# صحت: 'پرائم' اسکیم کو نئی دوائیوں تک رسائی قریب لانی چاہئے

اس ہفتے ، ٹیوہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) لانچ کر رہا ہےd اس PRIME اسکیم۔ اس کا مطلب PRIority MEdicines ہے اور اس کا ارادہ ہے "ایسی دوائیوں کی مدد کو مستحکم کریں جو کسی غیر ضروری طبی ضرورت کو نشانہ بناتے ہیں", Personalised پر میڈیسن (EAPM) ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈینس Horgan کے لئے یورپی الائنس لکھتے ہیں.

صحت اور فوڈ سیفٹی کمشنر Vytenis Andriukaitis نے کہا: "پرائمیم کا آغاز مریضوں اور ان کے اہل خانہ کے لئے ایک بہت بڑا قدم ہے جو طویل عرصے سے ان کی طبی امداد کی غیر ضروری ضروریات جیسے نایاب کینسر ، الزھائیمر کے محفوظ علاج تک ابتدائی رسائی کی امید کر رہے ہیں۔'s بیماری اور دیگر ڈیمینٹیاس."

انہوں نے مزید کہا: "بہتر سائنسی تعاون کے ذریعہ اس اسکیم سے ، مثال کے طور پر ، ترقی کو تیز اور مستند کرنے میں بھی مدد مل سکتی ہےzاینٹی بائیوٹک کی نئی کلاسوں کا خاتمہ یا ان کے متبادل انسداد مائکروبیل مزاحمت کے دور میں۔"

اینڈریاکاٹائٹس نے بھی نشاندہی کی کہ پرائم اسکیم موجودہ ریگولیٹری فریم ورک کے استعمال کو بہتر بناتا ہے جو جدت ، ملازمتوں ، نمو اور مسابقت کو فروغ دینے کے معاملے میں یوروپی کمیشن کی ترجیحات میں شراکت کرسکتا ہے۔

۔ ناول EMA سکیم اسٹیک ہولڈرز کی طرف سے بھاری حمایت حاصل ہے ، جیسے یورپی اتحاد برائے ذاتی نوعیت کی میڈیسن (EAPM) ، جس نے اس طرح کے پروگرام کے لئے طویل عرصے سے مہم چلائی ہے۔ اس کے آغاز کے موقع پر ، PRIME's اہم اصولوں کو دو ماہ کی عوامی مشاورت کے لئے جاری کیا گیا تھا، اسٹیک ہولڈر کی تبصرے کو مدنظر رکھتے ہوئے۔

ای اے پی ایم نے مریضوں کو نئی دوائیوں تک بہتر رسائی کے ل hard سخت لابنگ کی ہے اور یہ یورپی یونین کے لکسمبرگ ایوان صدر کا ایک اہم زور تھا۔'Council Council 2015 December in دسمبر میں ذاتی نوعیت کی دوائیں پر کونسل کے نتائج۔

اب ، مریضوں تک رسائی کے مسئلے کی راہ میں حائل رکاوٹوں کی وضاحت اور ان کے حل کی تیاری کی ضرورت کو تسلیم کرتے ہوئے ، برسلز میں قائم الائنس رسائی پر ایک ورکنگ گروپ چلاتا ہے جو پالیسی کی سفارشات تیار کرنے کے لئے موجود ہے۔ فی الحال یہ یقینی بنانے کے طریقوں پر غور کر رہا ہے کہ گرینڈ ڈچی's کونسل کے نتائج اخذ کیے گئے ہیں۔

اشتہار

تک رسائ کی پریشانیوں کا ایک حصہ the EU's مریضوں کے حقوق کے لئے ہدایت سرحد پار سے نگہداشت کرنا - جو یقینی طور پر ہے نوٹ یورپ بھر میں مناسب طریقے سے نافذ کیا گیا ہے اور ایک گرافک مظاہرے کی پیش کش کرتا ہے جو ابھی تک ہے EU28 صحت کی پالیسی اور بدعت پر کسی بھی حقیقی ہم آہنگی سے باقی ہے۔

اس ہدایت کی تاثیر کا انحصار یورپی سطح پر تعاون پر ہے۔ لیکن اس قسم کی باہمی تعاون کی فراہمی بہت ہی کم ہے جب یورپی یونین صحت کے بہت سے پہلوؤں سے نمٹتا ہے۔ کیا ہے کم نیک نیت والا اقدام۔

ایک مستقل طور پر رہا ہے صحت پر موثر تعاون کرنے میں ناکامی a یورپی سطح اور ایک واضح ہے سرحد پار سے ہدایت کی ضرورت ہے عمل کرنا اس تبدیلی کے پیشوا کی حیثیت سے جس سے جدت کو فائدہ ہوگا.

PRIME اچھی خبر کی نمائندگی کرتا ہے۔ اس اسکیم میں ایسی دواؤں پر فوکس کیا گیا ہے جو موجودہ علاج معالجے کے ل the ایک اہم طریقہ سے فائدہ اٹھاسکتی ہیں ، یا علاج کے آپشنز کے بغیر مریضوں کو فائدہ پہنچا سکتی ہیں۔ یہ یورپی یونین کے اندر ترجیحی دوائیں سمجھی جاتی ہیں۔

کے ذریعے اسکیم ، EMA بیان کرتی ہے کہ یہ "ادویات کے ڈویلپرز کو ابتدائی ، فعال اور بہتر مدد فراہم کرتی ہے تاکہ کسی دوا پر مضبوط ڈیٹا کی نسل کو بہتر بنایا جاسکے's فوائد اور خطرات اور دوائیوں کے استعمال کی تیز رفتار تشخیص کو قابل بنائیں۔ اس سے مریضوں کو جلد از جلد علاج معالجے سے فائدہ اٹھانے میں مدد ملے گی جس سے ان کی زندگی کے معیار میں نمایاں بہتری آسکتی ہے".

اس کا مقصد جلدی مصروفیت ہے ادویات تیار کرنے والوں کے ساتھ، ترتیب میں کلینیکل ٹرائل ڈیزائن کو مضبوط بنانے کے ل اس دور میں کے اعلی-کوالٹی ڈیٹا، جبکہ ایارلی مکالمہ اور سائنسی مشورے اجازت دینے کے لئے مریضوں کرنے کے لئے ان آزمائشوں میں شرکت کریں جو ممکنہ طور پر مارکیٹنگ کی اجازت کے ل an کسی درخواست کے لئے اعداد و شمار فراہم کریں۔

بے شک ، EAPM's کلینیکل ٹرائلز پر EU اتفاق رائے گروپ کرنے کے لئے تشکیل دیا گیا تھا اس بات کا پتہ لگائیں کہ آیا طب کے ذریعہ قابل طبی تحقیق اور آزمائشی حکمت عملی بہتر نتائج پیدا کرسکتی ہے، خاص طور پر کینسر کے مریضوں کے لئے۔

۔ موجودہ توجہ کی گروپ's سرگرمی پیشابائیت ہےچیلنجوں کو پیش کرنا اور قابل عمل حل کی تجویز کرنا۔

ای اے پی ایم کے ذریعہ کئے گئے کام کا ایک اہم حصہ کلینیکل ٹرائلز اور مریضوں تک ان تک رسائی سے متعلق ہے۔ Oچار سالہ اتحاد کا نی'یورپی یونین کی طرف دیکھتے ہوئے کلینیکل ٹرائلز ، بائوبینک ، ڈیٹا شیئرنگ ، یورپی یونین کے قواعد و ضوابط اور اس سے زیادہ کے معاملات میں ذاتی دوا کے وسیع تر مسائل سے نمٹنے کے بنیادی مقاصد ہیں۔'افق 2020 کا پہل۔

کلینیکل ٹرائلز مریضوں کے ل vital اور بہت ساری بیماریوں کے علاج معالجے کے ل vital اہم ہیں ، لیکن ملک بھر میں اور اس سے بھی زیادہ معاملات ، پین یورپی ٹرائلز اور جدید دور کی دوائیوں میں ان کا اطلاق پیچیدہ ہیں۔

اتفاق رائے پینل کو یہ وضاحت کرنے کی کوشش میں اکٹھا کیا گیا تھا کہ کس طرح شخصی دوا کے کینسر کے کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد کیا جانا چاہئے تاکہ مریضوں کو انتہائی مناسب تحقیق کی ہدایت کرنے کے ساتھ ساتھ غیر ضروری ضروریات کو حل کیا جاسکے۔

PRIME کے ساتھ یہ تعلقات بہتر ہیں۔ پروفیسر گائڈو راسی ، ای ایم اے'کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ، نے کہا: "ہمارا مقصد دوائیوں کی ترقی کی بہتر منصوبہ بندی کو فروغ دینا ہے تاکہ کمپنیوں کو اعلی معیار کا ڈیٹا تیار کرنے میں مدد ملے جس کے لئے ہمیں دوائیوں کے معیار ، حفاظت اور افادیت کا اندازہ کرنے کی ضرورت ہے ،" انہوں نے مزید کہا: "اس کے بعد کوئی مریض یا ناکافی علاج نہ کرنے والے مریض سائنسی ترقی اور کاٹنے سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں-جتنی جلدی ہو سکے ادویات."

EMA اس بیان کو آگے بڑھاتا ہے "موجودہ ریگولیٹری فریم ورک اور دستیاب ٹولز جیسے سائنسی مشورے اور تیز تشخیص پر تشکیل دیتا ہے". ویںہمیں ، ایک پرائم منشیات چاہئے "مارکیٹنگ کی اجازت کے لئے درخواست کے وقت تیز تشخیص سے فائدہ اٹھائیں".

پرائم کو یورپی کمیشن کے ساتھ معاملہ کرنا چاہئے's مریضوں کے لئے دوائیوں تک محفوظ اور بروقت رسائ کا ماہر گروپ ، بصورت دیگر STAMP کے نام سے جانا جاتا ہے ، جس نے جنوری میں اپنا کام شروع کیا۔ 2015.

کمیشن کے مطابق ، STAMP ماہر گروپ تشکیل دیا گیا ہے تاکہ کمیشن کی خدمات کو یورپی یونین کے دوا سازی قانون کے نفاذ کے ساتھ ساتھ اس شعبے میں پروگراموں اور پالیسیوں کے سلسلے میں کمیشن کی خدمات کو مشورے اور مہارت فراہم کی جا.۔ 

اسٹامپ کا ارادہ ہے "ممبر ممالک کے تجربے کے بارے میں خیالات اور معلومات کا تبادلہ کریں ، قومی اقدامات کا جائزہ لیں اور یوروپی یونین کے موجودہ ریگولیٹری ٹولز کو زیادہ موثر طریقے سے استعمال کرنے کے طریقوں کی نشاندہی کریں جس کا مقصد مریضوں کے لئے محفوظ اور بروقت رسائ اور دوائیوں کی دستیابی کو مزید بہتر بنانا ہے۔".

اس مضمون کا اشتراک کریں: