EAPM: IVDR کی کامیاب میٹنگ مستقبل کے اشتراک عمل کی طرف اشارہ کرتی ہے

گڈ منسٹر ، صحت کے ساتھی ، اور ہفتے کے دوسرے یوروپی الائنس فار پرسنائیٹڈ میڈیسن (EAPM) اپ ڈیٹ میں آپ کا خیرمقدم ہے ، جس میں ہم EAPM کے ذریعہ کل (22 جولائی) کو منعقدہ وٹرو تشخیصی ریگولیشن (IVDR) کے کامیاب اجلاس پر تبادلہ خیال کرتے ہیں۔ صحت کے مسائل، ای اے پی ایم کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔ 

آئی وی ڈی آر کے معاملات اٹھائے گئے

کل ، EAPM نے ان وٹرو تشخیصی ریگولیشن (IVDR) کے بارے میں ایک کامیاب میٹنگ منعقد کرنے پر خوشی محسوس کی ، جس میں 73 ممالک کے 15 سے زیادہ نمائندوں کے ساتھ ساتھ یوروپی میڈیسن ایجنسی (EMA) اور ممبر ممالک کے نمائندوں نے بھی شرکت کی۔ 

آئی وی ڈی آر 26 مئی 2022 کو عمل میں آئے گا۔ بہت سارے شعبے ایسے ہیں جن میں ممبران ریاستی سطح پر عمل درآمد کی حمایت کے لئے بیداری یا واضح رہنمائی کا فقدان ہے۔ تشویش کا بنیادی شعبوں کا تعلق دو امور سے ہے ، یعنی سی ای کو بروقت نشان لگانے کے لئے نوٹیفائیڈ باڈیز میں محدود صلاحیت ، جس میں کچھ IVDs کی منظوری میں ایک رکاوٹ پیدا ہوتی ہے جو عین مطابق دوائیوں کے ساتھ مریضوں کے انتخاب کے ل be استعمال ہونے کا امکان ہے۔ . کمیشن کا میڈیکل ڈیوائس کوآرڈینیشن گروپ (ایم ڈی سی جی) ٹاسک فورس اس کا جائزہ لے رہی ہے۔

اس کے علاوہ ، یورپ میں پیش گوئی کرنے والی جانچ کا ایک اہم تناسب آنکولوجی صحت سے متعلق دوائیوں تک رسائی کی حمایت کرنے کے لئے لیبارٹری تیار شدہ ٹیسٹوں (ایل ڈی ٹی) کے ذریعہ پہنچایا جاتا ہے ، اور لیبارٹریوں کو تجارتی طور پر منظور شدہ ٹیسٹوں (سی ای - IVD) کے استعمال کی ایک نئی قانونی ضرورت ہوگی۔ ) ان کے موجودہ LDTs ​​کی جگہ پر۔ اگر سی ای - آئی وی ڈی تجارتی ٹیسٹ دستیاب نہیں ہے تو ، عوامی لیبارٹریز ایل ڈی ٹی کا استعمال کرسکیں گی ، آئی وی ڈی آر میں کچھ شرائط کے تابع ہوں گی۔ لیب کو حفاظت اور کارکردگی کے لئے تمام متعلقہ تقاضوں کو پورا کرنے کی ضرورت ہوگی ، جبکہ مناسب معیار کے نظم و نسق کے نظام کے تحت تیاری کا کام انجام دیا جائے۔

اگرچہ صحت کے ادارے IVDR کے بارے میں بڑے پیمانے پر واقف ہیں ، لیکن اس کی اہم شقوں کی تعمیل کے لئے لیبارٹریوں کے لئے مزید رہنمائی کا خیرمقدم کیا جائے گا ، خاص طور پر آرٹیکل 5 کے تحت دیئے گئے ضابطے میں چھوٹ کے بارے میں ، ایک ایم ڈی سی جی ٹاسک فورس ابھی حال ہی میں ایسی رہنمائی تیار کرنے کے لئے تشکیل دی گئی ہے ، اگرچہ لیبارٹریوں کو ضابطے کی تیاری کے لئے بہت کم وقت باقی ہے۔ 

ایک اور اہم مسئلہ یہ تھا کہ آیا رکن ممالک IVDR کے نتیجے میں لاگت کے اثرات کی توقع کر رہے ہیں (LDTs سے CE-IVD میں سوئچ کے ذریعہ ہوا ہے یا ان کی لیبارٹری کے معیار اور کارکردگی کے عمل کو بہتر بنانے کی ضرورت ہے) ، یا آیا انہوں نے اپنے قومی ساتھ مشغول کیا ہے اس معاملے پر صحت کا اختیار یا دیگر متعلقہ اسٹیک ہولڈرز۔ 

اشتہار

آخر میں ، اجلاس کا ایک اہم نتیجہ یہ تھا کہ کس طرح ضابطے کی طرف سے رکن ممالک کے نمائندوں کی تجویز کردہ کچھ حلوں کی سہولت فراہم کی جاسکتی ہے ، اور اس کے بعد کی تاریخ میں کمیشن اور ممبر ممالک کے ساتھ ایک میٹنگ کا اہتمام کیا جائے گا۔ 

یورپی یونین کی دیگر صحت کی خبروں پر ...

یوروپ کو ڈیجیٹل دور کے قابل بنانا

یوروپی کمیشن کے صدر اروسولا وان ڈیر لیین نے متنبہ کیا ہے کہ جب مصنوعی ذہانت اور کوانٹم کمپیوٹنگ جیسی اہم ٹیکنالوجیز میں سرمایہ کاری کی بات کی جاتی ہے تو یورپی یونین چین اور امریکہ سے پیچھے رہتا ہے۔ انہوں نے کہا کہ یورپ اب بھی اپنے وزن سے بہت کم مار رہا ہے۔ مجھے یقین ہے کہ اس کی دو اہم وجوہات ہیں۔ پہلی واضح ، سرمایہ کاری کی کمی ، "انہوں نے کہا۔ 

جبکہ یورپی کمپنیاں آٹوموٹو یا فارما جیسے شعبوں میں تحقیق اور ترقی میں بڑے پیمانے پر سرمایہ کاری کرتی ہیں ، "انہوں نے مزید کہا ،" دوسرے شعبوں میں ہماری سرمایہ کاری ابھی بھی امریکہ اور چین سے پیچھے ہے "۔ "مصنوعی ذہانت اور کوانٹم کمپیوٹنگ دو اچھی مثال ہیں ، اور اس کی وجہ سے ، تکنیکی دنیا میں بہت سارے یورپی آغاز کو پیمانے کے لئے براعظم چھوڑنا پڑا۔"

بلغاریہ مریضوں کے حقوق کا جسم تشکیل دیتا ہے

بلغاریہ کی وزراء کی کونسل نے وزارت صحت کے تحت مریضوں کے حقوق کے لئے ایک نیا نظامت بنانے کی پیش کش کی ہے۔ نیا ادارہ صحت کی وزارت کو مریضوں کے حقوق کو تحفظ فراہم کرنے اور مریضوں کی حفاظت کو بہتر بنانے کے پروگرام اور ہدایات تیار کرنے پر کام کرنے میں مدد کرے گا۔ عام طور پر ، بلغاریہ میں یوروپی قانون سازی کے فریم ورک میں جن حقوق کا تصور کیا گیا ہے ان کو باقاعدہ کیا گیا ہے۔ 

کسی شخص کے حقوق بشمول بیماری کی حالت میں (جب کوئی شخص مریض کی حیثیت سے ہوتا ہے) 1992 میں بلغاریہ میں اقوام متحدہ کے کنونشن کی توثیق کردہ انسانی حقوق کا حصہ ہیں۔ 

جمہوریہ بلغاریہ کے شہری صحت سے متعلق صحت کی دیکھ بھال اور صحت کی انشورنس (آئین کے آرٹ 52 ، ہیلتھ انشورنس ایکٹ (ایچ آئی اے) کے آرٹ۔ 33 ، 35) ، صحت مند ماحول اور کام کی شرائط ، کھانے کی ضمانت کی ضمانت کے مستحق ہیں اور ان کی شخصیت کے غلط استعمال کے خلاف تحفظ۔ ہر مریض قانون سازی کے مطابق بہترین صحت کی دیکھ بھال حاصل کرنے کا حقدار ہے۔ 

صحت پر سائبر کے خدشات 

ایک یورپی یونین کا تیز رفتار ردعمل والا سائبر یونٹ قائم کرنے کے منصوبے جو آئر لینڈ کی ہیلتھ سروس ایگزیکٹو (ایچ ایس ای) کے حالیہ تاوان ویئر ہیک جیسے حملوں کا فوری جواب دے سکتے ہیں۔ یورپ بھر میں ، سائبرٹیکس نے پچھلے سال 75 فیصد اضافہ کیا ، ایسے 756 واقعات ریکارڈ کیے گئے ، جن میں صحت کی دیکھ بھال کے نظام پر حملوں کی بڑھتی ہوئی تعداد بھی شامل ہے ، جو معاشرے کے لئے خطرناک خطرناک انفراسٹرکچر والے خطرہ کی نمائندگی کرتی ہے۔ "ہمارے آس پاس بہت سایبر دشمن ہیں ،" 

یورپی کمشنر تھیری بریٹن کہا. "آئر لینڈ کا صحت عامہ کا نظام ایک زبردست مضبوط تاوان کا سامان تھا۔ مجھے یقین ہے کہ اس نے 80,000،XNUMX سے زیادہ کمپیوٹرز والے نظام کو متاثر کیا ، لہذا یہ وہ چیز تھی جو خوبصورت ، خوبصورت تھی۔ یہ ایک بہت اہم پلس ثابت ہوسکتا تھا ، اگر ہم سرشار ماہرین کو بھی تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے کے لئے بہت جلد بھیج سکتے ، کیونکہ ہم جانتے ہیں کہ ، جتنا لمبا آپ اس کا انتظار کریں گے وہ بدتر ہے۔ 

ایچ ایس ای کو توقع ہے کہ حملے سے صحت یاب ہونے میں چھ ماہ لگیں گے ، بہت سے اسپتال اور مریضوں کے ڈیٹا سسٹم ابھی بھی متاثر ہیں۔ سائبرٹیک امریکہ میں نوآبادیاتی پائپ لائن سمیت دیگر اہم نظاموں پر حملوں کے بڑھتے ہوئے رجحان کا ایک حصہ تھا۔

اسپین نے یورپی یونین کے اے آئی کے ضوابط کو جانچنے کی پیش کش کی ہے

مصنوعی ذہانت ایکٹ کی جانچ کے ل Spain اسپین نے لیبارٹری کے طور پر اپنے آپ کو یورپی کمیشن کے پاس کھڑا کیا ہے - پوری دنیا میں پھیلتے ہوئے اے آئی کے مزید 117 اخلاقی اقدامات کے ساتھ ، مصنوعی ذہانت کو باقاعدہ بنانے کے اقدامات دنیا بھر میں پھیل چکے ہیں ، جس کی پیش کش ان لوگوں کی پسند کی ہے۔ اسپین ، او ای سی ڈی اور یونیسکو۔ اس وقت ہم آہنگی اور استحکام پیدا کرنے کا وقت آگیا ہے ، سلووینیا کی یورپی یونین کونسل کی صدارت کے زیراہتمام منعقدہ AI اخلاقیات پر ایک کانفرنس اس ہفتے سنی گئی۔ ڈیوڈ لیسلی نے کہا ، "ہم واضح طور پر ایک ترقیاتی نقطہ پر ہیں جہاں آپ کو اصولوں سے لے کر عملی طور پر اس تحریک میں اب بہت سارے اداکار مل چکے ہیں ، اور ہمیں ان طریقوں کو ہم آہنگ کرنے کے لئے ملٹی اسٹیک ہولڈر کے راستے میں مل کر کام کرنے کی ضرورت ہے ،" ڈیوڈ لیسلی نے کہا۔ مصنوعی ذہانت سے متعلق کونسل آف یورپ کی ایڈہاک کمیٹی (CAHAI)۔ 

ڈبلیو ٹی او اور ڈبلیو ایچ او مزید ٹیکوں کا مطالبہ کرتے ہیں

ورلڈ ٹریڈ آرگنائزیشن (ڈبلیو ٹی او) اور ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) عالمی تجارتی تنظیم (ڈبلیو ٹی او) نے خام مال اور اجزاء کی فراہمی کے لئے پیچیدہ فراہمی کی زنجیروں کو واضح کرنے کے لئے ، کوویڈ -19 ویکسین کی تیاری کے لئے اہم ان پٹس کی نقشہ بندی کی ہے۔ تنظیموں نے اس ہفتے 83 آدانوں کی ایک اشارے والی فہرست شائع کی ، جن میں زیادہ تر کورونویرس جبوں کی تیاری کا احاطہ کیا گیا ہے ، بلکہ ان میں اسٹوریج ، تقسیم اور انتظامیہ سے بھی وابستہ ہیں۔ اس میں آسٹرا زینیکا ، جانسن ، موڈرنا اور فائزر بائیو ٹیک نے تیار کردہ ویکسینوں کا احاطہ کیا ہے ، جس میں مصنوع کی تفصیلات اور برآمد ہونے پر ان کے ممکنہ ایچ ایس کوڈ شامل ہیں۔ اس فہرست کو ایشین ڈویلپمنٹ بینک ، او ای سی ڈی اور عالمی کسٹم آرگنائزیشن کے ساتھ ساتھ دواسازی کی صنعت ، اکیڈمیا اور رسد کے نمائندوں کے ساتھ مشترکہ طور پر تیار کیا گیا تھا۔ ڈبلیو ٹی او کا کہنا ہے کہ ماہرین کے مشوروں پر منحصر ہے کہ اس میں مزید ترمیم اور بہتری لائی جا.۔ یہ مشق ویکسین کی پیداوار کی شرح پر تشویش کے درمیان کی گئی تھی۔

MEPs نے شدت پسندوں کی باہمی شناخت کے لئے مطالبہ کیا ہے

جبکہ یوروپ دوسری گرمیوں میں COVID-19 کے سائے میں گزارنے کے لئے تیار ہو رہا ہے ، یوروپی فیصلہ ساز ایک مہتواکانکشی ایجنڈے کو آگے بڑھا رہے ہیں اور مزید مستحکم اور پائیدار یورپی ہیلتھ یونین کی فراہمی کے لئے تیاری کر رہے ہیں۔ وبائی مرض سے مشکل سے سیکھے گئے اسباق کا بہترین استعمال کرنے کے لئے ، پالیسی ساز اب اس بے مثال صحت کے بحران کے ہیروز کی دعوت میں شامل ہو رہے ہیں: انتہائی نگہداشت میں آنے والے صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنان (ایکٹیویسٹ) جو خود کو بہت دباؤ میں آگئے اور خود کو پیچھے چھوڑ گئے۔ جانیں بچانے کے ل. وبائی امراض ہماری سرحدوں پر نہیں رکتے اور یوروپی پارلیمنٹ (MEPs) کے ممبران کسی یورپی مسئلے کے حل کے لئے یورپی حل کی ضرورت کو تسلیم کرتے ہیں۔ یورپی کمیشن کے صدر اروسولا وان ڈیر لیین کو لکھے گئے خط میں ، MEPs سے گہری نگہداشت کی دوا کو نئے یورپی ہیلتھ یونین کے ایک اہم ستون کے طور پر تسلیم کرنے کی اپیل کی گئی ہے۔ ایم ای پیز کے مطابق ، بہت سارے یورپی یونین کے ممالک میں گہری نگہداشت طب کی تربیت کے لئے باہمی شناخت کا فقدان ہے ، جو وبائی امراض اور سرحد پار سے ہونے والے دیگر صحت کے خطرات کے وقت ایک تیز اور موثر یوروپی ردعمل کو روکتا ہے۔

ختم ہونے والی خوشخبری: یوروپی یونین کے ممالک نے 200M خوراک کی دوگنی ویکسین بانٹنے کا وعدہ کیا

یوروپی یونین کے ممالک نے 200 کے آخر تک کم و درمیانی آمدنی والے ممالک میں کورونا وائرس کی 2021 ملین خوراکیں بانٹنے کا عہد کیا ہے ، اس سے پچھلے عزم کو دوگنا کردیا گیا ہے۔

کمیشن نے آج افریقہ میں خاص طور پر ویکسین تک رسائی بڑھانے کے لئے اپنی دوسری کوششوں کی طرف بھی اشارہ کیا ہے ، تاہم یورپی یونین کورون وائرس سے متعلق ویکسین کے لئے املاک کے حقوق سے محروم ہونے کے خلاف سختی سے مخالف ہے۔

ابھی ابھی یہ سب EAPM کی طرف سے ہے - اس بات کو یقینی بنائیں کہ آپ محفوظ اور خیریت سے رہیں اور ایک بہترین ہفتے کے آخر میں رہیں ، اگلے ہفتے آپ سے ملیں۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: