طبی آلات: #Health کمیٹی MEPs کے سخت یورپی یونین کی حفاظت کی ضروریات کو منظور

مکمل تعمیل اور اس طرح چھاتی یا ہپ ایمپلانٹس طبی آلات، کی traceability یقینی بنانے کے لئے سخت نگرانی اور سرٹیفیکیشن کے طریقہ کار کے لئے منصوبے، بدھ کو صحت کمیٹی MEPs کی طرف سے حمایت حاصل کر رہے تھے. MEPs کے بھی معلومات اور حمل یا ڈی این اے ٹیسٹنگ میں مثال کے طور پر استعمال کیا جاتا تشخیصی طبی آلات کے لئے اخلاقی تقاضوں کو سخت کرنے کے لئے قانون سازی کی منظوری دے دی. دونوں فائلوں رسمی کونسل کے ڈچ ایوان صدر سے اتفاق کیا گیا تھا.

"دھات سے دھات کے ہپ اسکینڈل نے موجودہ سسٹم میں کمزوریوں کو اجاگر کیا۔ لہذا ہم نے طبی آلات کو اختیار دینے والے اداروں کے ل much بہت سخت سخت ضرورتیں متعارف کروائیں ہیں ، اور اس پر زور دیں گے کہ خاص طور پر اعلی رسک ڈیوائسز ، جیسے ایمپلانٹ ، مشترکہ متبادلات یا انسولین پمپ۔ میڈیکل ڈیوائسز گلیینس ولمونٹ (ایس اینڈ ڈی ، یوکے) سے متعلق رپورٹر نے بتایا کہ ماہرین کے اختیار سے پہلے ان کی اضافی جانچ پڑتال کی جائے گی۔ ان کی رپورٹ کو متفقہ طور پر منظور کرلیا گیا۔

مضبوط پوسٹ مارکیٹ کی نگرانی، مریضوں کو مزید معلومات

"ہم نے مارکیٹ کے بعد کی نگرانی کے ایک بہت مضبوط نظام پر بھی اتفاق کیا ہے تاکہ کسی بھی غیر متوقع مسئلے کی نشاندہی کی جائے اور جلد از جلد ان سے نمٹا جائے"۔

"پی آئی پی اسکینڈل کے ساتھ ، بہت ساری خواتین کو آسانی سے یہ معلوم نہیں تھا کہ ان کو عیب دار امپلانٹ ملا ہے یا نہیں۔ لہذا ہم نے ایک انوکھا ڈیوائس شناخت (UDI) سسٹم بھی متعارف کرایا ہے تاکہ ہم جان لیں کہ کس مریض کے پاس کون سا ڈیوائس ہے۔ ولماٹ نے مزید کہا ، اگر کسی پریشانی کی صورت میں مریضوں کا سراغ لگانا بہت آسان ہوجائے گا اور مریضوں کو یو ڈی آئی کے ساتھ ایک امپلانٹ کارڈ بھی دیا جائے گا ، جس سے وہ عوامی طور پر قابل رسائی ڈیٹا بیس کے ذریعے معلومات تک رسائی حاصل کرسکتے ہیں۔

سینہ اور ہپ ایمپلانٹس اسکینڈل کے حوالے سے سبق سیکھنے

معاہدے کے لئے فراہم کرتا ہے:

• آلات کے بعد پروڈیوسر سہولیات کے بے ترتیب معائنہ مارکیٹ پر رکھ دیا گیا ہے؛

• طبی ہنر مند لوگوں کو ملازم کرنا پڑے گا جس ادسوچت لاشیں، پر سخت کنٹرول؛

• جیسے ایمپلانٹس یا ایچ آئی وی کے ٹیسٹ اعلی خطرے آلات، کے لئے ایک اضافی حفاظت کی چیکنگ کا طریقہ کار. نہ صرف ایک ادسوچت جسم، بلکہ ماہرین کی تمام ضروریات کو پورا کر رہے ہیں کہ جانچ پڑتال کرے گا کی ایک خصوصی کمیٹی؛

• مریضوں کے ل an "ایمپلانٹ کارڈ" ، مریضوں اور ڈاکٹروں کو اس قابل بناتا ہے کہ کون سی پروڈکٹ لگائی گئی ہے اور

• طبی آلہ کی حفاظت کا طبی ثبوت مینوفیکچررز کی طرف سے فراہم کی جائے (ادویات کے طور پر)، خاص طور پر اعلی خطرے والے طبقات کے معاملے میں.

انہوں نے کہا ، "اعلی خطرے والے آلات کی مارکیٹ سے قبل کی جانچ پارلیمنٹ کے لئے ترجیح تھی لہذا میں خاص طور پر خوش ہوں کہ ہم نے کامیابی کے ساتھ اس کے لئے زور دیا اور یہ کہ اب یہ آلات ماہر پینلز سے اضافی جانچ پڑتال کریں گے۔"

ایک علیحدہ قانون بھی نئے قوانین بھی، وٹرو تشخیصی طبی آلات کے لئے درخواست دے جس مریض کے ساتھ براہ راست رابطے میں نہیں ہیں طبی آلات یعنی، لیکن اس طرح HIV، ڈی این اے یا خون کے ٹیسٹ آلات کے طور پر ایک شخص کی صحت، کے بارے میں معلومات فراہم کرتے ہیں کہ کو یقینی بنائے گی.

"میں ہم آخر یہ کیا ہو گیا ہے کہ بہت خوش ہوں. یورپ میں لوگوں ہم اس طرح کے عیب دار چھاتی ایمپلانٹس "کے طور پر اسکینڈلوں کے سبق سیکھنے ہے کہ ایک کا حق ہے، وٹرو تشخیصی طبی آلات پیٹر Liese (EPP، DE) پر Rapporteur کہا.

"مسائل stents کے دماغ یا ایک غیر محفوظ ایچ آئی وی ٹیسٹ میں پرتیاروپت ہیں کہ مثال کے طور پر، بہت سے دیگر علاقوں میں واقع ہوئی ہے. نئے قوانین، مریضوں کے لئے اچھا ہے دھوکہ دہی اور مشکوک پروڈیوسر کو ختم کرتا ہے اور اس طرح بھی قابل احترام پروڈیوسر کو مضبوط "انہوں نے کہا. ان کی رپورٹ متفقہ طور پر منظور کیا گیا تھا.

ڈی این اے ٹیسٹنگ کے لئے اخلاقی ضروریات

قانون سازی بھی ڈی این اے ٹیسٹ کے نتائج کے مریضوں کو مطلع کرنے کے یورپی یونین کے رکن ممالک کی ضرورت پڑے گی.

"ڈی این اے ٹیسٹ مریضوں کی زندگی کے لئے سنگین نتائج مرتب کرسکتے ہیں اور انھیں مناسب معلومات اور مشاورت کے بغیر نہیں کیا جانا چاہئے۔ ممبر ممالک نے بتایا کہ یہ ان کی تمام تر ذمہ داری ہے اور اس وجہ سے وہ یورپی یونین کے قوانین کو صرف کسی خاص بات پر قبول کریں گے۔ حد تک۔ یہ ضروری ہے کہ ممبر ممالک اس ذمہ داری کو پورا کریں۔ ہم اس سوال پر بہت چوکس رہیں گے۔