یوروپی یونین کے حکام # COVID-19 وبائی امراض #EMA کے ل medicines ادویات کی دستیابی کے لئے نئے اقدامات پر متفق ہیں

دوائیوں کی مسلسل دستیابی ، خاص طور پر جو لوگ COVID-19 کے مریضوں کے لئے استعمال ہوتے ہیں ، وہ وبائی امراض کے ذریعہ پیش کردہ میڈیکل ایمرجنسی کی روشنی میں یورپی ادویات کے ریگولیٹری نیٹ ورک میں EMA اور اس کے شراکت داروں کے لئے سخت تشویش کا باعث ہے۔ یوروپی یونین کے عہدیدار مربوط انداز میں ادویات کی سپلائی چین پر وبائی امراض کے اثرات کو کم کرنے کے لئے اضافی اقدامات اٹھا رہے ہیں۔

پچھلے کچھ سالوں میں دوائیوں کی قلت کی تعداد میں اضافہ ہوا ہے اور یہ وبائی بیماری بہت سے مختلف عوامل کی وجہ سے بڑھ رہی ہے ، جیسے قرنطین کی وجہ سے فیکٹریوں میں لاک ڈاؤن ، سرحد بند ہونے کی وجہ سے لاجسٹک امور ، برآمدات پر پابندی ، ادویات کی فراہمی تیسرے ممالک میں لاک ڈاون۔ یوروپی یونین کو ، COVID-19 مریضوں کے علاج کی وجہ سے طلب میں اضافہ ، بعض اسپتالوں میں ذخیرہ اندوز ہونا ، بلکہ شہریوں کے ساتھ ساتھ EU ممالک کے ذریعہ بھی انفرادی ذخیرہ اندوز ہونا۔ ذخیرہ اندوز ہونے کی وجہ سے قلت سے بچنے کے ل some ، کچھ ممبر ممالک نے ان پیکوں کی تعداد پر پابندیاں عائد کردی ہیں جو مریضوں کو تجویز کی جاسکتی ہیں یا شہریوں کے ذریعہ خریدی جاسکتی ہیں۔

سپلائی میں رکاوٹوں کو دور کرنے میں مدد کرنے کے لئے ، میجر ایونٹس کی وجہ سے دوائیوں کی کمی پر یورپی یونین کے ایگزیکٹو اسٹیئرنگ گروپ ، جو اس وبائی امور میں یورپی یونین کے اندر قلتوں پر فوری اور مربوط کارروائی کے لئے اسٹریٹجک قیادت فراہم کرتا ہے ، اس وقت فارماسیوٹیکل انڈسٹری کے ساتھ ایک نظام تشکیل دے رہا ہے ، صنعت اور یورپی یونین کے ایگزیکٹو اسٹیئرنگ گروپ کے مابین کی قلت پر تیزی سے باہمی تعامل کے لئے ، I-SPOC (صنعت کا ایک نقطہ رابطے کا) نظام۔

اس سسٹم کے ذریعہ ، ہر دوا ساز کمپنی براہ راست ای ایم اے کو رپورٹ کرے گی ، دونوں کو مرکزی مجاز اور قومی طور پر مجاز دوائیں ، متوقع قلت یا COVID-19 کے تناظر میں استعمال ہونے والی تنقیدی دوائیوں کی موجودہ قلت کے لئے۔ اس پر زور دیا جانا چاہئے کہ متوازی طور پر ، یہ کمپنیاں قومی قابلیت کے متعلقہ حکام کو اس طرح کی قلت کی اطلاع جاری رکھیں گی۔

آئی-ایس او پی او سی سسٹم ، جو واحد واحد رابطے (ایس پی او سی) نیٹ ورک کی طرح ہے جو 2019 میں ای ایم اے اور قومی مجاز حکام کے مابین دوائیوں کی قلت کے بارے میں معلومات بانٹنے کے لئے تشکیل دیا گیا تھا ، میں ایک آئی ایس پی او سی کی تقرری پر مبنی ہے۔ ہر دوا ساز کمپنی ، جو EMA سے COVID-19 سے متعلق دواؤں کی موجودہ یا متوقع قلت کے بارے میں معلومات فراہم کرے گی۔ یہ نیا طریقہ کار لائسنسنگ راستے سے قطع نظر سپلائی سے متعلق جاری امور کی بہتر نگرانی اور دواسازی کی صنعت کے ساتھ معلومات کے تیز بہاؤ کو کم کرنے کے مقصد کے ساتھ اور ، اگر ممکن ہو تو ، کوویڈ 19 کے دوائیوں کے تناظر میں قلت کی روک تھام کی اجازت دے گا۔

وبائی امراض کے تناظر میں ، ای ایم اے اور یورپی یونین کا نیٹ ورک تخفیف اقدامات جیسے جیسے مینوفیکچرنگ لائنوں یا سائٹ کی منظوری میں تیزی لانے کے ذریعہ بڑھتی ہوئی مینوفیکچرنگ صلاحیتوں کی تائید کے لئے ریگولیٹری اقدامات پر غور کر رہے ہیں۔ COVID-19 کے تناظر میں استعمال ہونے والی تمام ادویات کی پیداواری صلاحیت میں اضافے کے ل pharma ، اور خاص طور پر فراہمی کی قلت کا خطرہ ہونے والی دوائیوں کے ل the دواسازی کی صنعت کے ساتھ بھی بات چیت جاری ہے۔

اس کے علاوہ ، یورپی یونین کے ایگزیکٹو اسٹیئرنگ گروپ ان علاقوں پر غور کر رہا ہے جہاں وبائی امراض کے دوران اہم ادویات کی فراہمی کو محفوظ بنانے کے لئے انضباطی قواعد کو زیادہ لچک کے ساتھ نافذ کیا جاسکتا ہے۔

اشتہار

اگرچہ قومی مجاز حکام کے ذریعہ دوائیوں کی قلت کو قومی سطح پر نپٹایا جاتا ہے ، تاہم ای ایم اے سے کہا گیا ہے کہ وہ اس غیر معمولی صحت کے بحران کے دوران ممبر ممالک کی روک تھام اور انتظامی اقدامات کی فعال طور پر مدد کے لئے ایک مرکزی کوآرڈینیٹر کا کردار ادا کرے۔ یہ ایک نئی قسم کی سرگرمی ہے جو موجودہ میکانزم کا استعمال نہیں کرسکتی ہے اور اس کا مطلب یہ ہے کہ ایجنسی کو نئی جگہ رکھنا ہوگی ایڈہاک اس سرگرمی کو وسائل پر عمل اور ترجیح دیں۔ مثال کے طور پر ، ایجنسی ، ہسپتال کی ترتیبات میں یورپی یونین کی سطح کی کمی کی نگرانی یا اس کی توقع کے لئے رکن ممالک سے فعال طور پر معلومات اکٹھا کرتی رہی ہے۔ اس نے ممبر ممالک کے ساتھ بھی رابطہ قائم کیا ہے کہ ہندوستانی حکام کی طرف سے جاری کردہ 14 فعال مادہ (APIs) پر برآمد پابندی ممبر ممالک میں مخصوص ادویات کی دستیابی پر اثر انداز ہونے کے بارے میں بھی ہے۔ ریگولیٹری نیٹ ورک میں اپنے شراکت داروں کے ساتھ مل کر ، ای ایم اے صورتحال پر بہت قریب سے نگرانی کر رہا ہے۔

یورپی یونین کے ایگزیکٹو اسٹیئرنگ گروپ برائے میجر ایونٹس کی وجہ سے دوائیوں کی کمی پر یورپی کمیشن کی سربراہی میں۔ اس کی رکنیت یورپی کمیشن ، میڈیسن ایجنسیوں کے سربراہان (ایچ ایم اے) ، ای ایم اے ، انسانی اور ویٹرنری دوائیوں (سی ایم ڈی ایچ اور سی ایم ڈی وی) کے لئے باہمی شناخت اور وکندریقرت طریقہ کار کے لئے رابطہ گروپوں کی کرسیاں کے نمائندوں پر مشتمل ہے۔ خطرہ مواصلات کے ماہرین کے طور پر
یورپی یونین میں دواؤں کی جاری قلت کے بارے میں معلومات متعلقہ قومی قلت کے اندراجات اور ای ایم اے کی قلت کی فہرست میں دستیاب ہے۔