یورپی پارلیمنٹ مریض کی حفاظت کو بڑھانے کے لئے طبی آلات پر اتفاق کرتے ہیں

اسٹرکٹر کے قوانین کو یقینی بنانے کے لئے اس بات کا یقین کرنے کے لئے کہ چھاتی یا ہپ امپینٹینٹ جیسے طبی آلات کا پتہ لگانے کے قابل ہو اور یورپی یونین کے مریض کی حفاظت کی ضروریات کے مطابق بدھ کو ایم ای پی کی طرف سے حمایت کی گئی. ایم پی ایز نے تشخیصی طبی آلات کے لئے معلومات اور اخلاقی ضروریات کو مضبوط کرنے کے قوانین کو بھی منظوری دی ہے، جیسے حمل یا ڈی این اے کی جانچ کے لئے.

"دھات سے دھات کے ہپ اسکینڈل نے موجودہ سسٹم میں کمزوریوں کو اجاگر کیا۔ لہذا ہم نے طبی آلات کو اختیار دینے والے اداروں کے لئے بہت سخت ضرورتیں متعارف کروائی ہیں ، اور اس پر زور دیں گے کہ خاص طور پر اعلی رسک ڈیوائسز ، جیسے ایمپلانٹ ، مشترکہ متبادلات یا انسولین پمپ۔ ، ماہرین کے اضافی جائزوں سے مشروط ہوجائیں اس سے پہلے کہ وہ اختیار حاصل کر سکیں۔

مضبوط پوسٹ مارکیٹ کی نگرانی، مریضوں کو مزید معلومات

"ہم نے مارکیٹ کے بعد کی نگرانی کے ایک بہت مضبوط نظام پر بھی اتفاق کیا ہے تاکہ کسی بھی غیر متوقع مسئلے کی نشاندہی کی جائے اور جلد از جلد ان سے نمٹا جائے"۔ "پی آئی پی بریسٹ ایمپلانٹس اسکینڈل کے ساتھ ، بہت ساری خواتین کو آسانی سے یہ معلوم نہیں تھا کہ انھیں عیب دار امپلانٹ ملا ہے یا نہیں۔ اس لئے ہم نے مریضوں کا سراغ لگانے میں مدد کے ل a ایک منفرد ڈیوائس شناختی نظام بھی متعارف کرایا ہے ، جنھیں ایک امپلانٹ کارڈ بھی دیا جائے گا ، جسے وہ عوامی طور پر قابل رسائی ڈیٹا بیس کے ذریعے معلومات تک رسائی حاصل کرنے کے لئے استعمال کرسکتے ہیں۔

کمیشن نے اس تجویز کی منظوری کا خیرمقدم کیا کہ دو قواعد و ضوابط طبی آلات پر ہوں جس میں یورپی یونین کے قانون سازی کو مضبوط بنانے کے لئے عوامی صحت اور مریض کی حفاظت کی بہتر حفاظت یقینی بنائیں.

کمیشن کے ذریعہ 2012 میں تجویز کی گئی نئی ضوابط سے یہ یقینی بنانے میں مدد ملے گی کہ دل کے والوز سے لے کر پلاسٹر تک مصنوعی کولہوں تک کے تمام طبی آلات محفوظ ہیں اور اچھی کارکردگی کا مظاہرہ کرتے ہیں۔ اس کی نشاندہی کرنے کے ل the ، نئے قواعد مارکیٹ کی نگرانی اور ٹریس ایبلٹی کو بہتر بنائیں گے اور یہ بھی یقینی بنائیں گے کہ تمام طبی اور ان وٹرو تشخیصی آلات جدید ترین سائنسی اور تکنیکی حالت کو ظاہر کرنے کے لئے ڈیزائن کیے گئے ہیں۔ قوانین پروڈیوسروں ، مینوفیکچررز اور درآمد کنندگان کو زیادہ شفافیت اور قانونی یقین دہانی فراہم کریں گے اور اس اسٹریٹجک شعبے میں بین الاقوامی مسابقت اور جدت کو مستحکم کرنے میں مدد فراہم کریں گے۔

داخلی منڈی ، صنعت ، کاروباری شخصیت اور ایس ایم ایز کے کمشنر الیبیٹا بیئوکوسکا نے کہا: "مجھے اس بات سے بہت خوشی ہے کہ یورپی یونین کی مارکیٹ پر طبی آلات پر سخت کنٹرول کرنے کی ہماری کوشش اب حقیقت بن جائے گی۔ طبی آلات ، کاریں یا دیگر مصنوعات کے لئے ، ہمیں اپنے شہریوں کے مفاد میں مضبوط نگرانی کو یقینی بنانا چاہئے۔ ہمیں اس کے بجائے کسی اور اسکینڈل کا انتظار نہیں کرنا چاہئے ، ہمیں اس بات پر بحث شروع کرنی چاہئے کہ ممبر ریاستوں کی مارکیٹ کی نگرانی کی سرگرمیوں پر یورپی نگرانی کو کس طرح تقویت ملے گی۔ "

اشتہار

اس مضمون کا اشتراک کریں: