پی ایم پر کونے کے ارد گرد عالمی ورچوئل کانفرنس ، آئی وی ڈی آر میں تاخیر ، ایچ ٹی اے اپ ڈیٹ ، یورپی پارلیمنٹ کینسر رپورٹ پر 1,537،XNUMX ترامیم

شام بخیر ، اور یورپین الائنس فار پرسنلائزڈ میڈیسن (ای اے پی ایم) کی تازہ ترین اپ ڈیٹ میں خوش آمدید ، جس میں ہم آنے والی ورچوئل ای اے پی ایم کانفرنس ، آئی وی ڈی آر میں تاخیر اور کینسر پر ہونے والی پیش رفت کو دیکھتے ہیں۔ ای اے پی ایم کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔

پی ایم پر عالمی ورچوئل کانفرنس - ابھی رجسٹر ہوں!

27 اکتوبر کو ، ایک ورچوئل کانفرنس/ویبینار منعقد ہوگا ، جسے EAPM چلائے گا۔ بینر کا عنوان ہے 'نظر میں ایک منزل: مریضوں کو ذاتی نوعیت کی صحت کی سہولیات پہنچانا درست کرنا. ہم اس اہم موقع کے لیے آپ کو ہمارے ساتھ شامل ہونے کی دعوت دیں گے۔ آپ رجسٹر کروا سکتے ہیں۔ یہاں اور ایجنڈا دیکھنے کے لیے لنک پر کلک کریں۔ یہاں.

کورونا وائرس پھیلنے سے صحت کے حصول داروں کو جانچنے اور لچکدار صحت کے نظام کی اہمیت پر زور دینے کا بے مثال موقع ملتا ہے۔ 

صحت کی دیکھ بھال کے مناسب نظام کے مطالبات اور عام طور پر صحت عامہ میں بڑھتی ہوئی دلچسپی کے پیش نظر موجودہ عالمی توجہ کو دیکھتے ہوئے ، یہ ورچوئل کانفرنس اس بات پر توجہ دے گی کہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکتا ہے کہ صحت کے نظام اتنے لچکدار ہوں کہ نہ صرف جھٹکے سنبھال سکیں۔ عالمی وبائی مرض بلکہ ان بنیادی قوتوں کو بھی جواب دیں جو صحت کی دیکھ بھال کی ضروریات کو تشکیل دے رہی ہیں۔ کینسر کے مریض 

ایونٹ کو چار الگ الگ گول میزوں میں تقسیم کیا گیا ہے جو ایک مخصوص خطے پر مرکوز ہوں گے-یہ گول میزیں دیکھ رہی ہیں کہ کس طرح علاقے صحت کی دیکھ بھال کے نظام میں ذاتی ادویات لانے میں سہولت فراہم کر رہے ہیں۔

• 08.00 - 10.30 CET: ایشین راؤنڈ ٹیبل - ایشیا - نظر میں ایک منزل: مریضوں کو ذاتی نوعیت کی صحت کی سہولیات پہنچانا درست ہے۔ 
• 11.00 - 13.00 CET: مشرق وسطیٰ کی گول میز- مشرق وسطیٰ اور افریقہ- نظر میں ایک منزل: مریضوں کو ذاتی نوعیت کی صحت کی دیکھ بھال لانے کے لیے اسے درست کرنا۔ 
• 14.00 - 16.00 CET: یورپ راؤنڈ ٹیبل - نظر میں ایک منزل: مریضوں کو ذاتی نوعیت کی صحت کی دیکھ بھال لانا درست ہے۔ 
• 16.30 - 19.00 CET: امریکہ راؤنڈ ٹیبل نظر میں ایک منزل: مریضوں کو ذاتی نوعیت کی صحت کی دیکھ بھال لانا صحیح ہے۔ 

آپ رجسٹر کرسکتے ہیں یہاں اور ایجنڈا دیکھنے کے لیے لنک پر کلک کریں۔ یہاں.

اشتہار

کمیشن نے تاخیر سے IVDR کو تین سے پانچ سال تک شروع کیا۔

یورپی کمیشن نے سپلائی کی قلت سے بچنے کے لیے وٹرو میڈیکل ڈیوائسز کے نئے قوانین بشمول کوویڈ 19 ٹیسٹ میں تبدیلی کی آخری تاریخ میں توسیع کی تجویز دی ہے۔

کمشنر برائے صحت اور فوڈ سیفٹی ، سٹیلا کیریکائڈس نے ایک بیان میں کہا ، "اس وقت کی کمی ناقابل تصور ہے۔"

وٹرو ڈائیگناسٹک میڈیکل ڈیوائسز ریگولیشن 26 مئی 2022 سے لاگو ہونے والا تھا۔ اس کی وجہ سے مینوفیکچررز کے لیے قانونی طور پر مطلوبہ مطابقت کی تشخیص کے طریقہ کار کو بروقت انجام دینا ناممکن بنا دیا گیا ہے۔

کمیشن نے کہا کہ نئے سرٹیفکیٹنگ رولز کے اطلاق میں توسیع اب IVD پروڈکٹ کی قسم کے لحاظ سے مختلف ہوگی۔

زیادہ خطرے والے آلات جیسے ایچ آئی وی یا ہیپاٹائٹس ٹیسٹ (کلاس ڈی) اور کچھ انفلوئنزا ٹیسٹ (کلاس سی) ، اب بالترتیب مئی 2025 اور 2026 تک منتقلی کی مدت ہوگی ، جبکہ کم خطرے والے آلات جیسے کلاس بی اور اے جراثیم سے پاک آلات ہیں۔ مئی 2027 تک ایک منتقلی کی مدت۔ سب سے زیادہ خطرے میں چھوٹی کمپنیاں ہیں ، لابی گروپ نے کہا: "کوویڈ 19 وبائی بیماری نے دکھایا ہے کہ وٹرو میڈیکل آلات کے لیے درست تشخیص اور مضبوط ریگولیٹری فریم ورک ہونا کتنا ضروری ہے۔"

یہ وہ مسائل ہیں جو یورپی الائنس فار پرسنلائزڈ میڈیسن نے پچھلے مہینوں میں پیش کیے ہیں جنہیں پالیسی سازوں کی توجہ میں لایا جائے گا۔ 

ای اے پی ایم کے ماہر پینلز کے دوران اس پر روشنی ڈالی گئی کہ مجموعی طور پر ، تشخیصی شعبے میں - اور اس میں حکام کے ساتھ ساتھ لیبارٹریز اور مینوفیکچررز بھی شامل ہیں - ضروری تیاریوں میں نمایاں فرق باقی رہتا ہے ، خطرے کے ساتھ (اور یہاں تک کہ ناگزیر بھی ، بعض معاملات میں) ابھرے گا ، معالجین کی جانچ تک رسائی میں تاخیر اور مریضوں کی درست دیکھ بھال تک رسائی۔ "مطلع شدہ اداروں کی تعداد ناکافی ہے اور ان کے پاس مناسب عملہ نہیں ہے" ایک بار بار شکایت ہے۔ 

مینوفیکچررز کو پہلے ہی اپنی کچھ مصنوعات کے لیے نوٹیفائیڈ باڈی کی شناخت میں مشکل پیش آرہی ہے ، اور زیادہ جدید IVDs کے ساتھ ساتھ ناکافی یورپی یونین ریفرنس لیبارٹریوں کے لیے سرٹیفیکیشن فراہم کرنے کے لیے ماہر پینل کی خاص کمی ہے۔ اور نہ ہی فیصلہ سازی کے بہت سے شعبوں کے بارے میں واضح ہدایات موجود ہیں ، اور نہ ہی ریگولیشن کو درپیش چیلنجوں کے ممکنہ حل پر وسیع اتفاق رائے ہے۔ 

یورپی یونین نے جان بوجھ کر 2017 کی قانون سازی میں ایسے اقدامات فراہم کیے ہیں جو ہموار منتقلی کو یقینی بنانے اور مارکیٹ میں خلل سے بچنے کے لیے بنائے گئے تھے۔ تاہم ، وہ اقدامات اب ناکافی دکھائی دیتے ہیں ، اور منتقلی ہموار ہونے کا امکان نہیں ہے۔ کامیابی کا انحصار ایک کام کرنے والے ریگولیٹری نظام کی جگہ پر ہے۔ 

چونکہ اس وقت ظاہر ہے کہ ایسا نہیں ہے ، یہ حیرت انگیز نہیں ہے کہ یورپ کے ناکافی انفراسٹرکچر کے ساتھ آئی وی ڈی آر کے تحت کام کرنا کشتی کی تعمیر کے دوران سفر کرنے سے تشبیہ دی گئی ہے۔

EAPM اگلے ہفتوں میں کمیشن کی اس نظر ثانی شدہ تجویز کا جائزہ لے گا۔ 

یورپی پارلیمنٹ کینسر کی رپورٹ میں ترامیم کا مرکزی مرحلہ 1,537،XNUMX ترامیم ...

یورپی پارلیمنٹ کی کینسر کمیٹی کے ایم ای پی جمعرات (14 اکتوبر) کو جمع ہوئے تاکہ مسودے میں مجوزہ ترامیم پر تبادلہ خیال کیا جا سکے۔ کینسر کی رپورٹ فرانسیسی MEP Véronique Trillet-Lenoir (تجدید یورپ) کے مصنف۔ کینسر کمیٹی کے چیئر بارٹوز آرکووچز نے مجوزہ ترامیم کی بڑی تعداد کو نوٹ کیا - 1,537،XNUMX - رپورٹ میں دلچسپی اور کمیٹی کی ضرورت کو ظاہر کرتا ہے۔ 

انہوں نے کہا ، "ہمیں اس بات کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے کہ یہ دستاویز جتنا ممکن ہو سکے اور واضح طور پر آگے کا راستہ بیان کرے۔"

جہاں تک EAPM کا تعلق ہے ، ہم صورتحال کو قریب سے دیکھ رہے ہیں اور یورپی پارلیمنٹ کے ساتھ مسلسل کام کر رہے ہیں۔ ای اے پی ایم تمام ترامیم کا جائزہ لے گا اور متعلقہ ایم ای پیز کے ساتھ کام کرے گا تاکہ ایک مربوط اور سمجھوتہ کا طریقہ تلاش کیا جا سکے۔ 

بلاشبہ ، تشخیص ، صحت عامہ جینومکس ، حقیقی دنیا کے ثبوت ، رسائی اور پھیپھڑوں کے کینسر کی اسکریننگ کے ساتھ ساتھ پروسٹیٹ کینسر کی اسکریننگ ہمارے سیاسی ایجنڈے پر زیادہ ہے۔

ہیلتھ ٹیکنیکل تشخیص

سال کے اختتام سے پہلے ، یورپی پارلیمنٹ یورپ کے ہیلتھ ٹیکنالوجی اسسمنٹ ریگولیشن کی توثیق کے لیے مکمل ووٹ ڈالے گی جس پر پارلیمنٹ اور کونسل کے درمیان جون میں اتفاق ہوا تھا۔

ایک نیا یورپی یونین ایچ ٹی اے کنسورشیم قائم کیا گیا ہے اور حال ہی میں کمیشن کا معاہدہ جیتا ہے تاکہ یورپی یونین کی ہیلتھ ٹیکنالوجی کی تشخیص کرنے کا طریقہ کار وضع کیا جا سکے۔ EUnetHTA 21 کنسورشیم میں بلاک کے 13 HTA باڈیز شامل ہیں ، اور اس کے پاس دو سال ہیں جو ایک ایسا جائزہ لے گا جو سب کے لیے کام کرتا ہے۔

ادویات کے ریگولیشن کے نقش قدم پر چلتے ہوئے ، یورپ کی ایچ ٹی اے باڈیز نے رضاکارانہ طور پر ہیڈ آف ایجنسیز گروپ بھی قائم کیا ہے جو نفاذ پر کام جاری رکھتے ہوئے سپورٹ نیٹ ورک کے طور پر کام کرے گا۔

اگلے سال ، کمیشن نئے نظام کے لیے بنیادی ڈھانچہ وضع کرنے کے لیے ایک رابطہ گروپ قائم کرے گا۔ قومی نظام کو یہ بھی تیار کرنے کی ضرورت ہے کہ نئے ضابطے کو کس طرح ضم کیا جائے۔ لیکن اب بھی وقت ہے یہ 2025 میں نافذ ہوگا۔

ہیلتھ یونین کے نتائج ادویات پر مرکوز ہیں۔

'یورپین ہیلتھ یونین کو مضبوط بنانے کے مسودہ کونسل کے نتائج' کا ایک ورژن ، مورخہ 13 اکتوبر ، دیگر موضوعات کے علاوہ منشیات کی دوبارہ تخلیق ، اینٹی مائکروبیل مزاحمت اور دواسازی کی لچک پر مرکوز ہے۔

سپلائی چین کے چیلنجز جو طبی مصنوعات کی رسائی اور دستیابی کو کم کرنے کا باعث بنتے ہیں ، جو کہ کوویڈ 19 وبائی امراض کی وجہ سے بڑھ گئے ہیں ، ایجنسی کی توجہ کا ایک اور علاقہ ہے۔ یورپی ادویات ایجنسی (EMA) اراکین کے ساتھ کام کرنے کا ارادہ رکھتی ہے ، کمیشن ، پارلیمنٹ ، یورپی یونین کی دیگر ایجنسیوں اور مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد تک رسائی اور دستیابی کو بہتر بنانے کے طریقے تلاش کریں ، جو کہ آج تمام علاج معالجے میں روز مرہ کا مسئلہ ہے۔
 
ڈیجیٹل ٹیکنالوجی کو ریگولیٹری عمل میں ضم کرنا ایجنسی کا ایک اور ہدف ہے ، رپورٹ کے مطابق ، بیرونی اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ انضمام پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے اگلے پانچ سالوں میں نیٹ ورک کے لیے ہموار پلیٹ فارم بنانے کے لیے۔

مسودے کے نتائج کمیشن کو دعوت دیتے ہیں کہ وہ "تجارتی دلچسپی نہ ہونے کی صورت میں" اینٹی مائکروبیل ادویات کی یورپی یونین کی سطح پر عوامی غیر منافع بخش مینوفیکچرنگ کے انعقاد کے ممکنہ فوائد کا جائزہ لے۔

وہ دونوں رکن ممالک اور کمیشن سے بھی مطالبہ کرتے ہیں کہ "یورپی یونین میں اینٹی بائیوٹک کی خریداری کے لیے 'پل' ترغیبی طریقہ کار کی مزید توسیع اور پائلٹنگ کی حمایت کریں"۔

ختم کرنے کے لیے اچھی خبر - بھارت 19 ماہ کے بعد غیر ملکی سیاحوں کو اجازت دے گا۔ 

ہندوستان اپنی سرحدیں بیرون ملک مقیم مسافروں کے لیے دوبارہ کھولنے کے لیے تیار ہے کیونکہ وہ روزانہ انفیکشن میں کمی کے درمیان کوویڈ سے متعلقہ پابندیوں میں نرمی کرتا ہے۔ جمعہ سے ، ملک چارٹرڈ پروازوں پر آنے والے مسافروں کو سیاحتی ویزا دے گا۔ یہ سہولت 15 نومبر سے تجارتی پروازوں پر آنے والوں تک بڑھا دی جائے گی۔ غیر ملکی سیاح جو جمعہ کو بھارت آتے ہیں وہ 19 ماہ میں ملک میں آنے والے پہلے ہوں گے۔  

اور یہ سب اس ہفتے کے لیے EAPM کی طرف سے ہے - مت بھولنا ، آپ 27 اکتوبر EAPM کانفرنس کے لیے اندراج کروا سکتے ہیں۔ یہاں اور ایجنڈا دیکھنے کے لیے لنک پر کلک کریں۔ یہاں. محفوظ رہیں ، بہترین اختتام ہفتہ ہے ، اگلے ہفتے ملیں گے۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: