فارماسیوٹیکل قانون سازی میں عملیت پسندی: سب سے بڑے قاتلوں کی اسکریننگ

یوروپی الائنس فار پرسنلائزڈ میڈیسن (EAPM) اپڈیٹ میں، صحت کے ساتھیوں کا خیرمقدم ہے - EAPM اس وقت 15 مارچ کو ہونے والے فارماسیوٹیکل قانون سازی کے ایونٹ کے ساتھ ساتھ مائع بایپسیوں کے اندرونی واقعات کے ساتھ ساتھ اس کے نفاذ پر بھی تیاری میں مصروف ہے۔ ملکی سطح پر IVDR قانون سازی، ای اے پی ایم کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔

ایک قابل احترام وقفہ

شروع کرنے کے لیے، EAPM کے خیالات ان تمام شہریوں کے ساتھ ہیں جو روس کے یوکرین پر حملے کی وجہ سے مصائب کا شکار ہیں – آئیے امید کرتے ہیں کہ پرسکون ذہن غالب ہوں گے۔

فارماسیوٹیکل قانون سازی: عملیت پسندی کی ضرورت - اور اسے کیسے بنایا جائے۔

EAPM 15 مارچ کو فارماسیوٹیکل قانون سازی کے موضوع کے حوالے سے متفقہ پینلز کا ایک سلسلہ ترتیب دے رہا ہے - پچھلی دو صدیوں میں یورپ کے شہریوں کی صحت میں ڈرامائی بہتری نے براعظم اور اس میں رہنے والے لوگوں کی زندگیوں کو تبدیل کر دیا ہے۔ لیکن کیا یورپ ان نئے فوائد سے فائدہ اٹھانے کے قابل ہے جو سائنس، ٹیکنالوجی اور آگے کی سوچ رکھنے والے عوامی پالیسی کے فیصلے یورپیوں کی موجودہ اور آنے والی نسلوں کو دے سکتے ہیں - یا وہ ترقی کے ثمرات کو سمجھنے کی قوت ارادی اور صلاحیت کھو رہا ہے؟ ایجنڈا دیکھنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں اور رجسٹر کرنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں. 

سیشنوں میں شامل ہوں گے: 

• متفقہ پینل I: واقف چیلنجز اور نئی پیچیدگیاں
• متفقہ پینل II: مارکیٹ کی اجازت، رسائی اور مراعات 
• متفقہ پینل III: معیاری ادویات تک قابل قیاس اور پائیدار رسائی 
• متفقہ پینل IV: غیر پورا طبی ضرورت 
• متفقہ پینل V: جدید ادویات کے لیے موجودہ راستوں کو باقاعدہ بنائیں اور تیز رفتار تشخیصی راستے کو یقینی بنائیں
• متفقہ پینل VI: ادویات کی کمی اور دواؤں کی سپلائی چین میں کمزوریاں

ہم روبرو ملنے کے قابل نہ ہونے کے باوجود، اس طرح کے واقعات اب بھی مریضوں کے گروپوں، ادائیگی کرنے والوں، صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کے علاوہ صنعت، سائنس، تعلیمی اور تحقیق سے تیار کردہ ذاتی ادویات کے میدان میں سرکردہ ماہرین کو اکٹھا کرنے کی اجازت دیتے ہیں۔ نمائندے

اشتہار

کانفرنس کا ایک اہم کردار ماہرین کو اتفاق رائے سے پالیسیوں پر اتفاق کرنے کے لیے اکٹھا کرنا اور ہمارے نتائج کو پالیسی سازوں تک پہنچانا ہے۔ اور اس بار، ہم اس بڑے بحران کو دیکھتے ہوئے، جس کا ہم سب کو سامنا ہے۔

شرکاء کو اہم اسٹیک ہولڈرز سے لیا جائے گا جن کی بات چیت سے ایک کراس سیکٹرل، انتہائی متعلقہ اور متحرک مباحثہ فورم تشکیل پائے گا۔ ان شرکاء میں صحت عامہ کے فیصلہ ساز، یورپی کمیشن کے نمائندے، اراکین پارلیمنٹ، مریض تنظیمیں، اور اس شعبے میں سرگرم دلچسپی رکھنے والے گروپوں اور انجمنوں کی نمائندگی کرنے والی چھتری تنظیمیں شامل ہوں گی۔ ہر سیشن پینل ڈسکشن پر مشتمل ہوگا۔ ایجنڈا دیکھنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں اور رجسٹر کرنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں. 

یورپی یونین کی صحت کی دیکھ بھال کی لچک

فرانسیسی ایوان صدر نے جمعرات (3 مارچ) کو ایک کانفرنس کی میزبانی کی جس میں بلاک کی صحت کی دیکھ بھال کی صنعت کی لچک اور اسٹریٹجک خودمختاری کو مضبوط بنانے پر توجہ دی گئی۔ وبائی مرض نے یورپی یونین کی کمزوری کو اجاگر کیا، سپلائی چینز پر قلت اور تناؤ کے ساتھ، صحت کی افرادی قوت کسی بھی صحت کے نظام کا کلیدی جزو ہے اور موجودہ بحران صحت کے نظام کی لچک میں اس کی مخصوص شراکت کو بہتر طور پر سمجھنے کا ایک منفرد موقع فراہم کرتا ہے۔ ادب صحت کی افرادی قوت کی اہمیت کو تسلیم کرتا ہے، لیکن مختلف ممالک میں صحت کی افرادی قوت کی اہمیت کے بارے میں بہت کم منظم معلومات موجود ہیں۔ 

کس نے دستخط کیے: کل 16 رکن ممالک صحت کے لیے مشترکہ یورپی دلچسپی کے اہم پروجیکٹس (IPCEI) کی حمایت میں ہیں: آسٹریا، بیلجیم، ڈنمارک، فرانس، یونان، ہنگری، آئرلینڈ، اٹلی، لٹویا، لتھوانیا، لکسمبرگ، نیدرلینڈز، پولینڈ، رومانیہ ، سلووینیا اور سپین۔

ڈیجیٹل مارکیٹس ایکٹ

یورپی کمیشن نے ڈیٹا ایکٹ کے لیے اپنی تجویز شائع کی ہے، جو اس کی ڈیٹا حکمت عملی کا دوسرا بنیادی حصہ ہے۔ پہلا قدم ڈیٹا گورننس ایکٹ تھا، گزشتہ سال کے آخر میں اپنایا گیا قانون جو غیر ذاتی ڈیٹا کو شیئر کرنے کے لیے قانونی فریم ورک فراہم کرتا ہے۔ ڈیٹا ایکٹ کا مقصد ایک قدم آگے بڑھنا ہے، جو صارفین کے تخلیق کردہ ڈیٹا تک رسائی فراہم کرنے کے لیے منسلک آلات اور متعلقہ خدمات کے مینوفیکچرر کے لیے پابند تقاضے متعارف کرانا ہے۔ 

ڈیجیٹل پورٹ فولیو کے ذمہ دار کمیشن کے ایگزیکٹو نائب صدر، مارگریتھ ویسٹیجر نے کہا، "ہم صارفین اور کمپنیوں کو اس بات پر مزید کنٹرول دینا چاہتے ہیں کہ ان کے ڈیٹا کے ساتھ کیا کیا جا سکتا ہے، یہ واضح کرتے ہوئے کہ کون ڈیٹا تک رسائی حاصل کر سکتا ہے اور کن شرائط پر"۔ ڈیٹا شیئرنگ کی ذمہ داریاں ڈیٹا ایکٹ کا مجموعی اصول یہ ہے کہ کاروباری صارفین اور صارفین کو اس قابل ہونا چاہیے کہ وہ اس ڈیٹا تک رسائی، اس کا نظم اور اشتراک کر سکیں جو وہ منسلک ڈیوائس یا متعلقہ سروس جیسے کہ ورچوئل اسسٹنٹس کا استعمال کرتے وقت تخلیق کرنے میں تعاون کرتے ہیں۔ 

لہذا، ان خدمات کے فراہم کنندگان، جن کی تعریف ڈیٹا ہولڈرز کے طور پر کی گئی ہے، کو بطور ڈیفالٹ ایک انٹرفیس بنانا چاہیے جہاں صارف بغیر کسی اضافی قیمت کے اپنے ڈیٹا تک آسانی سے رسائی اور ان کا نظم کر سکیں۔ صارف اس ڈیٹا کو کسی تیسرے فریق کے ساتھ شیئر کرنے کا فیصلہ کر سکتے ہیں، حالانکہ ڈیٹا ہولڈر ایک ہی وقت میں تجارتی راز اور دیگر خفیہ معلومات کی حفاظت کر سکتا ہے۔

یورپی یونین نے مزید پائیدار تعاون، ڈیٹا شیئرنگ کی اجازت دینے کی تجویز پیش کی۔

یوروپی کمیشن نے ایک عوامی مشاورت کا آغاز کیا ہے جس میں تمام دلچسپی رکھنے والے فریقین کو دو مسودہ نظرثانی شدہ ہوریزونٹل بلاک ایکسپشن ریگولیشنز آن ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ ('R&D') اور تخصصی معاہدوں ('R&D BER' اور 'Specialisation BER' بالترتیب ایک ساتھ 'HBERs') پر تبصرہ کرنے کی دعوت دی گئی ہے۔ ) اور مسودہ نظر ثانی شدہ افقی رہنما خطوط۔ ترمیم شدہ HBERs اور افقی رہنما خطوط کا مسودہ ستمبر 2019 میں شروع کیے گئے جائزہ اور تشخیص کے عمل کی پیروی کرتا ہے۔  

جیسا کہ ترمیم شدہ HBERs اور افقی رہنما خطوط کے ساتھ وضاحتی نوٹ میں مزید تفصیل سے بیان کیا گیا ہے، مجوزہ تبدیلیوں کا مقصد (a) کمپنیوں کے لیے R&D اور پیداوار جیسے شعبوں میں تعاون کرنا آسان بنانا ہے، (b) جاری رکھنے کو یقینی بنانا ہے۔ مسابقت کا موثر تحفظ، (c) پائیداری کے مقاصد کے حصول کے لیے افقی معاہدوں کی تشخیص کے ساتھ ساتھ ڈیٹا شیئرنگ، موبائل انفراسٹرکچر شیئرنگ کے معاہدوں اور بولی لگانے والے کنسورشیا کے بارے میں نئی ​​رہنمائی کا ایک نیا باب شامل کریں اور (d) یورپی کمیشن کے ذریعے انتظامی نگرانی کو آسان بنائیں اور قومی مسابقتی اتھارٹیز افقی تعاون کے معاہدوں کی تشخیص کے عمومی فریم ورک کو ہموار اور اپ ڈیٹ کر کے۔ 

EU ماہرین کا کہنا ہے کہ پھیپھڑوں اور پروسٹیٹ کینسر کی اسکریننگ کو وسعت دیں۔

یورپی یونین کے چیف سائنسی مشیروں کے گروپ (GCSA) نے کمیشن کو یورپ میں کینسر سے لڑنے کے اپنے منصوبے کو مضبوط بنانے کے لیے سائنسی مشورہ جاری کیا ہے۔ ان کا کہنا ہے کہ ترجیح دیگر مختلف قسم کے کینسر تک اسکریننگ کو بڑھانا ہے۔ GCSA سات سائنسدانوں پر مشتمل ہے جو یورپی سطح پر پالیسی سازی اور سائنسی مشوروں کے درمیان تبادلے کو بہتر بنانے کے لیے آزادانہ سفارشات فراہم کرتے ہیں۔    

EAPM نے اس پینل میں تعاون کیا۔

بدھ (2 مارچ) کو جاری کردہ اپنی نئی رائے میں، جی سی ایس اے کے سائنسدانوں نے یورپ میں کینسر سے نمٹنے کے لیے سفارشات کا ایک سلسلہ جاری کیا، جس میں چھاتی، کولوریکٹل اور سروائیکل کینسر کے لیے موجودہ اسکریننگ پروگراموں کو بہتر بنانے کی ضرورت پر روشنی ڈالی۔ "چیف سائنٹیفک ایڈوائزرز کا مشورہ یورپی یونین میں کینسر کی اسکریننگ کے لیے ہمارے رہنما خطوط کی تازہ ترین سائنسی معلومات کے ساتھ تعاون کرے گا، جو تمام یورپیوں کے لیے بہترین ممکنہ نتائج فراہم کرے گا،" سٹیلا کریاکائیڈز، ڈی جی ہیلتھ کمیشن نے کہا۔ ایک آن لائن پریس ریلیز میں۔  

سب سے اہم بات یہ ہے کہ سائنسدان اسکریننگ پروگراموں کو پھیپھڑوں اور پروسٹیٹ کینسر تک بڑھانے کی وکالت کرتے ہیں جبکہ یورپی شہریوں کی شرکت کی شرح کو بڑھانے کے لیے انہیں مزید قابل رسائی بناتے ہیں۔ سائنسدانوں کے مطابق کینسر کی تشخیص عام طور پر ان مریضوں میں ہوتی ہے جن میں پہلے سے علامات موجود ہوتی ہیں یا یہ دیگر بیماریوں کے لیے ہونے والے طبی ٹیسٹ کے دوران دریافت ہوتا ہے۔ GCSA کے ممبران میں سے ایک پروفیسر ایوا کونڈوروسی نے کہا، "آبادی پر مبنی اسکریننگ کینسر کا جلد پتہ لگانے میں مدد کرنے کے لیے بڑے ٹولز ہیں، جس کے نتیجے میں بقا کے بہترین امکانات ملتے ہیں۔" ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) کے مطابق یورپ میں پھیپھڑوں، چھاتی، معدہ، جگر اور بڑی آنت کے کینسر سے ہر سال سب سے زیادہ اموات ہوتی ہیں۔ ڈبلیو ایچ او چھاتی اور سروائیکل کینسر کی جلد تشخیص اور اسکریننگ پروگرام کے ذریعے جلد پتہ لگانے پر کام کرنے کی سفارش کرتا ہے۔ 

 کونڈوروسی نے کہا، "چھاتی، سروائیکل اور کولوریکٹل کینسر کے لیے موجودہ اسکریننگ پروگراموں میں شرکت کو بہتر بنایا جانا چاہیے، انفرادی خطرے کے عوامل کو بھی مدنظر رکھتے ہوئے اور ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز کی مدد سے،" کونڈوروسی نے کہا، اسکریننگ کے پروگراموں کو پھیپھڑوں اور پروسٹیٹ کینسر کو بھی شامل کرنے کے لیے بڑھایا جانا چاہیے۔ 2035 تک، کینسر یورپ میں موت کی سب سے بڑی وجہ بن سکتا ہے، لیکن بہتر روک تھام اور اسکریننگ کے ذریعے 40% کیسز میں اس سے بچا جا سکتا ہے، BECA کے نمائندہ ویرونیک ٹریلیٹ-لینوئر (رینیو) نے کہا۔

اور یہ اس ہفتے کے لیے EAPM کی طرف سے سب کچھ ہے – محفوظ اور اچھی طرح سے رہیں، اپنے ویک اینڈ سے لطف اندوز ہوں، اور ایک بار پھر، فارماسیوٹیکل اسٹریٹجی پر 15 مارچ کو ہمارے ایونٹ کے لیے، ایجنڈا دیکھنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں اور رجسٹر کرنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں. 

اس مضمون کا اشتراک کریں: