فارماسیوٹیکل قانون سازی کی تقریب پر نظر ثانی: عملیت پسندی کی ضرورت - ابھی رجسٹر ہوں!

یوروپی الائنس فار پرسنلائزڈ میڈیسن (ای اے پی ایم) کی تازہ کاری میں، صحت کے ساتھیوں کا خیرمقدم ہے – جیسے ہی ہم فروری کے آخر تک پہنچ رہے ہیں، ای اے پی ایم یورپی یونین ریگولیٹری پالیسی پر مرکوز کثیر اسٹیک ہولڈر گول میزوں کی ایک سیریز کا آغاز کر رہا ہے جو مارچ کے دوران منعقد ہو گی۔ ای اے پی ایم کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔

گول میزیں، متفقہ پینل 
ابتدائی طور پر، 9-10 مارچ کو EU بیٹنگ کینسر پلان کے نفاذ کے تناظر میں مائع بایپسیز پر ایک گول میز ہوگی، اس کے بعد 11 مارچ کو ان وٹرو ڈائیگناسٹک ریگولیشن کے اطلاق کے اثرات پر ایک متفقہ پینل اور ایک کانفرنس 15 مارچ کو فارماسیوٹیکل قانون سازی کی نظرثانی۔ یہ مؤخر الذکر دواسازی کا واقعہ خاص طور پر اہم ہے، اور رجسٹریشن پہلے سے ہی کھلی ہوئی ہے، کلک کریں۔ یہاں ایجنڈا دیکھنے اور رجسٹر کرنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں. 

فارماسیوٹیکل قانون سازی کے ایونٹ پر مزید
کیا یورپ ان نئے فوائد سے فائدہ اٹھا سکتا ہے جو سائنس، ٹیکنالوجی اور آگے کی سوچ رکھنے والے عوامی پالیسی کے فیصلے یورپیوں کی موجودہ اور آنے والی نسلوں کو دے سکتے ہیں – یا وہ ترقی کے ثمرات کو سمجھنے کی قوت ارادی اور صلاحیت کھو رہا ہے؟ 

EU فارماسیوٹیکل قانون سازی کی آئندہ نظرثانی کے ساتھ، اور COVID-19 وبائی مرض سے سبق حاصل کرنے کے ساتھ، EAPM 15 مارچ کو اس موضوع کے حوالے سے اتفاق رائے کے پینلز کا ایک سلسلہ ترتیب دے رہا ہے، جس میں اہم اسٹیک ہولڈرز کے شرکاء کے ساتھ جن کا باہمی تعامل ایک کراس سیکٹر، انتہائی متعلقہ اور متحرک مباحثہ فورم۔ ان شرکاء میں صحت عامہ کے فیصلے کرنے والے، یورپی کمیشن کے نمائندے، MEPs، مریض تنظیمیں، اور اس شعبے میں سرگرم دلچسپی رکھنے والے گروپوں اور انجمنوں کی نمائندگی کرنے والی چھتری تنظیمیں شامل ہوں گی۔

سیشن درج ذیل ہیں: 

• متفقہ پینل I: واقف چیلنجز اور نئی پیچیدگیاں
• متفقہ پینل II: مارکیٹ کی اجازت، رسائی اور مراعات 
• متفقہ پینل III: معیاری ادویات تک قابل قیاس اور پائیدار رسائی 
• متفقہ پینل IV: غیر پورا طبی ضرورت 
• متفقہ پینل V: جدید ادویات کے لیے موجودہ راستوں کو باقاعدہ بنائیں اور تیز رفتار تشخیصی راستے کو یقینی بنائیں
• متفقہ پینل VI: ادویات کی کمی اور دواؤں کی سپلائی چین میں کمزوریاں

جیسا کہ ذکر کیا گیا ہے، رجسٹریشن کھلا ہے، ایجنڈا دیکھنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں اور رجسٹر کرنے کے لیے کلک کریں۔ یہاں. 

کینسر کی زیادہ موثر دیکھ بھال
پارلیمنٹ نے کینسر سے لڑنے کے لیے یورپی یونین کی جامع اور مربوط حکمت عملی کے لیے اپنی حتمی سفارشات کو منظور کر لیا ہے۔ پارلیمنٹ کی اسپیشل کمیٹی آن بیٹنگ کینسر (BECA) کی رپورٹ کو حق میں 652، مخالفت میں 15 اور 27 نے غیر حاضری کے ساتھ منظور کیا۔

اشتہار

کینسر کی روک تھام پر توجہ مرکوز کریں: چونکہ تمام کینسروں میں سے 40% سے زیادہ "رویے سے متعلق، حیاتیاتی، ماحولیاتی، کام سے متعلق، سماجی-اقتصادی اور تجارتی" خطرے کے عوامل کو نشانہ بنانے والے مربوط اقدامات کے ذریعے روکے جا سکتے ہیں، MEPs نے مؤثر روک تھام کے اقدامات پر زور دیا۔ قومی اور یورپی یونین کی سطح، آزاد سائنسی مہارت کی بنیاد پر۔ 

تجویز کردہ اقدامات میں فنڈنگ ​​کے پروگرام شامل ہیں جو لوگوں کو سگریٹ نوشی روکنے کی ترغیب دیتے ہیں اور EU الکحل کی نظر ثانی شدہ حکمت عملی کے حصے کے طور پر الکحل سے متعلقہ نقصان کو کم کرنے اور روکنے کے لیے اقدامات کو فروغ دیتے ہیں۔ 

ایک اہم مسئلہ جسے EAPM چیمپیئن کر رہا ہے اس کا تعلق پھیپھڑوں کے کینسر کی اسکریننگ کے ساتھ ساتھ صحت عامہ کے جینومکس سے منسلک جدید مالیکیولر تشخیص کے استعمال سے ہے۔

ڈیجیٹل ہیلتھ ڈیٹا 
کمیشن کی آنے والی یورپین ہیلتھ ڈیٹا اسپیس (ای ایچ ڈی ایس) - جس کی توقع اپریل میں ہوگی - اس کی تیزی سے اپ ڈیٹ کرنے والی ڈیجیٹل رول بک میں ایک دلچسپ اضافہ ہونے کے لیے تیار ہے: ڈیٹا ایکٹ پہلے سے ہی مہتواکانکشی ڈیجیٹل پالیسی کے فریم ورک میں شامل ہے جس کے مقصد کے ارد گرد واضح اور انصاف پسندی لانا ہے۔ منسلک آلات کے ذریعہ تیار کردہ (زیادہ تر صنعتی) ڈیٹا کا اشتراک۔ 

اس پر بھی یہ آخری لفظ نہیں ہوگا، کیوں کہ کمیشن ڈیٹا ایکٹ میں پلگ ان کرنے کے لیے سیکٹر کے مخصوص ضوابط پر کام کر رہا ہے (جس میں ہیلتھ ڈیٹا شیئرنگ کے لیے "ہفتوں" کے اندر آنے والی ایک آمد بھی شامل ہے؛ اور دوسرا منسلک کاروں کے لیے کام کر رہا ہے۔ )۔ لیکن یوروپی یونین کے قانون سازوں نے آج کہا کہ وہ ڈیٹا ایکٹ کو طویل مدتی کے ارد گرد رہنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔ "ہم اس بات کو یقینی بنانا چاہتے تھے کہ یہ ایک افقی متن ہے کیونکہ یہ ایک طویل مدتی ہونا چاہئے، اسے نظر آنا چاہئے، اسے طویل مدتی میں واضح ہونا چاہئے،" انٹرنل مارکیٹ کمشنر تھیری بریٹن نے ایک پریس کانفرنس کے دوران نوٹ کیا۔

کمیشن کے سابق ڈی جی سانٹی چیف کیوں اور کیوں؟
این بوچر 2020 کے آخر میں کمیشن سے ریٹائر ہونے تک ڈی جی سانٹی کی ڈائریکٹر جنرل تھیں۔ اب وہ اس بارے میں لکھ رہی ہیں کہ ان کا پرانا آجر کیا کر رہا ہے - یورپی یونین کے دیگر شعبوں کی طرح، بحران بھی عمل کو متحرک کرنے میں اہم کردار ادا کر رہا ہے۔ بوچر اس نے یورپی ہیلتھ ایمرجنسی کی تیاری اور رسپانس اتھارٹی (HERA) کے ساتھ ساتھ ویکسین کی مشترکہ خریداری کی طرف اشارہ کیا جو وبائی امراض کے سب سے بڑے نتائج ہیں۔ 

ہیرا پر، اس نے کہا: "میں حیران ہوں کہ کمیشن زمین سے اترنے میں کتنا کامیاب رہا ہے۔ HERA انکیوبیٹر پہلے ہی نتائج دے چکا ہے۔ اور حقیقت یہ ہے کہ [یورپی یونین کے کثیر سالانہ بجٹ] پر اتفاق ہونے کے بعد بجٹ مل سکتا ہے، یہ ایک بڑے عزم کی علامت تھی۔ 

اور، فارما اصلاحات پر: "وبائی مرض نے ایک منظم دواسازی مارکیٹ کی اہمیت کو بھی اجاگر کیا ہے۔ ادویات کی قلت کے مسائل، نیز جدید ادویات تک رسائی میں عدم مساوات، وبائی مرض سے پہلے ہی وزراء کے ایجنڈے میں زیادہ تھے۔ لیکن کورونا وائرس ایک اچھی طرح سے کام کرنے والے بازار کا موضوع ہے جو لچک اور رسائی کو یقینی بنانے کے ساتھ ساتھ جدت کا بدلہ دیتا ہے۔ 

کراس بارڈر ہیلتھ کیئر ڈائریکٹیو 
2011 میں متعارف کرائی گئی ہدایت، مریضوں کو EU میں کہیں بھی علاج تک رسائی کی اجازت دینے کے لیے بنائی گئی تھی۔ اس کا مطلب یہ ہو سکتا ہے کہ بیلجیم میں کوئی مریض فرانس میں کولہے کی تبدیلی کا انتخاب کر سکتا ہے کیونکہ وہاں انتظار کی فہرستیں چھوٹی ہوتی ہیں، مثال کے طور پر۔

لیکن عملی طور پر، بہت کم مریض متعدد رکاوٹوں کی وجہ سے آپشن کا استعمال کر رہے ہیں۔

مثال کے طور پر، یورپی یونین کے زیادہ تر ممالک نے ایک ایسا طریقہ کار نافذ کیا ہے جس کے لیے ان کے قومی صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے یا بیمہ کنندہ سے پیشگی اجازت درکار ہوتی ہے، لیکن ہدایت میں یہ لازمی نہیں تھا۔ یورپی یونین کے شہریوں کو یورپی یونین کے کسی بھی ملک میں صحت کی دیکھ بھال تک رسائی حاصل کرنے اور بیرون ملک دیکھ بھال کے لیے ان کے آبائی ملک سے معاوضہ ادا کرنے کا حق ہے۔ پیشگی اجازت حاصل کرنے کے طریقہ کے بارے میں مریضوں کے لیے معلومات کی کمی بھی ہے۔ 

یہ بڑے حصے میں نام نہاد قومی رابطہ پوائنٹس (NCPs) کے درمیان ناکامیوں کی وجہ سے آتا ہے، جو سرحد پار صحت کی دیکھ بھال کے متلاشی مریضوں کے لیے نامزد اہل کار ہیں۔ ہدایت میں کہا گیا ہے کہ NCPs کو مریضوں کے گروپوں، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں اور بیمہ کنندگان کے ساتھ مشغول رہنا چاہیے تاکہ ہر کسی کو قواعد کی رفتار کو برقرار رکھا جا سکے۔ یہ کچھ ممالک میں نہیں ہو رہا ہے، تاہم، مریضوں کو معلوماتی خلا میں چھوڑ دیا جاتا ہے۔ 

افریقہ میں کینسر کی دیکھ بھال 
اگرچہ حالیہ دہائیوں میں آنکولوجی میں پیش رفت قابل ذکر رہی ہے، لیکن کینسر کا ہر مریض اپنی بیماری کے علاج میں ہونے والی پیشرفت سے فائدہ نہیں اٹھا رہا ہے۔ زیادہ وسائل اور کم وسائل والے ممالک کے درمیان تشخیص، علاج اور اس کے نتائج میں تضاد ڈرامائی ہے۔ افریقہ بہت سے ممالک میں آبادی میں اضافے اور متوقع عمر میں اضافے کے ساتھ ایک بہت بڑا چیلنج پیش کرتا ہے کیونکہ ایڈز اور دیگر متعدی بیماریوں کی تعداد میں کمی آ رہی ہے۔ 

تاہم، موجودہ کینسر کے مسئلے سے نمٹنے کے لیے کسی بھی قسم کی صلاحیت میں بہت کم سرمایہ کاری کی گئی ہے، واقعات میں تیزی سے اضافے پر کوئی اعتراض نہیں جو جاری ہے۔ یہ سرمایہ کاری کے لیے ایک اہم علاقہ ہے اور نہ صرف خالص مالی نوعیت کا۔ کینسر ہونا برا ہے اور اگر آپ غریب ہیں تو کینسر ہونا برا ہے۔ 

امیر اور غریب، اعلیٰ تعلیم یافتہ اور کم تعلیم یافتہ اور شمال-جنوب کی تقسیم کے درمیان فرق کافی ہے اور مسلسل بڑھ رہا ہے۔ ریڈیکل حل کی فوری ضرورت ہے: جمود موجودہ صورتحال کے لیے مناسب ردعمل نہیں ہے۔ اس بات کو تسلیم کرتے ہوئے کہ کسی ایک حکومت یا انسان دوستی کے ذرائع کے پاس اس مسئلے کو حل کرنے کا کوئی ذریعہ نہیں ہے، اس صورتحال سے نمٹنے اور اسے بہتر بنانے کے لیے نئے ماڈلز کی ضرورت ہے۔

فرانسیسی صدارت کا مقصد AI ایکٹ میں ڈیجیٹل خودمختاری کو 'مضبوط' کرنا ہے۔ 
فرانسیسی صدارت نے AI ایکٹ پر ایک نیا جزوی سمجھوتہ کیا – آرٹ کے لیے جزوی سمجھوتہ متن۔ AI ایکٹ کا 16-29 EU کونسل میں زیر گردش تھا۔ ان تبدیلیوں میں اعلی خطرے والے AI سسٹم فراہم کرنے والوں کے لیے زیادہ اہم ذمہ داریاں شامل ہیں، خاص طور پر شفافیت، ٹریسنگ، دستاویزات اور صارفین کے ساتھ تعاون کے لیے۔ ایک ہی وقت میں، کریڈٹ اداروں کے لئے چھوٹ کو کمزور کیا گیا تھا. 

نئے اقدامات تھرڈ پارٹی سروس فراہم کنندگان کے لیے ذمہ داریوں کو بھی واضح کرتے ہیں اور پوری ویلیو چین میں ذمہ داری کو کس طرح منسوب کیا جائے گا۔ غیر EU فراہم کنندگان کے مجاز نمائندوں کے لیے اضافی ذمہ داری بھی متعارف کرائی گئی ہے، جس سے وہ ناقص نظام کے لیے مشترکہ طور پر ذمہ دار ہیں۔ سمجھوتے کا متن درآمد کنندگان اور تقسیم کاروں کی ذمہ داریوں کو بھی واضح کرتا ہے اور صارفین پر اہل انسانی نگرانی کی ذمہ داری کا اضافہ کرتا ہے۔

اور یہ اس ہفتے کے لیے EAPM کی طرف سے سب کچھ ہے – کلک کرنا یاد رکھیں یہاں ایجنڈا دیکھنے اور رجسٹر کرنے کے لیے یہاں EAPM کے لیے 15 مارچ کو فارماسیوٹیکل قانون سازی کی تقریبمحفوظ اور اچھی طرح رہیں اور اپنے اختتام ہفتہ سے لطف اندوز ہوں۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: