# ایبولا کے خلاف ویکسین - کمیشن مارکیٹ کو نئی اجازت دیتا ہے

ایبولا کی نئی ویکسین ، جس میں دو اجزاء پر مشتمل ہے ، جسے زبڈینو اور میوابیہ کہتے ہیں ، کمیشن کی حمایت سے ترقی کر رہے تھے۔ یہ فیصلہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کی ایک سفارش کے بعد ہے ، جس نے ویکسین کے فوائد اور خطرات کا اندازہ کیا ہے۔

ہیلتھ اینڈ فوڈ سیفٹی کمشنر اسٹیلا کریاکائڈس نے کہا: "یہ ایبولا کی دوسری ویکسین ہے جس کو کمیشن نے ایک سال سے بھی کم عرصے میں اجازت دی ہے اور ایک بار پھر اس بات کی تصدیق کی ہے کہ یورپی یونین اس وائرس سے جان بچانے کی عالمی کوششوں میں سرفہرست ہے۔ ہمیں بہت معلوم ہے کورونا وائرس کے بحران سے کہ وائرس سرحدوں کا احترام نہیں کرتے ہیں - دوسروں کی صحت کی حفاظت کرنا سب کی صحت کا تحفظ کرتی ہے۔ "

ریسرچ کمشنر ماریہ گیبریل نے کہا: "ہمیں انوویٹیو میڈیسس انیشی ایٹو کے تحت یورپی دواسازی کے شعبے کے ساتھ شراکت میں ایبولا ویکسین کی ترقی کی حمایت کرتے ہوئے خوشی ہو سکتی ہے۔ یوروپی یونین کے تحقیقی پروگرام افق 2020 سے متعدد جدید ادویہ میں سرمایہ کاری۔ ایبولا کے ابتدائی منصوبے اب نتیجہ خیز ثابت ہو رہے ہیں۔ اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ عالمی سطح پر صحت کو لاحق خطرات سے نمٹنے کے لئے باہمی تعاون اور یورپی آر اینڈ آئی کی قیادت کی طاقت ہے۔ "

جیسا کہ ای ایم اے نے بتایا جب یہ ہے سفارش کی گذشتہ فروری میں اس منظوری کے بعد ، جبڈیڈو اور ماوبیہ کے ساتھ ویکسینیشن کے بعد وائرس سے نمٹنے کے لئے مدافعتی نظام کی قابلیت کا کل 3,367، XNUMX،XNUMX بالغوں ، نوعمروں اور بچوں میں مطالعہ کیا گیا جنہوں نے یورپ ، افریقہ اور امریکہ میں کئے گئے پانچ طبی مطالعات میں حصہ لیا۔

ویکسین کی ترقی متعدد منصوبوں کے سخت کام کا نتیجہ ہے جس کے ذریعے صرف million 130 ملین سے زیادہ کی مالی اعانت فراہم کی گئی ہے جدید دواؤں کی ابتداء (آئی ایم آئی) ، جو جزوی طور پر یورپی یونین کے تحقیقی اور جدت طرازی پروگرام کی حمایت کرتا ہے ، افق 2020. جامع نقطہ نظر کے بعد ، EBOVAC 1, 2 اور 3، پروجیکٹس نے یورپ اور افریقہ میں کلینیکل ٹرائلز کے ذریعے ایبولا ویکسین کی تنظیم کی حفاظت اور رواداری کا اندازہ کیا۔  ای بوڈاک اس منصوبے نے ایبولا کی نئی ویکسین کی قبولیت اور اپٹیک کو فروغ دینے کے لئے ایک مواصلاتی حکمت عملی اور ٹولس تیار کیے۔ آخر میں ، ایبومان پروجیکٹ ویکسین کی تیاری اور تیاری کو تیز کرنے پر مرکوز ہے۔

پس منظر

مرکزی طریقہ کار کے تحت دوائی کا اختیار ایک دو مرحلہ عمل ہے ، جس میں یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) اور کمیشن شامل ہے۔ ای ایم اے ادویات کے فوائد اور خطرات کا جائزہ لیتی ہے اور کمیشن کو سفارشات دیتی ہے ، جس کے بعد یہ EU میں دوا کی مارکیٹنگ کی جاسکتی ہے یا نہیں اس کے بارے میں ایک حتمی قانونی پابند فیصلہ لیا جاتا ہے۔

اشتہار

یہ فیصلہ عام طور پر EMA کی سائنسی آراء کی 67 دن کی قانونی آخری تاریخ کے اندر جاری کیا جاتا ہے (زبڈینو اور میوبیہ کے لئے تاریخ 28 مئی تھی)۔ اس مرحلے میں ، دوسری چیزوں کے علاوہ ، یورپی یونین کی تمام زبانوں میں مصنوعات کے رہنما خطوط کا ترجمہ اور ممبر ممالک سے مشاورت شامل ہے۔ صحت عامہ کے مفاد کے پیش نظر ، کمیشن نے اس عمل کو تیز کیا ہے اور ایک ماہ کے لگ بھگ دوا کو مجاز بنا دیا ہے ، دوسرے الفاظ میں فیصلہ سازی کے عمل میں آنے والے وقت کو نصف میں کم کردیا ہے۔

ویکسین کے لئے جائزہ رپورٹ کو شائع کیا جائے گا ای ایم اے کی ویب سائٹ.

آئی ایم آئی بڑے پیمانے پر باہمی تعاون کے ساتھ تحقیقی منصوبوں کو فنڈز مہیا کرتی ہے جو تعلیمی اور صنعتی شراکت داروں کے ساتھ ساتھ مریضوں اور دیگر اسٹیک ہولڈرز کو بھی اکٹھا کرتے ہیں۔

نومبر 2014 میں ، آئی ایم آئی نے ایبولا کے مغربی افریقہ کی وباء پر بہت تیزی سے جواب دیا ، ایبولا ریسرچ میں وسیع و عریض چیلنجوں سے نمٹنے کے لئے تجاویز کے لئے ایک جامع کال کے لئے 280 ملین ڈالر مختص کیے ، جس میں ویکسینز کی نشوونما ، کلینیکل ٹرائلز ، اسٹوریج اور ٹرانسپورٹ شامل ہیں۔ تشخیص آئی ایم آئی کے تحت پہلے منصوبے ایبولا + پروگرام جنوری 2015 کے اوائل میں شروع ہوا تھا اور کئی نے جانسن ویکسین کے منصوبے کی ترقی پر توجہ دی تھی۔ 2014 کے بعد سے ، آئی ایم آئی نے ایبولا اور اس سے متعلق امراض پر 12 منصوبوں کے لئے 300 ملین یورو سے زیادہ کے مشترکہ بجٹ کے ساتھ مالی اعانت فراہم کی ہے۔

مزید معلومات

ایبولا سے نمٹنے کے لئے یورپی یونین کی کوششیں

ایبولا کو یورپی یونین کا تعاون تحقیق  

ای ایم اے اور ایبولا