#EAPM - ایس پی سی پر بحث سے کمیشن اور فارما کو مشکلات کا سامنا کرنا پڑتا ہے

یورپی کمیشن کی اضافی حفاظتی سرٹیفکیٹ (SPCs) کی حدود جاری رکھے ہوئے ہیں، اور ای اے پی ایم کے اراکین اور ساتھیوں کو اس سمت سے آگاہ کرنے کی ضرورت ہے جس میں یورپی یونین کے ایگزیکٹو کی قیادت کی جا رہی ہے، لکھتے ہیں Personalised پر میڈیسن کے لئے یورپی اتحاد (EAPM) ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈینس Horgan کے.

بگ دواسازی کمپنیوں کی حرکتوں کے حق میں نہیں ہیں.

کمیشن نے ایکس این ایم ایکس ایکس میں اس اپ گریڈ کردہ سنگل مارکیٹ کی حکمت عملی کے ایک حصے کے طور پر سپیکروں کو مینوفیکچرنگ چھوٹ کو شامل کرنے کے لئے اس کے قانون سازی کی تجویز کو مسترد کردیا. اور یہاں ہم تین سال بعد ہیں، غیر یقینیی سے.

حکمت عملی میں اعلان کیا گیا ہے کہ کمیشن "یورپ میں پیٹنٹ سسٹم کو بہتر بنانے کے ل further ، خاص طور پر ادویہ سازی اور دیگر صنعتوں کے لئے ، جن کی مصنوعات کو منضبط مارکیٹ کی اجازت سے مشروط ہے" ، مزید اقدامات پر مشاورت ، غور اور تجویز کرے گی۔

اس نے خاص طور پر یہ پتہ چلا کہ اسے پیٹنٹ اور ایس پی سی کے تحفظ کے "کچھ پہلوؤں کی دوبارہ بحالی" کہا جاتا ہے.

اس سلسلے میں، ایس پی سیز کو دواؤں کی مصنوعات کے لئے پیٹنٹ تحفظ فراہم کرنے کی طرف اشارہ کیا جاتا ہے جو لمبی جانچ اور کلینیکل ٹرائل سے گزرتا ہے. یہ سب سے پہلے یورپی یونین کے بازاروں تک پہنچنے کا اختیار ہے.

ایس پی سیز کو پیٹنٹ ختم ہونے کے بعد براہ راست اثر پڑتا ہے، اور کمیشن کا کہنا ہے کہ مندرجہ ذیل اضافی مدت تک پانچ سال تک ختم ہوسکتا ہے.

اشتہار

ٹائم لائن ٹائلز اور ٹیسٹنگ کی مدت کے لئے ضروری وقت پر انحصار کرے گا، فی الحال اوسط توسیع تین اور ایک آدھی سالوں میں کھڑے ہو گی.

ایس پی سی کی بنیاد نقطہ صنعت کو تحقیق اور ترقی کے لئے سرمایہ کاری کو مسترد کرنے کی اجازت دیتا ہے، لہذا، وہ کم از کم مینوفیکچررز کو کچھ حوصلہ افزائی دیتے ہیں، جو ابتدائی 1990s کے مقابلے میں تین گنا کی رقم فراہم کرتی ہے.

دو سالوں میں (2020) SPCs کی ایک اہم تعداد ان کے کورس چلائے گا، نئی میڈیکل مصنوعات مارکیٹ میں داخلے اور کمیشن کا خیال ہے کہ عام ادویات اور بائیو ایمیمرز کے لئے نئے مواقع صحت مند دیکھ بھال کے شعبے میں بنانے کے لئے پیدا کرے گی.

جیسا کہ ذکر کیا گیا ہے، سپریم کورٹ کا مقصد انعاماتی سرمایہ کاری پر کمیشن کے مطابق ہے. اور جبکہ ای اے پی ایم اور اس کے حصول داروں نے ہمیشہ نئے علاج اور ادویات پیدا کرنے کے لئے حوصلہ افزائی کا مطالبہ کیا ہے، یہ SPCs بدعت کو حوصلہ افزائی اور دانشورانہ ملکیت کی حفاظت کے معاملے میں بہت استعمال کے لۓ ہوسکتی ہے.

لیکن انڈسٹری کم یقین نہیں ہے، کیونکہ وہاں ایک برعکس ہے.

یورپی یونین کے مینوفیکچررز کو نقصان پہنچا سکتا ہے جب غیر یورپی یونین کی بنیاد پر صنعت کے خلاف وزن کے دوران حفاظتی مدت کے دوران، یورپی یونین پر مبنی مینوفیکچررز اور / بایوسیمیلر ایسوسی ایشن کے باہر ممالک کو برآمد نہیں کرسکتے ہیں جہاں SPC تحفظ ختم ہوجاتی ہے یا موجود نہیں ہے، جبکہ غیر یورپی یونین کے ممالک میں مبنی مینوفیکچررز ایسا کر سکتے ہیں.

لہذا کمیشن کی 'مینوفیکچرنگ چھوٹ' موجودہ نظام کے ل what 'ہدف اور متوازن استثنا' کہی جاتی ہے۔

یورپ میں مبنی کمپنیاں "سرٹیفکیٹ کے اصطلاح کے دوران ایک ایس سی سی سے محفوظ طب کی ایک عام یا بایوسیمیلر ورژن تیار کرنے کے حقدار ہوں گے، اگر غیر ملکی ایسوسی ایشن کے بازار میں برآمد کرنے کے لۓ خاص طور پر کیا گیا ہے جہاں تحفظ ختم ہوگئی ہے یا کبھی موجود نہیں ہے. .

کمیشن کے اعداد و شمار کے مطابق، عام اور بایوسیمائل کمپنیاں یورپی یونین کے دواسازی کی صنعت کا بڑھتی ہوئی حصہ بنتی ہیں. وہ کچھ 160,000 ملازمتوں اور 350 مینوفیکچررز سائٹس کا اکاؤنٹ رکھتے ہیں، جبکہ تحقیق اور ترقی میں 7٪ اور 17 فیصد کی آمد کے درمیان سرمایہ کاری کرتے ہیں. بہت بڑی تعداد لیکن اس کے باوجود بھی اہم نہیں.

کمیشن نے دعوی کیا ہے کہ برآمدات پر سپیکر مینوفیکچرنگ چھوٹ شامل کرنے کے لئے اس کی تجویز بدعت کو نقصان پہنچائے گی، اگرچہ دواسازی کی صنعت کا سامنا ہے. کمیشن کا کہنا ہے کہ یہ چھوٹے اور درمیانی عام منشیات کی کمپنیوں کی مدد کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے.

ہیلتھ کمشنر ویلیٹس اینڈریوکیس نے کہا ہے کہ "یہ سچ نہیں ہے کہ یہ بدعت کو نقصان پہنچا ہے. ہمارے ہاتھوں میں جدت پیدا کرنے میں ہماری مدد کے لئے ہماری صحت کی تشخیص کی تشخیص ہے. چھوٹے اور درمیانے درجے کے کاروباری اداروں کو پیدا کرنے اور بازار میں فروخت کرنے کی اجازت دینے کے بارے میں یہ امکان ہے. "

اس معاملے کی زلزلہ یہ ہے کہ جنیاتی صنعت ایک چھوٹا سا دباؤ پر دباؤ ڈال رہی ہے تاکہ وہ منشیات کی تیاری شروع کر سکیں جبکہ ایک ایس پی سی جگہ پر ہے. اس خاص صنعت کا دعوی ہے کہ یہ جینکس کو بہتر رسائی حاصل کرے گا.

تاہم دواسازی کی صنعت سے متفق (خاص طور پر تجارتی گروپ EFPIA)، جس کا دعوی کیا گیا ہے کہ یہ اصل میں یورپی یونین میں بدعت، تحقیق اور ترقی، اور سرمایہ کاری کے نقصان کے اثرات پر منفی اثر پڑے گا.

EFPIA نے کہا ہے کہ ایک چھوٹ "یورپی یونین کے احترام کے بارے میں ایک سگنل کے بارے میں اشارہ بھیجے گا اور علم پر مبنی معیشت کی تعمیر کے بارے میں سنجیدہ ہے".

کمشنر نے اب اسٹیل ہولڈر کو مدعو کیا ہے کہ "مطلوبہ پہلوؤں پر رائے فراہم کریں اور مستقبل سے مشاورت کی سرگرمیوں میں مؤثر طریقے سے حصہ لیں".

یوروپی یونین کے ایگزیکٹو نے اسٹیک ہولڈرز سے کہا ہے کہ وہ کمیشن کو کسی بھی پریشانی سے متعلق سمجھنے کے بارے میں خیالات فراہم کرے اور "ممکنہ حل" اور ممکنہ اثرات سے متعلق کسی بھی متعلقہ معلومات کی دعوت دے۔

EAPM، اس کے اراکین اور ذیلی ہولڈرز کے ساتھ انٹرایکٹو مصروفیت کے ذریعے، اس عمل میں فعال طور پر ملوث ہو جائے گا.