صحت کے اہم مسائل اور COVID-19 دور میں خوردبین کے تحت تعاون کے ساتھ مستقبل کی تلاش

خوش آمدید ، اور ذاتی نوعیت کی دوائیں (EAPM) کے لئے یوروپی اتحاد کی خوش آمدید۔ جیسے جیسے سال زوروں پر جاتا ہے اور ایسا لگتا ہے جیسے گرمی کی تعطیلات کے ساتھ ہی کورونا وائرس کی پابندیاں ابھی بھی ہوا میں ہیں ، ای اے پی ایم صحت کے بہت سے اہم امور میں مصروف ہے ، ای اے پی ایم کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔

ای اے پی ایم کانفرنس ، 1 جولائی

ای اے پی ایم اور اس کے تمام اہم اسٹیک ہولڈرز ، جن کے ساتھ ہم مستقل بنیادوں پر مشغول ہیں ، ہماری اگلی کانفرنس یکم جولائی کو ہوگی ، اور صحت سے متعلق عالمی ثبوت اور سالماتی تشخیص سے نمٹنے کے لئے ہوگی۔ ہم اگلے ہفتوں میں مزید معلومات فراہم کریں گے ، لہذا آپ بھی ان سے رابطہ رکھیں۔

یوروپی یونین کو شکست دینے والا کینسر کا منصوبہ

ای اے پی ایم کے ل the ، یورپی یونین کی شکست دینے والے کینسر کے منصوبے پر عمل آوری بہت اہمیت کا حامل ہے - یورپ کی بیٹنگ کینسر پلان کینسر کے خلاف لہر کو موڑنے کے لئے ایک سیاسی عزم ہے اور ایک مضبوط یوروپی ہیلتھ یونین کی طرف ایک اور قدم بڑھا رہا ہے ، اور زیادہ محفوظ ، بہتر تیار اور زیادہ لچکدار EU. 2020 میں ، یورپی یونین میں 2.7 ملین افراد کو کینسر کی تشخیص ہوئی ، اور مزید 1.3،2,000 ملین افراد اس سے اپنی جانوں سے ہاتھ دھو بیٹھے ، جن میں 24،2035 سے زیادہ نوجوان شامل ہیں۔ جب تک کہ ہم ابھی فیصلہ کن اقدام نہیں اٹھاتے ، سن 4 تک کینسر کے معاملات میں 1.25 فیصد اضافہ ہوگا ، جس سے یہ یورپی یونین میں موت کا سب سے بڑا سبب بن گیا ہے۔ یورپ کے بیٹینگ کینسر پلان میں billion 4 بلین کی فنڈز ہوں گی ، جس میں مستقبل کے EUXNUMX ہیلتھ پروگرام کے XNUMX بلین ڈالر شامل ہیں۔ 

نایاب بیماریوں اور حقیقی دنیا کے ثبوت 

COVID-19 وبائی بیماری نے منشیات کی نشوونما کے عمل میں پیچیدگی کی ایک نئی پرت شامل کردی ہے۔ لانچ ٹائم لائنز میں تاخیر ہوئی ہے اور کلینیکل ٹرائلز ملتوی یا معطل کردیئے گئے ہیں۔ اس کے نتیجے میں ، سائنس سائنس کمپنیاں کلینیکل ڈیٹا اکٹھا کرنے کے جدید طریقوں اور جدید آزمائشی ڈیزائن کی طرف رجوع کر رہی ہیں۔ کسی دوا کے اہم فوائد کو ظاہر کرنے کے لئے اعداد و شمار کی نسل ہمیشہ ایک پیچیدہ ، پیچیدہ عمل رہا ہے ، لیکن کسی مصنوع کی منظوری کو یقینی بنانے کے ل essential ، مصنوعات کی مجموعی قیمت تجویز کی حمایت کریں ، اور لانچ کامیابی کو یقینی بنائیں۔ 

بیلجئیم نیشنل انسٹی ٹیوٹ برائے صحت و معذوری انشورنس (INAMI-RIZIV) میں منشیات کی ادائیگی کے کمیشن کے صدر ڈیان کلین مینس۔ انہوں نے کہا کہ بے ترتیب کلینیکل ٹرائلز "ایک قابل قبول ٹائم فریم میں" انجام دینے میں بہت سی رکاوٹیں ہیں۔ 

اشتہار

انہوں نے کہا ، "حقیقی دنیا کے اعداد و شمار اور حقیقی دنیا کے ثبوت کسی قابل قبول ٹائم فریم سے زیادہ شواہد اکٹھا کرنے کا جواب ہوسکتے ہیں ، اور یہ بھی جانچ سکتے ہیں کہ آیا بے ترتیب کنٹرول ٹرائل کے کنٹرول دنیا میں دیکھنے والے نتائج کی تصدیق حقیقی زندگی میں ہوسکتی ہے۔" 

یہ ایک کلیدی علاقہ ہوگا جس کی پیروی ہم اگلے مہینوں میں اپنے ملٹی اسٹیک ہولڈر مصروفیت کے ذریعہ کریں گے۔ 

یتیم ریگولیشن میں ترمیم

چونکہ EAPM نے روشنی ڈالی ، چونکہ یہ ضابطہ عمل میں آیا ہے ، عوامی تحقیق کے فنڈرز اور نایاب بیماریوں کی تحقیق میں ہر طرح کی کمپنیوں کی طرف سے نمایاں سرمایہ کاری کا نتیجہ 150 سے زیادہ یتیم دوائیوں کی منظوری کا ہوا ہے - اس کے مقابلے میں نایاب بیماریوں کے صرف آٹھ علاج ہیں۔ ضابطے کو اپنانے سے پہلے دستیاب۔ یہ بہت سارے مریضوں میں ترجمہ کرتا ہے۔ قانون سازی کے ذریعہ کلینیکل ریسرچ کے ذریعہ ، یورپی یونین کے پاس 2,000،150 کلینیکل ٹرائلز ہیں جو ہر سال غیر معمولی بیماریوں میں مبتلا ہزاروں یورپی یونین کے مریضوں کے لئے ممکنہ ناول علاج تک ابتدائی رسائی فراہم کرتے ہیں۔ اسی اثنا میں ، جس طرح اس نے نئی مصنوع کی ترقی کی حوصلہ افزائی کی ، اس ضوابط نے نادر بیماریوں پر توجہ مرکوز کرنے والے XNUMX سے زائد ایس ایم ایز کے ظہور کو فروغ دینے میں بھی نمایاں مدد کی ہے۔ 

جیسا کہ CoVID 19 کے ساتھ دیکھا جاسکتا ہے ، صحت کی دیکھ بھال کی ترقی عالمی ہے ، یوروپی یونین اور دیگر بڑی منڈیوں کے انضباطی طریقوں کو سیدھ میں لانے کے لئے بہت کچھ کرنا چاہئے: یتیم منشیات کے میدان میں اپنے اسٹریٹجک منصوبوں کو ہم آہنگ کرنے کے لئے امریکہ اور یورپی یونین کے مابین کوششوں اور تعاون کے باوجود۔ ، عہدہ ، شرائط اور درجہ بندی حاصل کرنے کے ل reg ریگولیٹری معیار اور طریقہ کار کو اب بھی ہم آہنگ کیا جانا چاہئے۔ مختلف دائرہ کاروں میں یتیم دوائیوں کی تشہیر اور ان کے معاونت کے معیار کو موافق بناتے ہوئے بالآخر عالمی سطح پر مریضوں کی بھرتی میں آسانی ہوگی ، تاکہ بائیو مارکروں کی شناخت کے لئے درکار اعداد و شمار اور حیاتیاتی بصیرت حاصل کی جاسکے اور کلینیکل ترقی کو آگے بڑھانے کے لئے ضروری موزوں مقامات کو حاصل کیا جاسکے۔

بچوں کے لئے یتیم دوائیوں پر تبادلہ خیال کو عالمی تناظر میں مربوط کرنے کے لئے بچوں کی نشوونما پر باہمی انحصار کو تقویت دینے کے ل other دوسرے باضابطہ علاقوں میں مزید صف بندی (مثال کے طور پر ، یورپی یونین میں بچوں کے تفتیشی منصوبے اور ریاستہائے متحدہ میں بچوں کے مطالعاتی منصوبے)۔ یہاں یہ بات قابل ذکر ہے کہ دونوں میں یو ایس کریئرنگ ہوپ ایکٹ بچوں کے لئے خاص طور پر تیار کی گئی دوائیوں کے لئے ترجیحی جائزے کے واؤچر کی پیش کش کرتا ہے اور اس کے ریسرچ ٹو ایکسیلیریٹ کیورز اینڈ ایکویٹی (آر اے سی ای) برائے چلڈرن ایکٹ میکانزم کی بنیاد پر منشیات کی نشوونما کو فروغ دیتا ہے۔

یتیم قانون سازی میں کلینیکل ترقیاتی اخراجات کے لئے معاشی تعاون کا تعین نہیں کیا گیا ہے ، اور اس فرق کے مضمرات کی کھوج کی جاسکتی ہے۔ بیوروکریٹک بوجھ کو کم کرنے کے لئے کوششیں کی جاسکتی ہیں (مثلا. انشورنس متعدد اقدامات ، اخراجات اور حدود ، قانونی مضمرات ، اخلاقی کمیٹیوں کے فیصلے ، منظوری کی ٹائم لائنز ، ...) جو اس طرح کے مشکل علاقوں میں کلینیکل ٹرائلز کے نفاذ اور عمل کو محدود کرتے ہیں۔ ایم ایس کو کسی نہ کسی طرح ایک اتھارٹی کی مثال کے طور پر قائم کرکے ، اور اس طرح کے مریضوں کے لئے پیچیدگی ، نفاست ، ناقص تشخیص کی پیش گوئی کے ذریعہ ، قبول کرنا چاہئے ، کچھ علاقوں میں صحت کو فروغ دینے کی خودمختاری اور خودمختاری کے معاملے میں کچھ سمجھوتہ کرنا چاہئے۔ یورپی سوسائٹی برائے پیڈیاٹرک آنکولوجی (ایس ای او پی ای)۔

یہ وہ معاملات ہیں جو 1 جولائی کو ہماری کانفرنس کا محور ہوں گے۔ 

EU4 ہیلتھ نے یورپی پارلیمنٹ کے ذریعہ دستخط کردیئے

MEPs نے 4-2021 کے لئے EU2027 ہیلتھ پروگرام اپنایا ہے ، جس کا مقصد مستقبل میں صحت کے خطرات اور وبائی امراض کے لئے EU صحت کے نظام کو زیادہ سختی سے تیار کرنا ہے۔ پارلیمنٹ نے کونسل کے ساتھ 631 ووٹوں کے حق میں ، 32 کے خلاف اور 34 کے خلاف قید عبوری معاہدے کی توثیق کی۔ نیا ای یو 4 ہیلتھ پروگرام ان علاقوں میں حصہ ڈالے گا جہاں یورپی یونین واضح طور پر قیمت میں اضافہ کرسکے گی ، اس طرح ممبر ممالک کی پالیسیوں کی تکمیل ہوگی۔ اس کے بنیادی مقاصد میں ایک دوسرے کے ساتھ ہم آہنگی اور اعداد و شمار کا اشتراک کرنے کے لئے معاون ممالک کی مدد سے صحت کے نظام کو مستحکم کرنا ، اور ساتھ ہی دوائیوں اور طبی آلات کو مزید دستیاب ، قابل رسا اور سستی کرنا ہے۔

چونکہ ہیلتھ سسٹم کو زیادہ لچکدار بنانا ہے ، لہذا EU4 ہیلتھ سرحد پار سے صحت کے بڑے خطرات کے ل for ان کو مزید اچھی طرح سے تیار کرے گی۔ اس سے یورپی یونین کو نہ صرف مستقبل کی وبا کا سامنا کرنا پڑے گا ، بلکہ عمر رسیدہ آبادی اور صحت کے عدم مساوات جیسے طویل مدتی چیلنجوں کا بھی سامنا کرنا پڑے گا۔

ای ایم اے کا کہنا ہے کہ آسٹرا زینیکا ویکسین محفوظ ہیں 

یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کے اس نتیجے پر پہنچنے کے بعد کہ آسٹر زینیکا کوویڈ ویکسین "محفوظ اور موثر" ہے اس کے بعد اٹلی ، فرانس ، جرمنی اور اسپین نے آسٹرا زینیکا سے بچاؤ کے قطرے پلانے کا ارادہ کیا ہے۔ متعدد یورپی ممالک نے وصول کنندگان میں خون کے جمنے کی شرح میں اضافے کی غیر مصدقہ اطلاعات کی وجہ سے یہ معطل کر دیا تھا۔ اس سے ای ایم اے کو حفاظتی جائزہ لینے کا اشارہ کیا گیا تاکہ معلوم ہوسکے کہ ویکسین اور خون کے جمنے کے مابین کوئی ربط ہے یا نہیں۔ " CoVID-19 سے لوگوں کو موت اور اسپتال میں داخل ہونے کے وابستہ خطرات سے بچانا ممکنہ خطرات سے کہیں زیادہ ہے۔ 

ای ایم اے کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ایمر کوک نے ایک پریس کانفرنس میں کہا۔ تاہم ، اس نے کوالیفائی کیا کہ ریگولیٹر "ان [خون کے جمنے] کیسوں اور ویکسین کے مابین قطع تعلق کو مسترد نہیں کر سکتا۔"

ای ایم اے کے اس اعلان کے بعد ، اٹلی نے کہا ہے کہ وہ جمعہ کے روز اپنے آسٹر زینیکا ویکسینیشن کا دوبارہ آغاز کرے گی۔ فرانسیسی سرکاری عہدیداروں نے کہا کہ وہ بھی ایسا ہی کریں گے ، جب وزیر اعظم جین کاسٹیکس کو ٹیکے لگانے سے حکومت پر اس اعتماد پر اعتماد ظاہر ہوگا۔ اسپین اور جرمنی نے بھی اعلان کیا ہے کہ وہ آسٹرا زینیکا کے قطرے دوبارہ شروع کریں گے۔ تاہم ، ناروے ، سویڈن اور ڈنمارک نے کہا کہ وہ جبوں کی معطلی جاری رکھیں گے جبکہ انہوں نے ای ایم اے کے فیصلے پر نظرثانی کی۔ 

ڈیجیٹل گرین کورونا وائرس 

یوروپی کمیشن COVID-19 وبائی امراض کے دوران یورپی یونین کے اندر محفوظ آزادانہ نقل و حرکت کو آسان بنانے کے لئے ڈیجیٹل گرین سرٹیفکیٹ بنانے کی تجویز کر رہا ہے۔ ڈیجیٹل گرین سرٹیفکیٹ اس بات کا ثبوت ہوگا کہ کسی شخص کو COVID-19 کے خلاف ٹیکہ لگایا گیا ہے ، اس کا منفی ٹیسٹ کا نتیجہ موصول ہوا ہے یا COVID-19 سے برآمد ہوا ہے۔ یہ ڈیجیٹل یا کاغذی شکل میں بلا معاوضہ دستیاب ہوگا۔ اس میں سرٹیفکیٹ کی حفاظت اور صداقت کو یقینی بنانے کے لئے ایک QR کوڈ شامل ہوگا۔ 

کمیشن اس بات کو یقینی بنانے کے لئے ایک گیٹ وے تعمیر کرے گا کہ تمام سرٹیفکیٹ کی تصدیق پوری یورپی یونین میں ہو ، اور سرٹیفکیٹ کے تکنیکی نفاذ میں ممبر ممالک کی مدد کرے۔ ممبر ممالک فیصلہ کرنے کے لئے ذمہ دار بنے ہوئے ہیں کہ مسافروں کے لئے صحت عامہ کی کونسی پابندیاں معاف کی جاسکتی ہیں لیکن ڈیجیٹل گرین سرٹیفکیٹ رکھنے والے مسافروں پر بھی اسی طرح چھوٹ کا اطلاق کرنا ہوگا۔

اقدار اور شفافیت کے نائب صدر وورا جوروو نے کہا: "ڈیجیٹل گرین سرٹیفکیٹ یوروپی یونین کا ایک وسیع حل پیش کرتا ہے تاکہ اس بات کا یقین کیا جاسکے کہ یوروپی یونین میں شہریوں کو یوروپی یونین میں آزادانہ نقل و حمل کی حمایت کرنے کے لئے ہم آہنگ ڈیجیٹل ٹول سے فائدہ اٹھائیں۔ بحالی کی حمایت میں یہ ایک اچھا پیغام ہے۔ ہمارے کلیدی مقاصد کو استعمال کرنے میں آسان ، غیر امتیازی اور محفوظ آلے کی پیش کش کرنا ہے جو ڈیٹا کے تحفظ کا مکمل احترام کرتا ہے۔ اور ہم دوسرے شراکت داروں کے ساتھ بین الاقوامی ہم آہنگی کی طرف کام کرتے رہتے ہیں۔   

اور یہی سب کچھ EAPM سے اب ہے۔ - ایک بہترین ہفتے کے آخر میں رہیں ، محفوظ اور اچھی طرح سے رہیں ، اور اگلے ہفتے آپ سے ملیں۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: