اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ مشغول ہوکر EAPM کے لیے IVDR پر توجہ دیں۔

شب بخیر ، صحت کے ساتھیوں ، اور ہفتے کے پہلے یورپی اتحاد برائے ذاتی طب (EAPM) اپ ڈیٹ میں خوش آمدید۔ جیسا کہ سال اپنے اختتام کی طرف بڑھ رہا ہے ، ای اے پی ایم اپنے اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ ان کے ساتھ ماہرین کی میٹنگز منعقد کر کے ان وٹرو ڈائیگناسٹک ریگولیشن (IVDR) کے نفاذ پر توجہ مرکوز کرے گا۔ EAPM ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈینس Horgan کے لکھتے ہیں. 

IVDR۔

جیسا کہ ہماری تازہ کاری کے محنتی قارئین کو معلوم ہوگا ، 2022 میں ان وٹرو ڈائیگناسٹکس پر یورپی یونین کا ایک نیا ضابطہ نافذ ہوگا اور IVDs کی تشخیص اور منظوری کے عمل پر اس کا بڑا اثر پڑے گا۔

اس تناظر میں ، ای اے پی ایم نے ماہر پینلز کی ایک سیریز کا اہتمام کیا ہے جس پر ایک رپورٹ آنے والی ہے۔

آئی وی ڈی آر میں کچھ پائیدار ترمیم کے بغیر ، یہ خطرہ ہے کہ کوئی طاق - اور اتنا طاق نہیں - آئی وی ڈی میڈیکل ٹیسٹ غائب ہوجائیں گے۔ ماہر راؤنڈ ٹیبل کے شرکاء نے اطلاع دی کہ کچھ ٹیسٹ دستیاب نہیں ہوں گے اگر حکومت وقت کے مطابق نافذ ہے۔ "آگے حقیقی مسائل ہوں گے۔" شریک نے مزید کہا: "ہم نہیں جانتے کہ اگلے سال ہمارے پاس کون سے ٹیسٹ دستیاب ہوں گے۔" پہلے ہی ، پورے یورپ میں دستیابی ناہموار ہے۔ اور اب یہ ظاہر ہے کہ آنے والی مشکلات کے بارے میں آگاہی بھی ملک سے ملک میں وسیع پیمانے پر مختلف ہوتی ہے ، نیدرلینڈز میں خطرات کے بارے میں ایک اعلی خیال کے ساتھ لیکن ہنگری میں ابھی تک صرف محدود عجلت کا احساس ہے۔

اس کے علاوہ ، وہ کمپنیاں جو اپنی مصنوعات کو مارکیٹ میں برقرار رکھنے کے لیے قومی تحقیر طلب کرنے کا فیصلہ کرتی ہیں وہ کاغذی کاروائی کی سمندری لہر پیدا کرنے کی پابند ہوں گی جو ان کے اپنے وسائل کو مغلوب کرسکتی ہیں اور قومی ریگولیٹری ایجنسیوں میں لاگجم پیدا کرسکتی ہیں۔ 20,000،XNUMX مصنوعات کے اوپر جو پہلی بار سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہوگی۔

ہیلتھ کمیٹی فارما اسٹریٹیجی رپورٹ کے ذریعے ووٹ ڈالتی ہے۔

یورپی پارلیمنٹ کی ماحولیات ، صحت عامہ اور فوڈ سیفٹی کی کمیٹی کے ایم ای پیز نے آج کمیشن کی دوا سازی کی حکمت عملی پر ایک رپورٹ کے ذریعے ووٹ دیا۔ خود پہل کی رپورٹ کے حق میں 62 ووٹ ، 8 کے خلاف اور 8 غیر حاضری کے ساتھ منظور کیا گیا۔ مرکزی دائیں یورپین پیپلز پارٹی سے تعلق رکھنے والے ہسپانوی MEP کے رپورٹر ڈولرز مونٹسیرات کے مصنف ، غیر پابند متن کمیشن فارماسیوٹیکل حکمت عملی میں پارلیمنٹ کے ان پٹ کی نمائندگی کرتا ہے۔  

رپورٹ کا ایک مسودہ سب سے پہلے مئی میں شائع کیا گیا تھا اور اس نے کمیشن سے مطالبہ کیا تھا کہ وہ مریضوں کی غیر ضروری ضروریات کو مدنظر رکھتے ہوئے ادویات کی ترقی کے لیے مراعات کی نئی وضاحت کرے۔ یہ کمیشن سے قیمتوں کی شفافیت کو بہتر بنانے کے لیے بھی کہتا ہے ، جبکہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ صنعت مسابقتی رہے۔ پیر کو ایم ای پیز نے رپورٹ میں نام نہاد سمجھوتہ ترامیم منظور کیں-جو پارلیمنٹ میں مختلف سیاسی جماعتوں کے درمیان مذاکرات کا نتیجہ ہیں۔ ان ترامیم نے عوامی سرمایہ کاری پر تحقیق ، اینٹی مائکروبیل مزاحمت اور لچکدار دواسازی کی فراہمی کی زنجیروں پر زیادہ زور دیا۔ دیگر تجاویز میں یورپی میڈیسن ایجنسی کو منشیات اور آلے کے امتزاج پر زیادہ سے زیادہ نگرانی دینا ، نیز ایڈوانس تھراپی میڈیکل پروڈکٹس (اے ٹی ایم پی ایس) کے لیے ایکشن پلان کی تشکیل شامل ہے۔ اگلا ، MEPs ووٹ دیں گے کہ نومبر میں مکمل سیشن میں رپورٹ کو منظور کیا جائے یا نہیں۔ پھر ، 2022 کے آخر میں ، کمیشن یورپی یونین کے دواسازی کے قواعد پر نظر ثانی کے لیے اپنی تجویز شائع کرے گا۔

اشتہار

صحت کونسل۔

یورپ کے وزرائے صحت آج (12 اکتوبر) سلووینیا میں - اور عملی طور پر - ہیلتھ کونسل کے لیے ، ایک ایسا دن جس میں یورپی یونین کی صحت کی لچک سامنے اور بات چیت کے مرکز میں نظر آئے گی۔ ہیلتھ کمشنر سٹیلا کیریکائڈس کے ساتھ شامل ، وزراء لچکدار ادویات کی فراہمی کے ہاٹ بٹن موضوع پر تبادلہ خیال کریں گے۔

وزیر صحت سرحد پار صحت کے خطرات کے جواب اور تیاری کو بہتر بنانے پر بھی تبادلہ خیال کریں گے۔ یورپی یونین ہیلتھ یونین بینر کے تحت صحت کے نظام کو کیسے مضبوط کیا جائے۔ اور بلاشبہ ، بلاک بھر میں COVID-19 ویکسینیشن۔

ENVI یورپی یونین کی بیماری کی روک تھام کو مضبوط بنانے کے لیے تیار ہے۔

ENVI فلینری سیشن کے مطابق ، MEPs یورپی یونین کی بیماریوں کی روک تھام اور کنٹرول فریم ورک کو مضبوط بنانے اور سرحد پار صحت سے متعلق خطرات سے نمٹنے کے لیے رکن ممالک کے ساتھ بات چیت کے لیے تیار ہیں۔ یورپی مرکز برائے بیماریوں کی روک تھام اور کنٹرول (ای سی ڈی سی) کے مینڈیٹ میں توسیع کی تجویز کو 598 ووٹ کے حق میں ، 84 کے خلاف اور 13 غیر حاضریوں کے ساتھ منظور کیا گیا۔ ایم ای پیز کا کہنا ہے کہ یورپی یونین کے رکن ممالک کو قومی تیاری اور جوابی منصوبے تیار کرنے چاہئیں اور بروقت ، موازنہ اور اعلیٰ معیار کا ڈیٹا فراہم کرنا چاہیے۔ وہ اس بات کو بھی یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ ای سی ڈی سی کے مینڈیٹ کو چھوت کی بیماریوں سے آگے بڑھایا جائے تاکہ بڑی غیر متعدی بیماریوں کا احاطہ کیا جاسکے ، جیسے قلبی اور سانس کی بیماریاں ، کینسر ، ذیابیطس یا ذہنی بیماری۔ یورپی یونین کے بحران کی روک تھام ، تیاری اور ردعمل کو تقویت دینے کے لیے قانون سازی کی تجویز مستقبل کے سنگین سرحدی صحت کے خطرات سے نمٹنے کے دوران 594 ووٹ کے حق میں ، 85 کے خلاف اور 16 غیر حاضریوں کے ساتھ منظور کی گئی۔ کوویڈ 19 کے بحران نے انکشاف کیا کہ رکن ممالک کے درمیان تعاون کی حمایت کے لیے یورپی یونین کی سطح پر مزید کام کرنے کی ضرورت ہے ، خاص طور پر سرحدی علاقوں میں ، ایم ای پیز پر دباؤ۔ متن میں واضح طریقہ کار اور یورپی یونین کی مشترکہ خریداری کی سرگرمیوں اور متعلقہ خریداری کے معاہدوں کے لیے زیادہ شفافیت کا بھی مطالبہ کیا گیا ہے۔

یورپ ٹیک جنات کو ریگولیٹ کرنے کے طریقے پر متفق نہیں ہو سکتا۔

ٹیک جنات کو ریگولیٹ کرنے کا سوال دنیا کے بیشتر ممالک کے ایجنڈے میں زیادہ رہا ہے ، لیکن آج ایک نئی رپورٹ میں کہا گیا ہے کہ یورپ اس کا جواب دینے کے لیے جدوجہد کر رہا ہے۔ یورپی یونین کئی سالوں سے اپنے منصوبوں پر کام کر رہی ہے ، اور ایسا لگتا ہے کہ وہ پچھلے سال کسی قسم کے اتفاق رائے پر پہنچ گئی ہے - جس میں ایپ اسٹور کے حوالے سے ایپل کے اختیارات کو محدود کرنا بھی شامل ہو گا ، اور کمپنیوں کو حاصل کرنے کی اس کی صلاحیت پر بھی حد رکھ سکتا ہے۔  

تاہم، فنانشل ٹائمز رپورٹس کہ خاکہ معاہدہ اب کھلتا دکھائی دے رہا ہے ، عدم اعتماد کے اقدامات کی حد تک دائیں اور بائیں کے درمیان دلائل کے ساتھ: پچھلے سال ، یورپی یونین نے ٹیک ریگولیشن کے لیے ایک بنیاد پرست بلیو پرنٹ کی نقاب کشائی کی جو گوگل ، فیس بک جیسی ذمہ داروں پر بھاری ذمہ داری ڈالے گی۔ ، اور ایمیزون اپنے پلیٹ فارم کو صاف کرنے اور منصفانہ مسابقت کو یقینی بنانے کے لیے۔ لیکن اس کے بعد سے ، اقدامات کا پیکیج یورپی پارلیمنٹ میں پھنس گیا ہے ، اور اب اس کو پانی پلانے اور بہت زیادہ تاخیر کا خطرہ ہے۔ یہاں تک کہ برسلز میں یہ خدشات بھی موجود ہیں کہ یورپی یونین کی مسابقتی اور ڈیجیٹل پالیسی کی سربراہ مارگریٹ ویسٹیگر تین سالوں میں اپنا عہدہ چھوڑنے سے پہلے نئے قوانین پر عمل نہیں کریں گی۔ "ایسا لگتا تھا جیسے ہم نے اتفاق کیا تھا لیکن ایسا نہیں ہے۔ . . بالکل ہم اس پر مشترکہ پوزیشن رکھنے سے بہت دور ہیں۔

جانچ پڑتال کے تحت ادویات اور ویکسین ریگولیٹرز۔

اس سے پہلے کبھی ادویات کے ریگولیٹرز - اور ویکسین - اس طرح کے دباؤ اور جانچ پڑتال میں نہیں تھے۔ اسپاٹ لائٹ میں شامل ہونے والوں میں یورپی میڈیسن ایجنسی کی ویکسین لیڈ مارکو کیولری اور فرگس سوینی ، ایجنسی میں ٹرائلز اور مینوفیکچرنگ کے سربراہ ہیں۔

یورپ کے ریگولیٹرز کے نیٹ ورک میں ہونا مشکل ہے۔ مضمون میں کہا گیا ہے کہ وبائی مرض "EMRN کے وسائل پر مستقل اور شدید مطالبہ کر رہا ہے۔" تیزی سے فیصلوں ، مسلسل نگرانی ، واضح اور متواتر مواصلات کے ساتھ ، باقاعدہ کام کے اوپری حصے میں ، "یورپی یونین کے ادویات کے ریگولیٹرز کی لچک کا اس حد تک کبھی تجربہ نہیں کیا گیا۔"

ایک EU EUA؟ امریکہ نے وبائی امراض کے دوران ویکسین اور علاج کے لیے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUAs) جاری کی ہے تاکہ امید افزا حل تک رسائی کو تیز کیا جا سکے۔ جبکہ EMA نے جائزوں کو تیز کرنے کے لیے رولنگ ریویو اور مشروط مارکیٹنگ کی اجازت دی ہے۔ لیکن ایجنسی تبدیل کرنے کے لیے کھلا ہے۔ "EUA کچھ حالات میں یورپی یونین کی سطح پر ایک اضافی ریگولیٹری ٹول مہیا کر سکتا ہے ، جو EMA کو ابھرتے ہوئے خطرات کا جواب دینے اور صحت عامہ کے تحفظ کے لیے زیادہ لچک فراہم کرتا ہے۔"

لائف سائنس کے سربراہ جی 20 کو ہیلتھ پالیسی کرنے کی فہرست کے ساتھ پیش کرتے ہیں۔

جمعہ (15 اکتوبر) کو ، لائف سائنسز کے شعبے میں دنیا کے کچھ سرکردہ رہنما G20 کے چیئر ، اطالوی وزیر اعظم ماریو ڈراگی کے سامنے سفارشات پیش کر رہے ہیں کہ صحت کے نظام کو کس طرح فروغ دینا چاہیے اور جدت کو اپنانا چاہیے۔

ایک ایسے لمحے سے فائدہ اٹھانا جب دونوں حکومتیں اور شہری سائنس کے جان بچانے والے فوائد اور اختراع میں سرمایہ کاری کے بارے میں انتہائی چوکس ہیں ، یہ شعبہ ان دونوں چیزوں کو ترتیب دے رہا ہے جن کی اسے ترقی کی ضرورت ہے اور صحت کے نظام کو کس طرح فوائد حاصل کرنے کے لیے ڈھالنا چاہیے۔

"صحت دولت ہے ،" سرجیو ڈومپے ، 130 سالہ خاندانی کاروبار ڈومپے دواسازی کے صدر اور بی 20 ہیلتھ اینڈ لائف سائنسز ٹاسک فورس کے کوآرڈینیٹر پولیٹیکو کو بتایا۔ ممالک کو "صحت کو ایک سرمایہ کاری کے طور پر دیکھنے کی ضرورت ہے ، خرچ کے طور پر نہیں۔"

وبائی امراض کی وجہ سے دبے ہوئے معیشتوں اور صحت کی دیکھ بھال کے بہت بڑے بیک لاگز کا سامنا کرنے کے لیے ، انہوں نے کہا کہ پہننے کے قابل ٹیکنالوجیز جلد پتہ لگانے اور مداخلت کرنے میں مدد دے سکتی ہیں اور بڑے مسائل کو روک سکتی ہیں۔ رپورٹ G20 شراکت داری کے ذریعے مزید لچکدار سپلائی چین بنانے کی بھی سفارش کرتی ہے اور بحران کی تیاری کے حوالے سے عالمی تعاون کی حمایت کرتی ہے۔ اس میں کہا گیا ہے کہ ممالک کو ماحولیاتی طور پر پائیدار صحت کے نظام کے حل کے لیے گاڑی چلانی چاہیے۔

HERA

یوروپی یونین کی نئی ہیلتھ ایمرجنسی تیاری اور رسپانس اتھارٹی - ہیرا کی تشکیل اور کردار پر بحث سے یورپی پارلیمنٹ کے اخراج پر ENVI میں پچھلے ہفتے شدید آگ لگانے کے بعد - ہیلتھ کمشنر سٹیلا کیریکائڈس نے کہا کہ یہ وبائی مرض سے واضح تھا کہ لوگ یورپی یونین چاہتے ہیں زیادہ کرنے کے لیے. اگرچہ یورپی یونین اب کرہ ارض کا سب سے زیادہ ویکسین شدہ براعظم ہے اور اس کی ویکسین کا آؤٹ آؤٹ بڑی حد تک کامیاب رہا ہے ، کیریکائڈز نے کہا کہ اس وقت کی کارروائیاں ایڈہاک اور وبائی بیماری نے دکھایا تھا کہ زیادہ ساختہ نقطہ نظر کی ضرورت ہے۔ 

100 سال پرانی پہیلی حل ہونے پر ختم ہونے کی خوشخبری۔

ملیریا ویکسین بنانے کی 100 سالہ جدوجہد کامیاب ہو گئی ہے۔ ادویات کے ایک تاریخی دن (6 اکتوبر) میں ، عالمی ادارہ صحت نے سب صحارا افریقہ میں نئے جاب کو وسیع پیمانے پر پھیلانے کی سفارش کی۔ برینٹ فورڈ ، مغربی لندن میں پیش قدمی ، یہ ویکسین محفوظ ، لاگت سے موثر ہے اور 2020 تک دنیا کی سب سے مہلک متعدی بیماری سے نوجوانوں کے مرنے کے امکان کو کم کرتی ہے۔ GlaxoSmithKline ، ڈویلپرز کو سالانہ 15 ملین خوراکیں پیداواری لاگت سے 5 فیصد سے زیادہ نہ دینے پر ان کے عزم کی تعریف کی جانی چاہیے۔ سائنسدانوں کو امید ہے کہ یہ خبر ملیریا کی دوسری ویکسین تیار کرنے کی دوڑ کو دوبارہ زندہ کرے گی جس سے پرجیوی کو روکنے کی زیادہ صلاحیت ہے۔

اور یہ سب ابھی EAPM سے ہے - محفوظ رہیں ، ٹھیک رہیں ، ایک بہترین ہفتہ گزاریں۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: