ہمارے ساتھ رابطہ

کورونوایرس

EMA نے سپوتنک V COVID-19 ویکسین کا جائزہ لینے کا آغاز کیا

حصص:

اشاعت

on

ہم آپ کے سائن اپ کو ان طریقوں سے مواد فراہم کرنے کے لیے استعمال کرتے ہیں جن سے آپ نے رضامندی ظاہر کی ہے اور آپ کے بارے میں ہماری سمجھ کو بہتر بنایا ہے۔ آپ کسی بھی وقت سبسکرائب کر سکتے ہیں۔

EMA کی انسانی دوائیں کمیٹی (CHMP) نے سپوتنک V (گیم کوویڈ ویک) ، COVID-19 ویکسین کا رولینگ جائزہ شروع کیا ہےروس کے جمالیا نیشنل سینٹر آف ایپیڈیمولوجی اینڈ مائکرو بایولوجی نے تیار کیا۔ اس دوا کے لئے یورپی یونین کا درخواست دہندہ R-Pharm Germany GmbH ہے۔

۔ CHMPرولنگ جائزہ شروع کرنے کا فیصلہ لیبارٹری مطالعات اور بالغوں میں کلینیکل مطالعات کے نتائج پر مبنی ہے۔ ان مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ سپوتنک وی اینٹی باڈیز اور مدافعتی خلیوں کی تیاری کو متحرک کرتا ہے جو سارس کووی 2 کورونا وائرس کو نشانہ بناتا ہے اور کوویڈ 19 کے خلاف حفاظت میں مدد فراہم کرتا ہے۔

EMA اعداد و شمار کی جانچ کرے گی کیونکہ وہ یہ فیصلہ کرنے کے لئے دستیاب ہوجائیں گے کہ کیا فوائد خطرات سے کہیں زیادہ ہیں۔ رولنگ جائزہ تب تک جاری رہے گا جب تک کہ باضابطہ طور پر خاطر خواہ شواہد دستیاب نہیں ہوں گے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست.

EMA تاثیر ، حفاظت اور معیار کے ل Sp اسٹوٹینک V کے معمول کے EU معیارات کی تعمیل کا جائزہ لے گا۔ اگرچہ ای ایم اے مجموعی طور پر ٹائم لائنز کی پیشن گوئی نہیں کرسکتی ہے ، لیکن رولنگ جائزہ کے دوران ہونے والے کام کی وجہ سے حتمی درخواست کی جانچ کرنے میں معمول سے کم وقت لگنا چاہئے۔

جب EMA مزید بات چیت کرے گا مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست ویکسین جمع کروائی گئی ہے۔

ویکسین کے کام کرنے کی امید کیسے کی جاتی ہے؟

توقع کی جاتی ہے کہ اسپٹنک وی سے سارس-کو -2 وائرس سے ہونے والے انفیکشن کے خلاف اپنا دفاع کرنے کے لئے جسم کو تیار کرکے کام کریں گے۔ یہ وائرس جسم کے خلیوں میں داخل ہونے اور COVID-19 کا سبب بننے کے ل its اس کی بیرونی سطح پر پروٹین کا استعمال کرتا ہے ، جسے اسپائک پروٹین کہتے ہیں۔

اشتہار

اسپتنک وی دو مختلف وائرسوں سے بنا ہے جن کا تعلق اڈینو وائرس کنبہ ، ایڈ 26 اور ایڈ 5 سے ہے۔ ان اڈینو وائرس میں SARS-CoV-2 سپائیک پروٹین بنانے کے ل the جین پر مشتمل ترمیم کی گئی ہے۔ وہ جسم میں دوبارہ تولید نہیں کرسکتے ہیں اور بیماری کا سبب نہیں بنتے ہیں۔ دو اڈینو وائرس علیحدہ سے دیئے گئے ہیں: پہلی خوراک میں ایڈ 26 استعمال کیا جاتا ہے اور ویکسین کے اثر کو بڑھانے کے لئے دوسری میں ایڈ 5 استعمال کیا جاتا ہے۔

ایک بار جب یہ دوا دے دی جاتی ہے تو ، ویکسین سارس کووی 2 جین کو جسم کے خلیوں میں فراہم کرتی ہے۔ خلیے سپک پروٹین تیار کرنے کے لئے جین کا استعمال کریں گے۔ اس شخص کی قوت مدافعت کا نظام اس سپائیک پروٹین کو غیر ملکی سمجھے گا اور اس پروٹین کے خلاف قدرتی دفاع - اینٹی باڈیز اور ٹی سیلز تیار کرے گا۔

اگر ، بعد میں ، ٹیکہ لگانے والا شخص SARS-CoV-2 سے رابطہ کرتا ہے تو ، مدافعتی نظام وائرس پر موجود اسپائک پروٹین کو پہچان لے گا اور اس پر حملہ کرنے کے لئے تیار ہوجائے گا: اینٹی باڈیز اور ٹی خلیے مل کر وائرس کو مارنے کے ل work کام کرسکتے ہیں ، اس کی روک تھام کرسکتے ہیں جسم کے خلیوں میں داخل ہونا اور متاثرہ خلیوں کو تباہ کرنا ، اس طرح کوویڈ 19 سے حفاظت میں مدد کرتا ہے۔

رولنگ جائزہ کیا ہے؟ رولنگ ریویو ایک ریگولیٹری ٹول ہے جسے ای ایم اے پبلک ہیلتھ ایمرجنسی کے دوران کسی امید افزا دوا کی تشخیص کو تیز کرنے کے لئے استعمال کرتا ہے۔ عام طور پر ، کسی دوا یا ویکسین کی تاثیر ، حفاظت اور معیار اور تمام مطلوبہ دستاویزات سے متعلق تمام اعداد و شمار کے لئے باضابطہ درخواست میں تشخیص کے آغاز پر تیار رہنا چاہئے مارکیٹنگ کی اجازت. رولنگ جائزہ لینے کی صورت میں ، EMA کی انسانی دوائیوں کی کمیٹی (CHMP) جاری مطالعے سے دستیاب ہونے کے ساتھ ہی ڈیٹا کا جائزہ لیتے ہیں۔ ایک بار CHMP فیصلہ کرتا ہے کہ کافی اعداد و شمار دستیاب ہیں ، کمپنی باضابطہ درخواست پیش کر سکتی ہے۔ اعداد و شمار کے دستیاب ہوتے ہی ان کا جائزہ لے کر CHMP جلد جائزہ لینے کے دوران ، اور وبائی مرض کے دوران ، EMA اور اس کی سائنسی کمیٹیوں کو COVID-19 EMA وبائی امور ٹاسک فورس (COVID-ETF) کی مدد حاصل ہے۔ یہ گروپ پوری پار سے ماہرین کو اکٹھا کرتا ہے یورپی ادویات ریگولیٹری نیٹ ورک COVID-19 کے لئے دوائیوں اور ویکسینوں کی نشوونما ، اجازت اور حفاظت کی نگرانی کے بارے میں مشورہ دینا اور فوری اور مربوط ریگولیٹری کارروائی میں آسانی پیدا کرنا۔

اسپوتنک V دو اجزاء پر مشتمل ہے جس میں اڈینو وائرس کنبہ ، Ad26 اور Ad5 سے تعلق رکھنے والے مختلف وائرس شامل ہیں۔ ہر جزو کے لئے الگ الگ گذارشات کی گئیں۔ 

متعلقہ مواد

اس مضمون کا اشتراک کریں:

EU رپورٹر مختلف قسم کے بیرونی ذرائع سے مضامین شائع کرتا ہے جو وسیع نقطہ نظر کا اظہار کرتے ہیں۔ ان مضامین میں لی گئی پوزیشنز ضروری نہیں کہ وہ EU Reporter کی ہوں۔

رجحان سازی