یوروپی میڈیسن ایجنسی 21 دسمبر کو بایو ٹیک ٹیک / فائزر ویکسین کی اجازت کے لئے جائزہ لے گی

EMA کی انسانی دوائیں کمیٹی (CHMP) اور اس کے ماہرین گذشتہ ہفتوں میں شدت کے ساتھ کام کر رہے ہیں تاکہ بائیو ٹیک اور فائزر کے ذریعہ پیش کردہ ڈیٹا کی تشخیص کی جاسکے۔ مشروط مارکیٹنگ کی اجازت (CMA) BNT162b2 کے لئے درخواست ، ایک COVID m 19 mRNA ویکسین۔

ترقی کی شرح معیار ، حفاظت اور معیار کی مضبوط اور مکمل تشخیص پر انحصار کرتی ہے افادیت اور تشخیص کے دوران اٹھائے گئے سوالات کے جوابات کے ل company کمپنی کی اضافی معلومات کی دستیابی سے طے ہوتا ہے۔

کل شام شام کے ذریعہ درخواست کردہ اضافی ڈیٹا کی وصولی کے بعد CHMP کمپنی کی طرف سے اور اس کی تشخیص کے نتائج کا التواء ، ایک غیر معمولی اجلاس CHMP اب 21 دسمبر کو شیڈول کیا گیا ہے اگر ممکن ہو تو اس کا اختتام کیا جائے۔ اگر ضرورت ہو تو 29 دسمبر کو منصوبہ بند اجلاس کو برقرار رکھا جائے گا۔

۔ CHMP جلد از جلد اس کی تشخیص کا اختتام اختتام پذیر ہوگا اور صرف ایک بار جب اس ویکسین کے معیار ، حفاظت اور تاثیر سے متعلق اعداد و شمار کافی مضبوط اور مکمل ہوں گے تو یہ تعین کرنے کے ل. کہ ویکسین کے فوائد اس کے خطرات سے کہیں زیادہ ہیں یا نہیں۔

ایک بار CHMP سفارش a مارکیٹنگ کی اجازتتب ، یوروپی کمیشن اپنے فیصلے سازی کے عمل کو تیز رفتار سے نظرانداز کرے گا مارکیٹنگ کی اجازت EU اور EEA کے تمام ممبر ممالک میں کچھ دن میں درست۔

ای ایم اے ، اس کے یورپی ماہرین اور یورپی کمیشن سب سے پہلے کی طرف کام کر رہے ہیں مارکیٹنگ کی اجازت ایک کوویڈ 19 ویکسین ، جس میں سیفیما نافذ کرتا ہے ان تمام حفاظتی اقدامات ، کنٹرولز اور ذمہ داریوں کے ساتھ ، شامل ہیں:

• تجویز کردہ مکمل معلومات اور پیکیج کتابچہ wمحفوظ استعمال کے ل detailed مفصل ہدایات۔
• ایک مضبوط رسک مینجمنٹ اور سیفٹی مانیٹرنگ پلان؛
• مینوفیکچرنگ کنٹرولز جن میں بیچ کنٹرول ویکسینز اور اسٹوریج کی شرائط شامل ہیں۔
• بچوں میں استعمال کے لئے تحقیقاتی منصوبہ ، اور؛
• قانونی منظوری کے بعد پابندیوں (جیسے حالات) اور ابھرتے ہوئے کی تشخیص کے لئے ایک واضح قانونی فریم ورک افادیت اور حفاظت کا ڈیٹا۔

A مارکیٹنگ کی اجازت اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ COVID-19 ویکسینیں یکساں اعلی یورپی یونین کے معیار پر پورا اترتی ہیں جیسا کہ تمام ویکسین اور دوائیاں ہیں۔ یہ تمام یوروپی یونین کے ممبر ممالک میں ایک ہی وقت میں جائز ہوگا جس کے نتیجے میں تمام ممبر ممالک کو ای یو کی سطح پر ہونے والے مشترکہ کاموں سے فائدہ اٹھانے کے قابل بنائے گا اور انہیں ویکسین مہم چلانے کا سلسلہ بھی شروع کرنے کی اجازت ہوگی۔

اشتہار