فائزر انکارپوریٹڈ (NYSE: PFE) اور بایو ٹیک ٹیک (نیس ڈاق: بی این ٹی ایکس) نے آج اپنے ایم آر این اے پر مبنی ویکسین کے امیدوار ، بی این ٹی 162b2 کا اعلان کیا ، سارس-کووی 2 کے خلاف ، شریک عبوری طور پر پہلی مداخلت کی افادیت کی بنا پر ، سارس-کووی 19 کے انفیکشن کے پیشگی ثبوت کے بغیر شریک کو 2 کے خلاف کارآمد ہونے کا ثبوت دیا ہے۔ تجزیہ 8 نومبر 2020 کو ایک بیرونی ، آزاد ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی (ڈی ایم سی) کے ذریعہ فیز 3 کلینیکل اسٹڈی سے کیا گیا۔

ایف ڈی اے کے ساتھ تبادلہ خیال کے بعد ، کمپنیوں نے حال ہی میں 32 مقدمات کا عبوری تجزیہ چھوڑنے اور کم سے کم 62 معاملات میں پہلا عبوری تجزیہ کرنے کا انتخاب کیا۔ ان مباحثے کے اختتام پر ، قابل جانچ کیس کی گنتی 94 تک پہنچ گئی اور ڈی ایم سی نے تمام معاملات پر اپنا پہلا تجزیہ کیا۔ ویکسین والے افراد اور پلیسبو وصول کرنے والوں کے مابین معاملہ تقسیم ، دوسری خوراک کے 90 دن بعد ، ویکسین کی افادیت کی شرح 7 above سے اوپر کی طرف اشارہ کرتا ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ حفاظتی قطرے پلانے کے 28 دن بعد حاصل کیا جاتا ہے ، جس میں 2 خوراک کا شیڈول ہوتا ہے۔ جیسا کہ مطالعہ جاری ہے ، ویکسین کی حتمی افادیت فیصد مختلف ہوسکتی ہے۔ ڈی ایم سی نے حفاظت کے بارے میں کسی سنگین خدشات کی اطلاع نہیں دی ہے اور تجویز کیا ہے کہ مطالعے کے مطابق منصوبہ بندی کے مطابق اضافی حفاظت اور افادیت کے اعداد و شمار جمع کرنا جاری رکھیں۔ اعداد و شمار پر دنیا بھر میں ریگولیٹری حکام کے ساتھ تبادلہ خیال کیا جائے گا۔

آج کا دن سائنس اور انسانیت کے لئے ایک بہت بڑا دن ہے۔ ہمارے فیز 3 COVID-19 ویکسین ٹرائل کے نتائج کا پہلا مجموعہ COVID-19 کو روکنے کے لئے ہماری ویکسین کی قابلیت کا ابتدائی ثبوت فراہم کرتا ہے ، "فائزر کے چیئرمین اور سی ای او ڈاکٹر البرٹ بورلا نے کہا۔ انہوں نے کہا کہ ہم اپنے ویکسین ڈویلپمنٹ پروگرام میں اس اہم سنگ میل کو پہنچ رہے ہیں جب دنیا کو انفیکشن کی شرحوں نے نئے ریکارڈ قائم کرنے ، ضرورت سے زیادہ قابلیت کے قریب اسپتالوں اور معیشتوں کو دوبارہ کھولنے کی جدوجہد کرنے کی ضرورت ہے۔ آج کی خبروں کے ساتھ ، ہم دنیا بھر کے لوگوں کو صحت کی عالمی سطح پر اس بحران کا خاتمہ کرنے میں مدد کے ل a ایک انتہائی ضروری پیشرفت فراہم کرنے کے ایک اہم قدم کے قریب ہیں۔ ہم آنے والے ہفتوں میں ہزاروں شرکا سے حاصل کردہ اضافی افادیت اور حفاظت کے اعداد و شمار کا اشتراک کرنے کے منتظر ہیں۔

اشتہار

بورلا نے مزید کہا ، "میں ان ہزاروں افراد کا شکریہ ادا کرنا چاہتا ہوں جنہوں نے کلینیکل ٹرائل میں رضاکارانہ طور پر حصہ لیا ، مطالعاتی مقامات پر ہمارے تعلیمی ساتھیوں اور تفتیش کاروں ، اور دنیا بھر میں ہمارے ساتھیوں اور ساتھیوں کا ، جو اس اہم کوشش میں اپنا وقت وقف کر رہے ہیں۔ "ہم اس میں ملوث ہر شخص کی زبردست وابستگی کے بغیر اس حد تک نہیں آسکتے ہیں۔"

"ہمارے عالمی مرحلے 3 کے مطالعے کا پہلا عبوری تجزیہ اس بات کا ثبوت فراہم کرتا ہے کہ کوئی ویکسین COVID-19 کو مؤثر طریقے سے روک سکتی ہے۔ بائیو ٹیک کے شریک بانی اور سی ای او پروفیسر ایگور سہین نے کہا ، "یہ جدت ، سائنس اور عالمی تعاون سے متعلق کوششوں کی فتح ہے۔" جب ہم نے 10 مہینے پہلے اس سفر کا آغاز کیا تھا تو ہم اسی مقصد کو حاصل کرنے کے خواہشمند تھے۔ خاص طور پر آج ، جب ہم سب ایک دوسری لہر کے درمیان ہیں اور ہم میں سے بہت سارے لاک ڈاؤن میں ہیں ، ہم اس کی اور بھی تعریف کرتے ہیں کہ اس وبائی بیماری کے خاتمے کی سمت ہمارے سنگ میل پر اور ہم سب کے لئے معمول کا احساس دوبارہ حاصل کرنے کے لئے یہ کتنا اہم ہے۔ ہم مزید اعداد و شمار جمع کرنا جاری رکھیں گے کیونکہ جب مقدمے کی سماعت 164 تصدیق شدہ COVID-19 مقدمات کی تصدیق ہوئی تو حتمی تجزیہ کی منصوبہ بندی کی جارہی ہے۔ میں ان سب کا شکریہ ادا کرنا چاہتا ہوں جنہوں نے اس اہم کامیابی کو ممکن بنانے میں اپنا تعاون کیا ہے۔

بی این ٹی 3 بی 162 کا فیز 2 کلینیکل ٹرائل 27 جولائی کو شروع ہوا تھا اور اس نے اب تک 43,538،38,955 شرکاء کو اندراج کیا ہے ، جن میں سے 8،2020 اکتوبر کو ویکسین امیدوار کی دوسری خوراک موصول ہوئی ہے۔ تقریبا participants 42٪ عالمی شرکاء اور 30 ​​فیصد امریکی شرکاء نسلی اور نسلی اعتبار سے متنوع پس منظر ہیں۔ مقدمے کی سماعت کا اندراج جاری ہے اور امید کی جاتی ہے کہ آخری 164 تصدیق شدہ COVID-19 مقدمات کی تصدیق کے بعد یہ حتمی تجزیہ جاری رکھیں گے۔ اس مطالعے میں ویکسین کے امیدوار کے لئے ان لوگوں میں COVID-19 کے خلاف تحفظ فراہم کرنے کے امکانات کا بھی جائزہ لیا جائے گا جن کو SARS-CoV-2 کا پیش نظارہ ہونا پڑا ہے ، اور ساتھ ہی شدید COVID-19 بیماری کے خلاف ویکسین سے بچاؤ ہے۔ دوسری خوراک کے 19 دن بعد ہونے والے تصدیق شدہ COVID-7 کیسوں کی جانچ پڑتال کرنے والے بنیادی افادیت کے اختتامی نکات کے علاوہ ، ایف ڈی اے کی منظوری کے ساتھ اب ، حتمی تجزیہ میں شامل ہوگا ، دوسرے ثانوی بعد کے 14 دن بعد ہونے والے مقدمات کی بنیاد پر افادیت کا اندازہ کرنے والے نئے ثانوی نکات خوراک بھی۔ کمپنیوں کا خیال ہے کہ ان ثانوی نکات کو شامل کرنے سے تمام کواویڈ ۔19 ویکسین کے تمام مطالعات میں اعداد و شمار کو سیدھ میں کرنے میں مدد ملے گی اور ان نو ویکسین پلیٹ فارمز کے مابین کراس ٹرائل سیکھنے اور موازنہ کی اجازت ملے گی۔ کمپنیوں نے اس کا جدید ترین ورژن شائع کیا ہے مطالعہ پروٹوکول

فائزر اور بائیوٹیک حفاظتی اعداد و شمار جمع کرنا جاری رکھے ہوئے ہیں اور فی الحال یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ حفاظتی اعداد و شمار کی دو ماہ کی ایک میڈین ویکسین امیدوار کی دوسری (اور آخری) خوراک کے بعد - ممکنہ ہنگامی استعمال کے لئے اس کی رہنمائی میں ایف ڈی اے کے ذریعہ بیان کردہ حفاظتی اعداد و شمار کی مقدار ہے۔ اجازت - نومبر کے تیسرے ہفتے تک دستیاب ہوگی۔ مزید برآں ، شرکا پر اپنی دوسری خوراک کے بعد مزید دو سال تک طویل مدتی تحفظ اور حفاظت کے لئے نگرانی جاری رکھے گی۔

کلینیکل ٹرائل سے پیدا ہونے والے افادیت کے اعداد و شمار کے ساتھ ساتھ ، فائزر اور بائیوٹیک تیار کردہ ویکسین کی مصنوعات کی حفاظت اور معیار کو ظاہر کرنے کے لئے ایف ڈی اے کو پیش کرنے کے لئے ضروری حفاظتی اور مینوفیکچرنگ ڈیٹا تیار کرنے کے لئے کام کر رہے ہیں۔

موجودہ تخمینوں کی بنیاد پر ہم 50 میں عالمی سطح پر 2020 ملین تک ویکسین کی خوراک اور 1.3 میں 2021 بلین خوراکیں تیار کرنے کی توقع کرتے ہیں۔

فائزر اور بائیو ٹیک سائنسی ہم مرتبہ جائزہ اشاعت کی اشاعت کے لئے مکمل فیز 3 ٹرائل سے ڈیٹا جمع کرنے کا منصوبہ رکھتے ہیں۔

فائزر کے بارے میں: ایسی کامیابیاں جو مریضوں کی زندگی کو تبدیل کرتی ہیں

فائزر میں ، ہم سائنس اور اپنے عالمی وسائل کو لوگوں تک پہنچانے اور ان کی زندگی کو نمایاں طور پر بہتر بنانے کے ل apply علاج لاتے ہیں۔ ہم کوشش کرتے ہیں کہ جدید ادویات اور ویکسینوں سمیت صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کی دریافت ، ترقی اور تیاری میں معیار ، حفاظت اور قدر کے لئے معیار طے کریں۔ ہر روز ، فائزر کے ساتھی فلاح و بہبود ، روک تھام ، علاج اور علاج کو آگے بڑھانے کے لئے ترقی یافتہ اور ابھرتی ہوئی مارکیٹوں میں کام کرتے ہیں جو ہمارے وقت کی سب سے زیادہ خوفناک بیماریوں کو چیلنج کرتے ہیں۔ دنیا کی ایک نمایاں جدید بائیوفرماسٹیکل کمپنی کے طور پر اپنی ذمہ داری سے ہم آہنگ ، ہم صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں ، حکومتوں اور مقامی کمیونٹیز کے ساتھ تعاون کرتے ہیں تاکہ پوری دنیا میں قابل اعتماد ، سستی صحت کی نگہداشت تک رسائی کی توثیق اور توسیع کی جاسکے۔ 150 سے زیادہ سالوں سے ، ہم نے ان سب کے لئے فرق پیدا کرنے کے لئے کام کیا ہے جو ہم پر انحصار کرتے ہیں۔ ہم معمول کے مطابق ایسی معلومات شائع کرتے ہیں جو سرمایہ کاروں کے ل to اہم ہوسکتی ہیں ہماری ویب سائٹ. اس کے علاوہ ، پر ٹویٹر پر فائزر کو فالو کریں @ فائزر اور @ فائزر نیوز, لنکڈ, یو ٹیوب پر اور فیس بک پرفیس بک / فائیزر.