EMA نے EV میں اجازت کے لئے COVID-19 Vaccine AstraZeneca کی سفارش کی ہے

ای ایم اے نے 19 سال سے زیادہ عمر کے افراد میں ، کورون وایرس بیماری 2019 (COVID-19) کی روک تھام کے لئے COVID-18 ویکسین آسٹر زینیکا کے لئے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی ہے جن میں 55 سال سے زیادہ عمر کے افراد شامل ہیں۔

کے بعد ای ایم اے کی انسانی ادویات کمیٹی (سی ایچ ایم پی) نے ویکسین کے معیار ، حفاظت اور افادیت سے متعلق اعداد و شمار کا پوری طرح سے جائزہ لیا ہے اور اتفاق رائے سے تجویز کیا گیا ہے کہ یوروپی کمیشن کے ذریعہ باقاعدہ طور پر مشروط مارکیٹنگ کی اجازت دی جائے۔ ای ایم اے نے اجازت کے لئے تجویز کی ہے کہ یہ تیسری کوویڈ ۔19 ویکسین ہے۔ اس سے یوروپی یونین کے شہریوں کو یقین دلایا جائے گا کہ یہ ویکسین یورپی یونین کے معیار پر پورا اترتی ہے اور یورپی یونین کی وسیع پیمانے پر ویکسینیشن مہموں کو آگے بڑھانے کے لئے حفاظتی انتظامات ، کنٹرولز اور ذمہ داریوں کو بروئے کار لائے گی۔

ای ایم اے کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ایمر کوک نے کہا ، "اس تیسری مثبت رائے کے ساتھ ، ہم نے وبائی مرض کا مقابلہ کرنے اور اپنے شہریوں کی حفاظت کے لئے یورپی یونین اور ای ای اے کے ممبر ممالک کو دستیاب ویکسینوں کے ہتھیاروں میں مزید توسیع کی ہے۔" "پچھلے معاملات کی طرح ، سی ایچ ایم پی نے اس ویکسین کی سختی سے جانچ کی ہے ، اور ہمارے کام کی سائنسی بنیادوں نے یورپی یونین کے شہریوں کی صحت کی حفاظت کے لئے ہمارے پختہ عزم کو مستحکم کیا ہے۔"

برطانیہ ، برازیل اور جنوبی افریقہ میں 4 کلینیکل ٹرائلز کے مشترکہ نتائج سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ COVID-19 ویکسین ایسٹرا زینیکا 19 سال سے کم عمر کے لوگوں میں COVID-18 کی روک تھام کے لئے محفوظ اور موثر تھی۔ ان مطالعات میں مجموعی طور پر تقریبا،24,000 XNUMX،XNUMX افراد شامل تھے۔ آدھے کو یہ ویکسین ملی تھی اور آدھے کو کنٹرول انجکشن دیا گیا تھا ، یا تو وہ ڈمی انجکشن ہوں یا کوئی اور غیر CoVID ویکسین۔ لوگوں کو معلوم نہیں تھا کہ انہیں ٹیسٹ کی ویکسین دی گئی ہے یا کنٹرول انجکشن۔

چاروں مطالعات میں ویکسین کی حفاظت کا مظاہرہ کیا گیا ہے۔ تاہم ، ایجنسی نے اس کے حساب کتاب کی بنیاد پر مطالعہ COV002 (برطانیہ میں کروائے گئے) اور COV003 (برازیل میں کئے گئے) مطالعہ کے نتائج پر ویکسین کتنی اچھی طرح سے کام کی۔ دیگر دو مطالعات میں ہر ایک میں 6 سے کم کواڈ 19 معاملات تھے ، جو ویکسین کے روک تھام کے اثرات کو ماپنے کے لئے کافی نہیں تھے۔ اس کے علاوہ ، چونکہ ویکسین کو دو معیاری خوراکوں کے طور پر دیا جانا ہے ، اور دوسری خوراک پہلے اور 4 سے 12 ہفتوں کے درمیان دی جانی چاہئے ، اس ایجنسی نے ایسے نتائج پر توجہ مرکوز کی جن کو یہ معیاری طرزعمل ملا۔

ان لوگوں نے کنٹرول انجیکشن (59.5،19 میں سے 64 علامات کے ساتھ COVID-5,258 پایا) کے مقابلے میں لوگوں کو ویکسین (19،154 میں سے 5,210 کو علامتوں کے ساتھ COVID-19 ملا) کے مریضوں میں علامتی COVID-60 کے واقعات میں XNUMX فیصد کمی واقع ہوئی ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ کلینیکل ٹرائلز میں ویکسین نے تقریبا XNUMX XNUMX فیصد افادیت کا مظاہرہ کیا۔

اشتہار

ان مطالعات میں زیادہ تر شریک افراد کی عمر 18 سے 55 سال کے درمیان تھی۔ ابھی تک عمر رسیدہ شرکا میں (55 سال سے زیادہ عمر کے) کافی نتائج برآمد نہیں ہوسکے ہیں تاکہ یہ اعداد و شمار فراہم کیا جاسکے کہ ویکسین اس گروپ میں کتنی اچھی طرح سے کام کرے گی۔ تاہم ، تحفظ کی توقع کی جاتی ہے ، اس وجہ سے کہ اس عمر گروپ میں ایک مدافعتی ردعمل دیکھا جاتا ہے اور دیگر ویکسینوں کے تجربے پر مبنی ہے۔ چونکہ اس آبادی میں حفاظت سے متعلق قابل اعتماد معلومات موجود ہیں ، ای ایم اے کے سائنسی ماہرین کا خیال ہے کہ یہ ویکسین بڑی عمر کے افراد میں بھی استعمال کی جا سکتی ہے۔ جاری مطالعات سے مزید معلومات کی توقع کی جاسکتی ہے ، جس میں عمر رسیدہ شرکاء کا زیادہ تناسب شامل ہے۔

اس مضمون کا اشتراک کریں: