ای ایم اے نے یورپی یونین میں اجازت کے ل CO COVID-19 ویکسین Moderna کی سفارش کی ہے

EMA نے a دینے کی سفارش کی ہے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت COVID-19 ویکسین Moderna کے لئے روکنے کے لئے کورونا وائرس کی بیماری (COVID-19) 18 سال کی عمر کے لوگوں میں یہ دوسرا COVID-19 ویکسین ہے جس کی ای ایم اے نے اجازت کے لئے تجویز کیا ہے۔ 

EMA کی انسانی دوائیں کمیٹی (CHMP) نے معیار ، حفاظت اور اس سے متعلق ڈیٹا کا پوری طرح سے جائزہ لیا ہے افادیت ویکسین کی اور اتفاق رائے سے باقاعدہ طور پر تجویز کردہ مشروط مارکیٹنگ کی اجازت یورپی کمیشن کے ذریعہ عطا کیا جائے۔ اس سے یوروپی یونین کے شہریوں کو یقین دلایا جائے گا کہ یہ ویکسین یورپی یونین کے معیار پر پورا اترتی ہے اور یورپی یونین کی وسیع پیمانے پر ویکسینیشن مہموں کو آگے بڑھانے کے لئے حفاظتی انتظامات ، کنٹرولز اور ذمہ داریوں کو بروئے کار لائے گی۔

ای ایم اے کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ایمر کوک نے کہا ، "یہ ویکسین ہمیں موجودہ ایمرجنسی پر قابو پانے کے لئے ایک اور ٹول مہیا کرتی ہے۔ "یہ سب شامل لوگوں کی کوششوں اور وابستگی کا ثبوت ہے کہ ڈبلیو ایچ او کی طرف سے وبائی بیماری کا اعلان ہونے کے بعد ہمارے پاس یہ دوسرا مثبت ویکسین تجویز ایک سال کے تھوڑی ہی عرصے میں ہے۔

"جیسا کہ تمام ادویات کا تعلق ہے ، ہم یورپی یونین کے عوام کے جاری تحفظ کو یقینی بنانے کے لئے ویکسین کی حفاظت اور تاثیر سے متعلق اعداد و شمار پر قریبی نگرانی کریں گے۔ ہمارے کام کی ہمیشہ سائنسی شواہد اور یورپی یونین کے شہریوں کی صحت کی حفاظت کے عزم سے ہماری رہنمائی ہوگی۔

بہت بڑی طبی مقدمے کی سماعت COVID-19 ویکسین Moderna نے 19 سال سے کم عمر کے لوگوں میں COVID-18 کی روک تھام کے لئے موثر ثابت کیا۔

مزید لانے کی ہماری کوششوں کے لئے خوشخبری ہے # COVID19 یورپیوں کو ویکسین!
ٹویٹ ایمبیڈ کریں اندازہ ہے کہ moderna_tx ویکسین محفوظ اور موثر ہے۔

اب ہم اس کی منظوری اور اسے یورپی یونین میں دستیاب کرنے کے لئے پوری رفتار سے کام کر رہے ہیں۔

اشتہار

- عرسولہ وان ڈیر لیین (@ ونڈرلیین) جنوری۳۱، ۲۰۱۹

اس مقدمے میں مجموعی طور پر 30,000،XNUMX افراد شامل تھے۔ آدھے کو ویکسین ملی اور آدھی کو ڈمی انجیکشن دیئے گئے۔ لوگوں کو معلوم نہیں تھا کہ انہیں ویکسین ملی ہے یا ڈمی انجیکشن۔ افادیت 28,000 سے 18 سال کی عمر کے قریب 94،XNUMX افراد میں حساب لگایا گیا تھا جن کو پچھلے انفیکشن کا کوئی نشان نہیں تھا۔

مقدمے کی سماعت میں لوگوں کو یہ ویکسین لینے والے افراد میں علامتی COVID-94.1 کی علامتوں میں 19 فیصد کمی واقع ہوئی (11،14,134 میں سے 19 افراد کو COIDID 185 علامات کے ساتھ ملا) ڈمی انجیکشن لینے والے افراد کے مقابلے میں (14,073،19 افراد میں سے 94.1) جن کو جعلی انجیکشن ملے ان کو علامات کے ساتھ CoVID-XNUMX ملا۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ ویکسین نے XNUMX فیصد کا مظاہرہ کیا افادیت مقدمے کی سماعت میں.

مقدمے کی سماعت نے بھی 90.9٪ ظاہر کیا افادیت شدید COVID-19 کا خطرہ ہونے والے شرکاء میں ، جن میں پھیپھڑوں کی دائمی بیماری ، دل کی بیماری ، موٹاپا ، جگر کی بیماری ، ذیابیطس یا ایچ آئی وی انفیکشن شامل ہیں۔ اونچا افادیت صنف ، نسلی اور نسلی گروہوں میں بھی برقرار رکھا گیا تھا۔

COVID-19 ویکسین Moderna 28 دن کے علاوہ بازو میں دو انجیکشن کے طور پر دی جاتی ہے۔ COVID-19 ویکسین Moderna کے ساتھ سب سے عام ضمنی اثرات عام طور پر ہلکے یا معتدل تھے اور ویکسینیشن کے چند ہی دنوں میں بہتر ہوگئے ہیں۔ سب سے عام ضمنی اثرات انجیکشن سائٹ پر درد اور سوجن ، تھکاوٹ ، سردی ، بخار ، سوجن یا ٹینڈر لمف نوڈس کے نیچے بازو ، سر درد ، پٹھوں اور جوڑوں کا درد ، متلی اور الٹی علامت ہیں۔ اس ویکسین کی حفاظت اور تاثیر پر نظر رکھنا جاری رہے گا کیوں کہ یہ یورپی یونین کے اس پار استعمال ہوتا ہے یوروپی یونین کا دواسازی کا نظام اور کمپنی اور یورپی حکام کے ذریعہ اضافی مطالعات۔

مزید معلومات کہاں سے حاصل کریں

۔ مصنوعات کی معلومات کی طرف سے منظور CHMP CoVID-19 کے لئے ویکسین Moderna میں صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کے لئے تجویز کردہ معلومات شامل ہیں ، a پیکیج کتابچہ عوام کے ممبران کے لئے اور ویکسین کی اجازت کے شرائط کی تفصیلات۔

EMA کی COVID-19 ویکسین Moderna کی تشخیص کی تفصیلات کے ساتھ ایک تشخیص کی رپورٹ ، اور مکمل خطرے کے انتظام کی منصوبہ بندی، دنوں کے اندر شائع کیا جائے گا۔ طبی آزمائش کمپنی کے ذریعہ درخواست میں جمع کردہ ڈیٹا مارکیٹنگ کی اجازت ایجنسی پر شائع کیا جائے گا طبی اعداد و شمار کی ویب سائٹ اس کورس میں.

مزید معلومات ویکسین کے عام جائزہ میں دستیاب ہیں جس میں ویکسین کے فوائد اور خطرات کی تفصیل بھی شامل ہے اور کیوں ای ایم اے نے یورپی یونین میں اس کی اجازت کی سفارش کی ہے۔

COVID-19 ویکسین Moderna کیسے کام کرتی ہے

COVID-19 ویکسین Moderna COVID-19 کے خلاف اپنا دفاع کرنے کے لئے جسم کو تیار کرکے کام کرتی ہے۔ اس میں میسینجر آر این اے (ایم آر این اے) نامی ایک انو موجود ہے جس میں اسپائک پروٹین بنانے کی ہدایات موجود ہیں۔ یہ SARS-CoV-2 وائرس کی سطح پر ایک پروٹین ہے جس میں وائرس کو جسم کے خلیوں میں داخل ہونے کی ضرورت ہے۔

جب کسی شخص کو ویکسین دی جاتی ہے ، تو اس کے کچھ خلیات ایم آر این اے کی ہدایات پڑھیں گے اور عارضی طور پر اسپائک پروٹین تیار کریں گے۔ اس کے بعد اس شخص کا مدافعتی نظام اس پروٹین کو غیر ملکی تسلیم کرے گا اور اینٹی باڈیز تیار کرے گا اور اس پر حملہ کرنے کے لئے ٹی سیل (سفید خون کے خلیوں) کو چالو کرے گا۔

اگر بعد میں ، وہ شخص SARS-CoV-2 وائرس سے رابطہ کرتا ہے تو ، اس کا مدافعتی نظام اس کو پہچان لے گا اور اس کے خلاف جسم کا دفاع کرنے کے لئے تیار ہوجائے گا۔

ویکسین سے ملنے والا ایم آر این اے جسم میں نہیں رہتا ہے لیکن ویکسینیشن کے فورا بعد ہی ٹوٹ جاتا ہے۔

مشروط مارکیٹنگ کی اجازت

یوروپی کمیشن اب فیصلہ سازی کے عمل کو تیز رفتار سے جانچے گا تاکہ اس کے بارے میں فیصلہ دے سکے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت COVID-19 ویکسین Moderna کے ل vacc ، ویکسی نیشن پروگراموں کو یورپی یونین کے پورے حص .ے میں لانے کی اجازت ہے۔

A مشروط مارکیٹنگ کی اجازت یورپی یونین کا ایک انضباطی طریقہ کار ہے جو ادویات تک جلد رسائی کو سہولیات فراہم کرتا ہے جو کسی غیر ضروری طبی ضرورت کو پورا کرتی ہیں ، بشمول موجودہ وبائی حالت جیسے ہنگامی حالات میں۔

A مشروط مارکیٹنگ کی اجازت یہ ویکسین کی باضابطہ اجازت ہے ، جس میں یورپی یونین کے لئے تیار کردہ تمام بیچوں کا احاطہ کیا گیا ہے اور قطرے پلانے کی مہموں کو مضبوط بنانے کے لئے ایک مضبوط جائزہ فراہم کیا جارہا ہے۔

چونکہ COVID-19 ویکسین Moderna کی سفارش کی جاتی ہے a مشروط مارکیٹنگ کی اجازت، وہ کمپنی جو COVID-19 ویکسین Moderna کو مارکیٹ کرتی ہے ، 2 سال تک ، اس اہم مقدمے کی سماعت ، جو جاری ہے ، سے نتائج جاری رکھے گی۔ یہ آزمائشی اور اضافی مطالعات اس بارے میں معلومات فراہم کریں گے کہ کتنی دیر تک حفاظت جاری رہتی ہے ، ویکسین کتنی اچھی طرح سے COVID-19 کو روکتی ہے ، یہ امیونومکمل افراد ، بچوں اور حاملہ خواتین کی کتنی اچھی طرح سے حفاظت کرتی ہے ، یا اس سے غیر موزوں معاملات سے بچتا ہے یا نہیں۔

کمپنی ویکسین کے فارماسیوٹیکل کوالٹی پر اضافی یقین دہانی فراہم کرنے کے ل studies مطالعہ بھی کرے گی کیونکہ مینوفیکچرنگ میں آسانی رہتی ہے۔

COVID-19 ویکسین Moderna کی حفاظت کی نگرانی

COVID-19 ویکسینوں کے لئے یورپی یونین کے حفاظتی نگرانی کے منصوبے کے مطابق ، COVID-19 ویکسین Moderna پر کڑی نگرانی کی جائے گی اور متعدد سرگرمیوں سے مشروط ہوگا جو خاص طور پر COVID-19 ویکسینوں پر لاگو ہوتے ہیں۔ اگرچہ لوگوں میں بڑی تعداد میں کوویڈ ۔19 ویکسین موصول ہوئی ہے طبی ٹیسٹ، بعض ضمنی اثرات تب ہی سامنے آسکتے ہیں جب لاکھوں افراد کو قطرے پلائے جائیں۔

کمپنیوں کو ضروری ہے کہ وہ ٹیکوں کی حفاظت اور تاثیر کی نگرانی کے لئے قانون سازی کے ذریعہ درکار باقاعدہ اپ ڈیٹس کے علاوہ ماہانہ حفاظتی اطلاعات بھی فراہم کریں کیونکہ وہ عوام کے ذریعہ استعمال ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، COVID-19 ویکسینوں کا آزاد مطالعہ یوروپی یونین کے حکام کے تعاون سے ویکسین کی طویل مدتی حفاظت اور عام آبادی میں فائدہ کے بارے میں بھی مزید معلومات فراہم کی جائیں گی۔

ان اقدامات سے ریگولیٹرز کو تیزی سے مختلف ذرائع سے نکلنے والے ڈیٹا کا جائزہ لینے کی ضرورت ہوگی اور اگر ضرورت ہو تو صحت عامہ کے تحفظ کے لئے مناسب ریگولیٹری کارروائی کی جاسکے گی۔

COVID-19 ویکسین Moderna کی تشخیص

تشخیص کے دوران CoVID-19 ویکسین Moderna ، CHMP EMA کی سیفٹی کمیٹی کی حمایت حاصل تھی ، پی آر اے سی، جس کا اندازہ کیا خطرے کے انتظام کی منصوبہ بندی COVID-19 ویکسین Moderna ، اور CoVID-19 EMA وبائی امور ٹاسک فورس (CoVID-ETF)، ایک ایسا گروپ جو پوری پار سے ماہرین کو اکٹھا کرے یورپی ادویات ریگولیٹری نیٹ ورک COVID-19 کے لئے دوائیوں اور ویکسینوں پر تیز رفتار اور مربوط ریگولیٹری کارروائی کی سہولت فراہم کرنا۔

متعلقہ مواد