#EAPM - مریضوں تک رسائی اور #SPC چھوٹ صحت کے کاروبار پر حاوی ہے 

ایسٹر سے عین قبل ، (14-15 اپریل) ، رومانیہ کے ایوان صدر نے یورپی یونین کے وزیر صحت کے غیر رسمی اجلاس کی میزبانی کی ، جس کی صدارت ملک کی وزیر صحت صحت سورنہ پنٹیہ نے کی۔, یوروپی الائنس فار پرسنائیزڈ میڈیسن (EAPM) کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈینس ہورگن لکھتے ہیں۔

اس پروگرام میں یورپی یونین کے یورپی یونین کے رکن ممالک کے 140 سے زیادہ مندوبین آئے ، جنھوں نے "صحت کے میدان میں سیاسی اور تزویراتی اہمیت کے" ایجنڈے کے موضوعات پر تبادلہ خیال کیا۔

اعلی درجے کے موضوعات تھے جن میں مریضوں کو جدید ادویات اور مریضوں کی نقل و حرکت تک رسائی کی نشاندہی کرتے تھے ، خاص کر نایاب بیماریوں یا 18 سال سے کم عمر مریضوں کے لئے۔

یہ صحت اور صحت کی دیکھ بھال کے شعبے میں یورپی یونین کونسل کے رومانیہ کی صدارت کے لئے ترجیحات ہیں ، اور بخارسٹ میں گہرائی سے اس پر تبادلہ خیال کیا گیا۔

میٹنگ میں سنا گیا کہ رومانیہ ، ایجنڈے کے نکات پر پیشرفت کے لئے اپنی کوششیں جاری رکھے گا جس سے یورپی مریضوں کی صحت پر اثر پڑتا ہے اور فائدہ ہوتا ہے۔

وزیر پنٹا نے کہا: "اس مدت کے دوران ہماری سرگرمیوں کا بنیادی مقصد تمام یوروپی شہریوں کے لئے صحت کے نظام تک رسائی کی ضمانت ہے۔"

جدید اور مہنگی دوائیوں تک رسائی کے بارے میں ، ممبران ریاستی وزیر صحت کو قومی سطح پر کی جانے والی کارروائیوں کے بارے میں خیالات کا تبادلہ کرنے کے لئے مدعو کیا گیا تھا ، اس امکان کے ساتھ کہ ان اقدامات میں سے کچھ یوروپی یونین کی سطح پر بھی عمل میں آسکیں۔

اشتہار

انہیں مارکیٹنگ کی اجازت دینے ، مارکیٹ پر اس کی اصل جگہ سازی اور متعلقہ ممبر ریاست میں مصنوع کی ادائیگی کے فیصلے کے مابین وقتا treatment فوقتا علاج تک رسائی کو یقینی بنانے کے لئے امکانات کی نشاندہی کرنے کا بھی کام سونپا گیا ہے۔

بخارسٹ میں ہونے والی میٹنگ میں سنا گیا کہ جدید ادویات تک جلد رسائی یقینی بنانے کی جدوجہد میں نایاب بیماریوں کا خاص ذکر ہے۔

یوروپ کے وزرائے صحت نے یورپی یونین میں غیر معمولی بیماریوں کے شکار تمام مریضوں کے مساوی علاج کی فراہمی کو یقینی بنانے کے ممکنہ حلوں پر بھی تبادلہ خیال کیا ، نیز فیصلے تک قومی سطح پر کلینیکل ٹرائلز میں داخل مریضوں کے علاج معالجے تک رسائی کو یقینی بنانے کے طریقوں پر بھی تبادلہ خیال کیا۔ ادویات کی ادائیگی مؤثر ہے۔

مریضوں کی نقل و حرکت بھی مائکروسکوپ کے تحت آگئی ، وزراء سرحد پار سے صحت کی دیکھ بھال میں مریضوں کے حقوق کے اطلاق پر ہدایت 2011/24 EU کے نفاذ پر بحث کر رہے ہیں ، جس کی مختلف وجوہات کی بنا پر اب تک کم سے کم اپٹیکل اپ اپ لینے کی ضرورت ہے۔ .

وزراء نے ہدایت کی تاثیر کو بہتر بنانے کے لئے مل کر کام کرنے کے طریقے بتائے اور ہدایت کے نفاذ اور فروری 2019 کی یورپی پارلیمنٹ کی قرارداد کے نفاذ سے متعلق یورپی کمیشن کی رپورٹ کے نتائج کو بھی مدنظر رکھتے ہوئے ہدایت کی تاثیر میں بہتری لانے کے لئے مل کر کام کیا۔

اجلاس سے خطاب کرتے ہوئے ، وزیر پنٹا نے کہا: "سرحد پار سے طے شدہ صحت کی دیکھ بھال تک رسائی کو بہتر بنانے کے لئے واضح معلومات موجود ہیں۔ مناسب معلومات اور رہنمائی کی عدم دستیابی سے بار بار درخواستوں اور انتظامی اعانت اور معاوضے کے عمل کے نتیجے میں غیر ضروری انتظامی طریقہ کار کے انتظامی بوجھ کو کم کیا جاسکتا ہے۔ "

انہوں نے مزید کہا: "ہدایت کے نفاذ سے متعلق کمیشن اور یورپی پارلیمنٹ کی اطلاعات سے بہت سارے شعبوں کی نشاندہی ہوتی ہے جہاں معلومات کو بہتر بنانا اور معاوضہ کے عمل میں شفافیت میں اضافہ ہوسکتا ہے جو سرحد پار سے صحت کی دیکھ بھال کے خواہاں مریضوں کو بہتر طور پر آگاہ کرسکتے ہیں۔ "

مریضوں کی نقل و حرکت پر ، یورپی یونین کے ممالک میں صحت کی دیکھ بھال کے نظاموں میں یوروپی حوالہ نیٹ ورک (ERNs) کے انضمام پر تبادلہ خیال کیا گیا۔

ERNs اس وقت ابتدائی عمل درآمد اور / استحکام کے مرحلے میں ہیں ، اور آپریشنل اور فعال ہونے کے ل a اب انہیں متعدد چیلنجوں کا سامنا ہے۔

زیادہ ذخیرہ کرنے کا مقصد EU میں نایاب یا پیچیدہ اور کم پھیلاؤ والی بیماریوں میں مبتلا مریضوں کو فوائد پہنچانا ہے۔

بدقسمتی سے ، یہ نادر بیماریوں کے مریض اکثر بچے ہوتے ہیں اور ، یہاں تک کہ جب ERN تمام عمر کے گروپوں کی مدد کرتا ہے ، بہت سے معاملات میں نابالغ بھی شامل ہیں۔

بخارسٹ اجتماع نے ایسی پالیسیوں اور طریقہ کار کے ایک سیٹ کی نشاندہی پر توجہ دی جس پر رکن ممالک ان منسلک نیٹ ورکوں کو یورپ کے تمام صحت کے نظام میں شامل کرنے کے لئے جگہ جگہ رکھ سکتا ہے۔

اضافی تحفظ سرٹیفکیٹ

اس دوران اسٹراس برگ میں ، یورپی پارلیمنٹ (16 اپریل) نے دواؤں کی مصنوعات کے اضافی تحفظ سرٹیفکیٹ ، جس کو ایس پی سی کے نام سے جانا جاتا ہے ، کے بارے میں یورپی یونین کی کونسل کے ساتھ بین اداراتی مذاکرات کے ذریعے عارضی معاہدے پر بحث کی۔

اگلے ہی دن پارلیمنٹ نے 572 ووٹوں کے ساتھ عارضی معاہدے کی منظوری دی ، اس کے خلاف 63

پارلیمنٹ کو یاد دلایا گیا کہ 14 فروری کو ایک سمجھوتہ کا معاہدہ طے پا گیا تھا ، جس نے کمیشن کی ابتدائی تجویز میں صرف دو ہفتوں میں ترمیم کی تھی۔

بظاہر یہ پارلیمانی ریکارڈ ہے۔

بیشتر ممبر ممالک نے اس پر اتفاق کیا اور قانونی امور کمیٹی میں اس کی تصدیق ہوئی۔ اب ، یہ مکمل میں منظور کیا گیا ہے.

دلیل یہ بتاتی ہے کہ ، پیٹنٹ اور تحفظ کی اضافی مدت ابھی بھی درست ہے ، کمپنیاں محفوظ مصنوعات محفوظ نہیں کرسکتی ہیں ، یہاں تک کہ تیسرے ممالک کے لئے برآمدات بھی نہیں جہاں پیٹنٹ تحفظ موجود نہیں ہے یا میعاد ختم ہوگئی ہے۔

دوسری طرف ، دوسرے ممالک جن کے پاس ایس پی سی نہیں ہیں وہ ایسا کرنے کی پوزیشن میں ہیں۔ اس طرح ، بائیوسمیلیئرس اور جینرک کو دنیا میں کہیں بھی تیار کرنے والوں کو مسابقتی فائدہ ہے۔

ایم ای پیز نے سنا کہ یہ مستقبل میں یورپ کے لئے کلیدی شعبہ ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ یورپی یونین کو اپنی علمی معیشت کا دفاع کرنا ہوگا ، جو ہر سال نئی منشیات لانے میں تقریبا 35 بلین ڈالر کی سرمایہ کاری کرتا ہے۔

اسٹراسبرگ میں نائب نمائندوں سے بات کرتے ہوئے ، یورپی کمیشن کے نائب صدر ، جرکی کتینن نے کہا کہ ایس پی سی چھوٹ کمیشن کی واحد مارکیٹ حکمت عملی کا ایک اہم عنصر ہے ، اور پارلیمنٹ کے لئے ایک اہم فراہمی ہے۔

کمیشن نے کہا کہ یورپی یونین کے شہریوں کی فراہمی اور ایسا کرتے ہوئے دیکھا جاسکتا ہے۔ اور آئندہ یوروپی انتخابات کے تناظر میں بھی یہ اہم ہے۔ اس طرح ، انہوں نے کہا ، کمیشن سہ رخی مذاکرات کے نتائج سے بہت خوش ہے ، اور انہوں نے مزید کہا کہ پارلیمنٹ اور رومانیہ کے ایوان صدر نے ایک بہترین کام کیا ہے۔

ذخیرہ اندوزی پر ، کمشنر نے نوٹ کیا کہ یہ پارلیمنٹ کے لئے ایک حساس مسئلہ رہا ہے۔ انہوں نے کونسل اور کمیشن کی جانب سے اس شمولیت کو قبول کرنے میں جو لچک پیش کی ہے اس کا خیرمقدم کیا کہ ایس پی سی کے آخری چھ ماہ کے دوران یورپی یونین میں ایس پی سی کی میعاد ختم ہونے کے بعد پیدا ہونے والے جینرک اور بائیوسمیلیئرس کے یکم اول داخلے کو بہتر طریقے سے یقینی بنانے کے لئے اسٹاک اسٹیلنگ کی اجازت ہوگی۔

اس کے علاوہ ، ہر پانچ سالوں میں ، ایک تشخیص اس امر پر غور کرے گا کہ ذخیرہ اندوزی کی دفعات کافی ہیں یا نہیں۔ خاص طور پر ، ضابطے میں نظرثانی کی شق کمیشن کو جانچ پڑتال کرنے کا حکم دیتی ہے ، تاہم ، چاہے چھ ماہ کے ذخیرے کی مدت چھوٹ کے مقاصد کو پورا کرنے کے لئے کافی ہے۔

درخواست کی تاریخ کے موضوع پر ، کمشنر کتینن نے کہا کہ چھوٹ اب 1 جولائی تک مؤثر حقیقت بن جائے گی ، تازہ ترین - یہ تاریخ جو قانونی طور پر مستحکم اور معاشی طور پر مفید ہونے کی دوہری ضرورت کا احترام کرتی ہے۔

اس طرح ، انہوں نے کہا ، حاصل کردہ حقوق پر کوئی تعصب انگیز اثر نہیں پائے گا۔ اسی طرح ، یوروپی یونین میں ایس پی سی ہولڈرز کے حقوق متاثر نہیں ہوتے ہیں کیونکہ ایس پی سی کی مدت کے دوران یورپی یونین میں مارکیٹ کی استثنی برقرار ہے۔

اس کے علاوہ ، ایک عبوری حکومت بھی ہوگی تاکہ حقوق ہولڈروں کے خدشات کو مدنظر رکھا جائے۔

حفاظتی اقدامات کے بارے میں ، کمیشن نے کہا کہ وہ سمجھتا ہے کہ حتمی سمجھوتہ مضبوط اور شفاف تھا۔ انہوں نے محسوس کیا کہ مستثنیات کے ساتھ اہم اور متناسب حفاظتی انتظامات ہوں گے۔

اس میں نوٹیفکیشن کے مناسب قواعد شامل ہیں جو فروری میں نافذ ہونے والی نئی درجہ بند دوائیوں میں شامل ہیں۔ ایک ہی وقت میں ، یہ ضابطہ تجارتی لحاظ سے حساس معلومات کو خفیہ رکھنے کے لئے جنرک اور بائیوسمیلیئر بنانے والوں کی ضروریات کا احترام کرتا ہے۔ نیز ، یہ یورپی یونین اور اس سے بھی آگے صحت مند مسابقت کو فروغ دینے کے لئے کمیشن کی ذمہ داری کی تعمیل کرتا ہے۔ انہوں نے کہا کہ طویل مدت میں اس کا مطلب مریضوں کے لئے سستی قیمتوں میں ہوگا۔

ایم ای پی کرسٹیئن سلویو بوئوئی نے سوچا کہ یہ اہم ہے کہ یہ ضابطہ یوروپی کمپنیوں کو اس کی توہین دے گا کہ وہ خصوصی طور پر تیسرے ممالک کو برآمد کرنے ، یا اسٹوریج کرنے کے مقصد سے محفوظ ادویات کی جینرک یا بائیوسملر تیار کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

رومانیہ کے نائب نے کہا کہ اس کا مطلب یہ ہے کہ وہ پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کے پہلے دن یوروپی یونین آسکتے ہیں۔

اس کے نتیجے میں ، یورپی پروڈیوسر تیسری ملک کی منڈیوں میں مسابقتی ہوسکتے ہیں جس میں کوئی پروڈیوسر تحفظ نہیں ہے۔ اس سے شہریوں کو ان ممالک میں ادویات تک رسائی ملتی ہے جہاں ضروری ادویات مہنگی ہیں۔

مسٹر پیٹرل نے کہا کہ سلووینیا کے ایم ای پی الوج پیٹرل نے کہا کہ حالیہ برسوں میں ، دوائیوں کے اخراجات چھت سے گزرے ہیں۔ انہیں یقینی بنانا ہوگا کہ دوائیں تیزی سے مارکیٹ میں آجائیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ مریضوں کو سستی دوائیوں تک تیزی سے رسائی حاصل ہوگی۔ یہ ایک اور ثبوت ہے کہ EU کام کرتا ہے۔

اس ہفتے ایس پی سی کی نظر ثانی کو "جدید دوا ساز کمپنیوں کے لئے یورپ کی کشش کو یقینی بنانے اور یوروپی یونین پر مبنی جنرک اور بائیوسمیروں کو عالمی مارکیٹ میں مقابلہ کرنے کی اجازت دینے کے مابین توازن پیدا کرنے والی موجودہ حکومت کے لئے ایک اچھی طرح سے کیلیٹریٹ ایڈجسٹمنٹ کی حیثیت سے بیان کیا گیا ہے۔"

مینوفیکچرنگ چھوٹ "یورپی یونین میں ترقی اور اعلی ہنر مند روزگار کے مواقع پیدا کرنے میں مدد کرے گی اور 1 سالوں میں ہر سال 25,000 بلین ڈالر سے زائد اضافی فروخت اور 10،XNUMX تک نئی ملازمتیں پیدا کرے گی ، خاص طور پر ایس ایم ایز کو فائدہ پہنچے گا۔ مزید مسابقت سے مریضوں کی دوائیوں کے وسیع انتخاب تک رسائی میں بہتری آئے گی اور عوامی بجٹ میں کمی آئے گی۔