ہمارے ساتھ رابطہ

کورونوایرس

EMA COVID-19 ویکسین ایسٹرا زینیکا کی مشروط مارکیٹنگ کی اجازت کے لئے درخواست وصول کرتا ہے

اشاعت

on

EMA کے لئے درخواست موصول ہوئی ہے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت (سی ایم اے) آسٹرا زینیکا اور آکسفورڈ یونیورسٹی کے تیار کردہ ایک کوویڈ 19 ویکسین کیلئے۔ ویکسین کا اندازہ ، جس کو COVID-19 ویکسین آسٹرا زینیکا کہا جاتا ہے ، ایک تیز رفتار ٹائم لائن کے تحت آگے بڑھے گی۔ پر ایک رائے مارکیٹنگ کی اجازت انسانی ادویات کے لئے EMA کی سائنسی کمیٹی کے اجلاس کے دوران 29 جنوری تک جاری کیا جاسکتا ہے (CHMP) ، بشرطیکہ معیار ، حفاظت اور افادیت ویکسین کافی مضبوط اور مکمل ہے اور اس کی تشخیص کو مکمل کرنے کے لئے درکار کوئی اضافی معلومات فوری طور پر پیش کی جاتی ہے۔

تشخیص کے ل Such اتنا مختصر وقتی نظام صرف اسی لئے ممکن ہے کیونکہ EMA نے پہلے ہی A کے دوران ویکسین کے کچھ اعداد و شمار کا جائزہ لیا ہے رولنگ جائزہ. اس مرحلے کے دوران ، ای ایم اے نے لیبارٹری اسٹڈیز (غیر کلینیکل ڈیٹا) ، ویکسین کے معیار (اس کے اجزاء اور اس کی تیاری کے طریقہ) سے متعلق ڈیٹا اور حفاظت اور اس سے متعلق کچھ شواہد کا جائزہ لیا۔ افادیت جاری چار سے عبوری کلینیکل ڈیٹا کے ٹھوس تجزیے سے طبی ٹیسٹ برطانیہ ، برازیل اور جنوبی افریقہ میں۔ معیار ، حفاظت اور سے متعلق امور پر اضافی سائنسی معلومات افادیت کمپنی کی درخواست پر ویکسین بھی فراہم کی گئی تھی CHMP اور فی الحال اس کا اندازہ کیا جارہا ہے۔

جائزہ کے دوران ، اور وبائی مرض کے دوران ، EMA اور اس کی سائنسی کمیٹیوں کی حمایت کی جاتی ہے CoVID-19 EMA وبائی امور ٹاسک فورس، ایک ایسا گروپ جو پوری پار سے ماہرین کو اکٹھا کرے یورپی ادویات ریگولیٹری نیٹ ورک COVID-19 کے لئے دوائیوں اور ویکسینوں پر تیز رفتار اور مربوط ریگولیٹری کارروائی کی سہولت فراہم کرنا۔

کیا ہے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت?

یوروپی یونین کی قانون سازی کی پیش گوئی ہے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت (سی ایم اے) صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے دوران علاج اور ویکسین کی منظوری کو تیز کرنے کے لئے فاسٹ ٹریک اجازت دہندگی کے طریقہ کار کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ CMAs دوائیوں کو اجازت دینے کی اجازت دیتے ہیں جو عام طور پر ضرورت سے کم مکمل اعداد و شمار کی بنیاد پر غیر منظم طبی ضرورت کو پورا کرتی ہیں۔ ایسا ہوتا ہے جب مریضوں کو دوا یا ویکسین کی فوری دستیابی کا فائدہ اس حقیقت میں موروثی خطرہ سے کہیں زیادہ ہوتا ہے کہ ابھی تک تمام اعداد و شمار دستیاب نہیں ہیں۔ تاہم ، اعداد و شمار کو ظاہر کرنا چاہئے کہ دوائی یا ویکسین کے فوائد کسی بھی خطرے سے کہیں زیادہ ہیں۔ سی ایم اے اس بات کی ضمانت دیتا ہے کہ منظور شدہ دوا یا ویکسین EU کے سخت معیارات کو حفاظت کے ل meets پورا کرتی ہے ، افادیت اور معیار اور اعلی فارماسیوٹیکل معیار کے مطابق جو منظور شدہ ، مصدقہ سہولیات میں بڑے پیمانے پر تجارتی کاری کے ساتھ ہم آہنگ ہیں تیار اور کنٹرول کیا جاتا ہے۔ ایک بار جب سی ایم اے کی منظوری مل جاتی ہے ، کمپنیوں کو لازمی ہے کہ پہلے سے طے شدہ ڈیڈ لائن کے اندر جاری یا نئی تحقیق سے مزید اعداد و شمار فراہم کریں تاکہ یہ تصدیق کی جاسکے کہ فوائد خطرات سے کہیں زیادہ ہیں۔

اس کے بعد کیا ہوسکتا ہے؟

اگر ای ایم اے نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ ویکسین کے فوائد کوویڈ ‑ 19 سے بچانے میں اس کے خطرات سے کہیں زیادہ ہیں تو ، وہ اس کو دینے کی سفارش کرے گی مشروط مارکیٹنگ کی اجازت. اس کے بعد یوروپی کمیشن اپنے فیصلہ سازی کے عمل کو تیز رفتار سے نظرانداز کرے گا مشروط مارکیٹنگ کی اجازت EU اور EEA کے تمام ممبر ممالک میں کچھ دن میں درست۔

جہاں تک تمام ادویات کا تعلق ہے تو ، یورپی یونین کے حکام مارکیٹ میں آنے کے بعد ادویات کے بارے میں نئی ​​معلومات کو مسلسل جمع کرتے اور اس کا جائزہ لیتے ہیں اور ضرورت پڑنے پر کارروائی کرتے ہیں۔ کے ساتھ لائن میں کوویڈ 19 ویکسینوں کے لئے یورپی یونین کی حفاظت کی نگرانی کا منصوبہ، نگرانی زیادہ کثرت سے ہوگی اور اس میں وہ سرگرمیاں شامل ہوں گی جو خاص طور پر COVID-19 ویکسینوں پر لاگو ہوتی ہیں۔ مثال کے طور پر کمپنیاں قانون سازی کے لئے درکار باقاعدگی سے اپ ڈیٹس کے علاوہ ماہانہ حفاظتی اطلاعات بھی فراہم کریں گی ، اور ان کی اجازت کے بعد COVID-19 ویکسین کی حفاظت اور تاثیر کی نگرانی کے لئے مطالعات کا انعقاد کریں گی۔

ان اقدامات سے ریگولیٹرز کو تیزی سے مختلف ذرائع سے نکلنے والے ڈیٹا کا جائزہ لینے کی ضرورت ہوگی اور اگر ضرورت ہو تو صحت عامہ کے تحفظ کے لئے مناسب ریگولیٹری کارروائی کی جاسکے گی۔

COVID-19 ویکسینوں کے اہم حقائق اور مزید معلومات کے بارے میں یورپی یونین میں یہ ویکسین کس طرح تیار ، مستند اور نگرانی کی جاتی ہیں EMA ویب سائٹ پر پایا جاسکتا ہے۔

ویکسین کے کام کرنے کی امید کیسے کی جاتی ہے؟

توقع کی جاتی ہے کہ کوویڈ 19 ویکسین آسٹر زینیکا سے کورونا وائرس سارس کووی 2 کے انفیکشن کے خلاف اپنا دفاع کرنے کے لئے جسم کی تیاری کر کے کام کریں گے۔ یہ وائرس جسم کے خلیوں میں داخل ہونے اور بیماری پیدا کرنے کے ل. اس کی بیرونی سطح پر پروٹین کا استعمال کرتا ہے ، جسے اسپائک پروٹین کہتے ہیں۔

COVID-19 ویکسین ایسٹرا زینیکا ایک اور وائرس (اڈینو وائرس کنبے کے) سے بنا ہوا ہے جس میں ترمیم کی گئی ہے کہ سارس کووی 2 اسپائک پروٹین بنانے کے ل the جین پر مشتمل ہے۔ اڈینو وائرس خود کو دوبارہ پیدا نہیں کرسکتا اور بیماری کا سبب نہیں بنتا ہے۔ ایک بار جب یہ دوا دے دی جاتی ہے تو ، ویکسین SARS-CoV-2 جین کو جسم کے خلیوں میں فراہم کرتی ہے۔ خلیے سپک پروٹین تیار کرنے کے لئے جین کا استعمال کریں گے۔ اس شخص کی قوت مدافعت کا نظام اس سپائیک پروٹین کو غیر ملکی سمجھے گا اور اس پروٹین کے خلاف قدرتی دفاع - اینٹی باڈیز اور ٹی سیلز تیار کرے گا۔ اگر ، بعد میں ، ویکسین دینے والا شخص سارس-کو -2 کے ساتھ رابطے میں آجائے تو ، مدافعتی نظام وائرس کو پہچان لے گا اور اس پر حملہ کرنے کے لئے تیار ہوجائے گا: اینٹی باڈیز اور ٹی سیل ایک ساتھ مل کر وائرس کو مارنے کے ل work ، جسم میں اس کے داخلے کو روک سکتے ہیں۔ خلیے اور متاثرہ خلیوں کو تباہ کرتے ہیں ، اس طرح کوویڈ 19 کے خلاف حفاظت میں مدد کرتے ہیں۔

کورونوایرس

وبائی بیماری کا دوسرا سال 'اس سے بھی مشکل ہوسکتا ہے': ڈبلیو ایچ او کا ریان

اشاعت

on

ڈبلیو
عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) نے بدھ (19 جنوری) کو کہا ، نئے کورونا وائرس پھیل رہا ہے ، خاص طور پر شمالی نصف کرہ میں ، جیسے زیادہ متعدی بیماریوں کے گردش پھیل رہے ہیں ، کوویڈ 13 وبائی بیماری کا دوسرا سال پہلے سے کہیں زیادہ سخت ہوسکتا ہے۔ جنیوا میں اسٹیفنی نبیحے اور زیورک میں جان ملر لکھیں۔

ڈبلیو ایچ او کے اعلی ہنگامی عہدیدار مائیک ریان نے سوشل میڈیا پر ایک پروگرام کے دوران کہا ، "ہم اس کے دوسرے سال میں جا رہے ہیں ، ٹرانسمیشن کی حرکات اور کچھ معاملات جو ہم دیکھ رہے ہیں اسے دیکھتے ہوئے بھی اس سے مشکل تر ہوسکتا ہے۔"

اس وبائی امراض کے آغاز کے بعد سے دنیا بھر میں اموات کی تعداد 2 لاکھ افراد کے قریب پہنچ رہی ہے اور اس میں 91.5 ملین افراد متاثر ہوئے ہیں۔

ڈبلیو ایچ او نے ، اپنی تازہ ترین وبائی امراض کے بارے میں اپ ڈیٹ میں راتوں رات جاری کیا ، بتایا کہ دو ہفتوں میں کم واقعات کی اطلاع دی گئی ہے ، گذشتہ ہفتے تقریبا five پانچ ملین نئے کیس سامنے آئے تھے ، چھٹی کے موسم کے دوران دفاعی صلاحیتوں میں کمی کا امکان ہے جس میں لوگ - اور وائرس - اکٹھا ہوا۔

"یقینی طور پر شمالی نصف کرہ میں ، خاص طور پر یورپ اور شمالی امریکہ میں ، ہم نے دیکھا ہے کہ موسم کی کامل طوفان - سردی ، لوگ اندر جا رہے ہیں ، معاشرتی اختلاط میں اضافہ ہوا ہے اور ایسے عوامل کا ایک مجموعہ جس نے بہت سارے ممالک میں ٹرانسمیشن میں اضافہ کیا ہے۔ ”ریان نے کہا۔

COVID-19 کے لئے ڈبلیو ایچ او کی تکنیکی برتری ، ماریا وان کیرخوف نے خبردار کیا: "تعطیلات کے بعد ، کچھ ممالک میں صورتحال بہتر ہونے سے پہلے بہت خراب ہوجائے گی۔"

سب سے پہلے برطانیہ میں متعدی کارونوا وائرس کے متنازعہ نوعیت کے بڑھتے ہوئے خدشات کے درمیان ، لیکن اب وہ دنیا بھر میں محیط ہیں ، یورپ بھر کی حکومتوں نے بدھ کے روز سخت اور لمبی کورونا وائرس پابندیوں کا اعلان کیا۔

اس میں سوئٹزرلینڈ میں گھریلو آفس کی ضروریات اور دکانوں کی بندش ، ایک توسیعی اطالوی COVID-19 ریاست کی ہنگامی حالت اور کورونا وائرس کو قابو میں رکھنے کے لئے جرمنی میں ناکام کوششوں کے الزام میں لوگوں کے درمیان رابطے کو مزید کم کرنے کی جرمن کوششیں شامل ہیں۔

وان کرخوف نے کہا ، "مجھے خدشہ ہے کہ ہم چوٹی اور گرت اور چوٹی اور گرت کے اس نمونہ میں قائم رہیں گے ، اور ہم بہتر کام کرسکتے ہیں۔"

انہوں نے جسمانی دوری برقرار رکھنے کا مطالبہ کرتے ہوئے مزید کہا: "اور بھی بہتر ، لیکن ... لیکن یہ یقینی بنائیں کہ آپ اپنے گھر والے سے باہر لوگوں سے دوری برقرار رکھیں۔"

پڑھنا جاری رکھیں

کورونوایرس

روزانہ جرمن COVID اموات نے مرکل کے 'میگا لاک ڈاؤن' منصوبے کو جنم دیا: بلڈ

اشاعت

on

جرمنی میں جمعرات (14 جنوری) کو کورونا وائرس سے اموات کی ایک نئی ریکارڈ تعداد ریکارڈ کی گئی ، جس کے نتیجے میں سن 2020 میں اس ملک کو نسبتا emerged ناگہانی طور پر سامنے آنے کے بعد مزید سخت تالا بندی کا مطالبہ کیا گیا ، لکھنا اور

چانسلر انجیلا مرکل (تصویر میں) بڑے پیمانے پر فروخت ہونے والا اخبار "میگا لاک ڈاؤن" چاہتا تھا تصویر رپورٹ کیا ، برطانیہ میں پہلی بار پکڑے جانے والے وائرس کے تیزی سے پھیلنے والے مختلف حالت کے خوف سے ملک کو مکمل طور پر بند کرنے کا مطالبہ کیا۔

بلڈ نے رپوٹ کیا ، وہ مقامی اور طویل فاصلے سے چلنے والی پبلک ٹرانسپورٹ کو بند رکھنے سمیت اقدامات پر غور کر رہی ہے ، حالانکہ ابھی تک ایسے اقدامات کا فیصلہ نہیں کیا گیا تھا۔

اگرچہ جرمنی کی وبائی بیماری کے بعد سے اب تک مجموعی طور پر اموات ریاستہائے متحدہ کے مقابلے میں بہت کم ہیں ، لیکن وسط دسمبر کے بعد سے اس کی روزانہ کی شرح اموات اکثر ریاستہائے متحدہ سے بھی بڑھ جاتی ہے۔

جرمنی میں روزانہ مرنے والوں کی تعداد فی ملین افراد کے لگ بھگ 15 اموات کے برابر ہے ، بمقابلہ 13 ملین امریکی ڈالر فی ملین۔

رابرٹ کوچ انسٹی ٹیوٹ (آر کے آئی) نے 25,164،1,244 نیو کورونا وائرس کیسوں اور 43,881،XNUMX اموات کی اطلاع دی ہے ، جس سے اس وبائی امراض کے آغاز کے بعد سے جرمنی میں XNUMX،XNUMX افراد کی موت واقع ہوئی ہے۔

جرمنی نے ابتدائی موسم بہار میں اپنے پڑوسیوں کے مقابلے میں وبائی بیماری کا نظم و نسق بہتر طور پر کیا تھا ، لیکن اس نے حالیہ مہینوں میں اموات اور اموات میں خطرناک اضافہ دیکھا ہے ، جب کہ آر کے آئی لوگ یہ وائرس کو سنجیدگی سے نہیں لے رہے تھے۔

آر کے آئی کے صدر لوتھر والر نے جمعرات کے روز کہا کہ پابندیوں پر اسطرح پابندی عائد نہیں کی جا رہی ہے کیونکہ وہ پہلی لہر کے دوران تھے اور انہوں نے کہا کہ زیادہ سے زیادہ لوگوں کو گھر سے کام کرنا چاہئے ، انہوں نے مزید کہا کہ موجودہ لاک ڈاؤن کو مزید سخت کرنے کی ضرورت ہے۔

جرمنی نے نومبر میں ایک جزوی لاک ڈاؤن متعارف کرایا تھا جس کے تحت دکانیں اور اسکول کھلا رہتے تھے ، لیکن اس نے دسمبر کے وسط میں قواعد کو سخت کردیا ، غیر ضروری اسٹورز کو بند کردیا اور کرسمس کی تعطیلات کے بعد سے بچے کلاس رومز میں واپس نہیں آئے۔

ولیر نے بتایا کہ جرمنی کی 10 ریاستوں میں سے 16 میں اسپتالوں کو مشکلات کا سامنا کرنا پڑا کیونکہ 85 فیصد گہری نگہداشت یونٹ کے بستر کورونا وائرس کے مریضوں کے قبضے میں تھے۔

ریاست بیڈن وورٹمبرگ کے وزیر اعظم ونفریڈ کریٹشمان نے کہا کہ علاقائی رہنماؤں کے اجلاس میں 25 جنوری کو اس بات پر تبادلہ خیال کرنے کی منصوبہ بندی کی گئی کہ لاک ڈاؤن کو فروری تک بڑھایا جائے یا نہیں۔

میرکل جمعرات کے روز وزراء سے ٹیکوں کی تیاری میں اضافے کے بارے میں بات کرنے والی تھیں۔

آر کے آئی کے مطابق ، ابھی تک جرمنی کی صرف 1 فیصد آبادی یا 842,455،XNUMX افراد کو پولیو سے بچایا گیا ہے۔

ولیر نے بتایا کہ جرمنی میں اب تک برطانیہ میں سب سے پہلے ان وائرس کے پھیلنے والے تناؤ کے 16 افراد اور جنوبی افریقہ سے آنے والے چار لوگوں کے بارے میں ریکارڈ کیا گیا ہے۔

ولیر نے ایسے لوگوں سے اپیل کی کہ جنہیں CoVID-19 ویکسی نیشن کی پیش کش کی گئی تھی اسے قبول کریں۔

ولیر نے کہا ، "سال کے اختتام پر ہم اس وبائی بیماری پر قابو پالیں گے۔ انہوں نے کہا کہ تب پوری آبادی کو ٹیکہ لگانے کے لئے کافی ویکسین دستیاب ہوں گی۔

پڑھنا جاری رکھیں

کورونوایرس

آر ڈی آئی ایف کے سربراہ کا کہنا ہے کہ روس یورپی یونین کی منظوری کے لئے سپوتنک وی کی ویکسین جمع کرے گا

اشاعت

on

روس کے خودمختار دولت فنڈ کے سربراہ نے آج (14 جنوری) کو کہا ، روس اپنی اسپوٹنک وی کورونا وائرس ویکسین کی منظوری کے لئے آئندہ ماہ یوروپی یونین کو باضابطہ درخواست پیش کرے گا۔ اینڈریو اوسورن اور پولینا ایوانوا کو لکھیں۔

فنڈ کے سربراہ کریل دمتریوف نے رائٹرز اگلی کانفرنس میں ایک انٹرویو کے دوران کہا ، ویکسین کے ہم مرتبہ جائزہ لینے والے نتائج جلد ہی جاری کردیئے جائیں گے اور وہ اس کی اعلی افادیت کا مظاہرہ کریں گے۔

انہوں نے کہا کہ اسپاٹونک پانچ کو سات ممالک میں تیار کیا جائے گا۔ انہوں نے مزید کہا کہ توقع ہے کہ نو ممالک میں ریگولیٹرز گھریلو استعمال کی ویکسین کو اس ماہ کی منظوری دیں گے۔ ارجنٹائن ، بیلاروس ، سربیا اور کہیں اور میں پہلے ہی اس کی منظوری دی جاچکی ہے۔

روس ، جس میں دنیا میں سب سے زیادہ COVID-19 کیسز ہیں ، اگلے ہفتے بڑے پیمانے پر ویکسین شروع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔

رائٹرز اگلی کانفرنس کی مزید کوریج کے ل، ، یہاں کلک کریں.

رائٹرز اگلے براہ راست دیکھنے کے لئے ، ملاحظہ کریں ۔

پڑھنا جاری رکھیں
اشتہار

ٹویٹر

فیس بک

رجحان سازی